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基于能谱CT的胰腺生理病理特征评估

2024年12月2日 更新者：Yu Shi

基于能谱CT特征参数评估胰腺生理病理特征的相关研究

自2024年1月起因各种原因到我院就诊、接受胰腺CT扫描且符合能谱后处理重建条件的患者均纳入研究。 本研究收集了不同阶段胰腺相关的能谱CT数据，以及这些患者的生理和病理状态。 对不同生理和病理状态下的后处理数据进行定量分析，包括胰腺摄碘特征、衰减区间斜率和细胞外体积大小等参数。 该研究结合患者一般状况、生化检查和术后病理结果，通过传统CT数据的比较，识别参数之间的相关性，建立模型并进行研究，这些数据可以与PACS数据库建立以来的能谱CT进行匹配。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

双能 CT (DECT) 是一项广泛认可的技术，尤其是在腹部和骨盆区域的应用。 胰腺学是双能后处理众多优势的理想应用。 DECT 可以表征特定组织或材料/元素，生成虚拟的未增强和单色图像，并量化碘吸收；这些独特的功能使 DECT 成为支持肿瘤检测和表征以及治疗监测的完美技术，同时还可以减少辐射和碘剂量并改善金属伪影。 胰腺特殊的内分泌功能使得胰腺组织对个体差异高度敏感。 研究人员研究了肥胖和代谢综合征患者的胰腺脂肪堆积情况，表明肥胖、年龄增长、男性、高血压、血脂异常、酒精和高铁蛋白血症可导致胰腺异位脂肪堆积，类似于“脂肪肝”作为“脂肪胰腺”。 年龄也是导致胰腺外分泌功能障碍的重要因素。 对II型糖尿病患者胰腺特征的研究表明，这种情况会严重影响胰腺萎缩/形态不规则和脂肪沉积。 总体而言，胰腺组织的精确表征是评估胰腺疾病相关诊断的关键部分。 与传统CT相比，能谱CT提供了丰富的数据，可以更好地辅助诊断胰腺疾病。

但与之相对应的是，胰腺本身对某些非胰腺原发性疾病，甚至某些特殊的异常生理状态（如肥胖）非常敏感。 当研究人员评估原发性胰腺疾病的特殊变化时，很难完全排除这些因素的影响。 对于一些数据异常，有时并不清楚是单纯由原发疾病引起，还是不仅仅由原发疾病引起，也不确定原发疾病与这些其他状态对数据的影响是协同还是拮抗。 因此，收集和研究前来就诊的非胰腺原发性疾病患者的胰腺相关能谱数据，是我们利用能谱CT特征参数评估胰腺生理病理特征关系的前提。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Liuhanxu Shen, undergraduate degree
  • 电话号码：13072404638
  • 邮箱：slhx0728@163.com

学习地点

  • 中国
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110004
        • 招聘中
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

年龄、性别、体重指数（BMI）和分级、糖尿病史、吸烟史、高血压。 纳入在我院住院期间按照临床常规进行手术或活检并获得病理结果的原发性胰腺疾病患者。

描述

纳入标准：

1.自2024年3月以来，因各种原因来我院就诊，并进行了涉及胰腺的CT扫描（使用能谱CT）

排除标准：

  1. 既往接受过胰腺手术且胰腺组织不完整。
  2. 严重全身性疾病导致严重器官功能障碍
  3. 胰腺过度萎缩或其他原因无法准确描绘ROI

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
测试组
使用能谱 CT 后处理患者数据
其他：扫描后生成的后处理转换为能谱图像数据（SBI）
不会为患者开设特殊序列，不会增加诊疗费用，不会增加增强CT扫描时的辐射照射量，全程不会影响患者的正常诊疗过程。
控制组
收集自PACS数据库建立以来可与能谱CT对应的传统CT数据，形成对比
其他：扫描后生成的后处理转换为能谱图像数据（SBI）
不会为患者开设特殊序列，不会增加诊疗费用，不会增加增强CT扫描时的辐射照射量，全程不会影响患者的正常诊疗过程。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
光谱成像数据(SBI)
大体时间：21/3/2025
使用Philips Intellispace Portal软件重建光谱成像数据图像
21/3/2025
ROI面积（mm2）
大体时间：21/3/2025
使用 Philips Intellispace Portal 软件描绘感兴趣区域 (ROI)
21/3/2025

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
单能CT值
大体时间：21/3/2025
测量单能CT值(Hu)
21/3/2025

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yu Shi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月21日

初级完成 (估计的)

2027年6月21日

研究完成 (估计的)

2028年6月21日

研究注册日期

首次提交

2024年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月18日

首次发布 (实际的)

2024年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月2日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ShengjingH-shen

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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