- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06510036
Haiman fysiologisten ja patologisten ominaisuuksien arviointi spektri-CT:n perusteella
Haiman fysiologisten ja patologisten ominaisuuksien arviointi spektri-CT-ominaisuusparametrien perusteella: Aiheeseen liittyvä tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Dual-Energy CT (DECT) on laajalti tunnustettu tekniikka, erityisesti sen sovelluksissa vatsan ja lantion alueille. Pankreatologia on ihanteellinen sovellus monien kahden energian jälkikäsittelyn tarjoamille eduille. DECT voi karakterisoida tiettyjä kudoksia tai materiaaleja/elementtejä, tuottaa virtuaalisia tehostamattomia ja yksivärisiä kuvia ja kvantifioida jodin ottoa; Nämä ainutlaatuiset ominaisuudet tekevät DECT:stä täydellisen teknologian tuumorin havaitsemiseen ja karakterisointiin sekä hoidon seurantaan, samalla kun ne vähentävät säteily- ja jodiannoksia ja parantavat metalliesineitä. Haiman erityinen endokriininen toiminta tekee haiman kudoksesta erittäin herkän yksittäisille vaihteluille. Tutkijat ovat tutkineet haiman rasvan kertymistä potilailla, joilla on liikalihavuus ja metabolinen oireyhtymä, mikä viittaa siihen, että liikalihavuus, iän kasvu, miessukupuoli, verenpainetauti, dyslipidemia, alkoholi ja hyperferritinemia voivat aiheuttaa kohdunulkoista rasvan kertymistä haimaan, jota kuvataan analogisesti "rasvamaksaan". "rasvaisena haimana". Ikä on myös tärkeä tekijä, joka johtaa haiman eksokriiniseen toimintahäiriöön. Tyypin II diabetesta sairastavien potilaiden haiman ominaisuuksia koskevat tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä tila voi vaikuttaa vakavasti haiman atrofiaan/epäsäännölliseen morfologiaan ja rasvakertymään. Kaiken kaikkiaan haimakudoksen tarkka karakterisointi on ratkaiseva osa haimasairauksiin liittyvien diagnoosien arviointia. Perinteiseen TT:hen verrattuna spektraalinen TT tarjoaa runsaasti tietoa, joka voi auttaa paremmin haimasairauksien diagnosoinnissa.
Se kuitenkin vastaa sitä, että itse haima on erittäin herkkä tietyille ei-haiman primaarisille sairauksille, jopa joillekin erityisille epänormaaleille fysiologisille tiloille (kuten liikalihavuudelle). Kun tutkijat arvioivat primaaristen haimasairauksien erityismuutoksia, on haastavaa sulkea pois näiden tekijöiden vaikutukset kokonaan. Joidenkin tietojen poikkeavuuksien osalta on joskus epäselvää, johtuvatko ne vain perussairauksista vai eivät vain primaarisista sairauksista, eikä myöskään ole varmaa, ovatko primaarisairauksien ja näiden muiden tilojen vaikutukset dataan synergistisiä vai antagonistisia. Siksi haimaan liittyvien spektritietojen kerääminen ja tutkiminen konsultaatioon tulevilta potilailta, joilla ei ole haiman primaarisia sairauksia, on lähtökohta sille, että voimme käyttää spektraalisten TT-ominaisuusparametreja arvioidaksemme haiman fysiologisten ja patologisten ominaisuuksien välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu Shi, doctor
- Puhelinnumero: 18940259980
- Sähköposti: 18940259980@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Liuhanxu Shen, undergraduate degree
- Puhelinnumero: 13072404638
- Sähköposti: slhx0728@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
- Rekrytointi
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Shi, docter
- Puhelinnumero: +8618940259980
- Sähköposti: 18940259980@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Maaliskuusta 2024 lähtien olen vieraillut sairaalassamme eri syistä ja minulle on tehty haiman CT-skannaukset (energiaspektri-TT:llä)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi haimaleikkaus, jossa haimakudos on epätäydellinen.
- Vakavat systeemiset sairaudet, jotka johtavat vakaviin elinten toimintahäiriöihin
- Liiallinen haiman atrofia tai muut syyt eivät pysty määrittelemään sijoitetun pääoman tuottoprosenttia tarkasti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
testiryhmä
Potilastietojen jälkikäsittely energiaspektrin CT:llä
|
Se ei avaa potilaille erityisiä sarjoja, ei lisää diagnoosin ja hoidon kustannuksia, ei lisää säteilyaltistusta tehostetun CT-skannauksen aikana eikä vaikuta potilaiden normaaliin diagnoosi- ja hoitoprosessiin koko prosessin ajan.
|
|
kontrolliryhmä
Kerää perinteisiä CT-tietoja, jotka voivat vastata spektri-CT:tä PACS-tietokannan perustamisesta lähtien vertailun muodostamiseksi
|
Se ei avaa potilaille erityisiä sarjoja, ei lisää diagnoosin ja hoidon kustannuksia, ei lisää säteilyaltistusta tehostetun CT-skannauksen aikana eikä vaikuta potilaiden normaaliin diagnoosi- ja hoitoprosessiin koko prosessin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spektrikuvaustiedot (SBI)
Aikaikkuna: 21.3.2025
|
Philips Intellispace Portal -ohjelmiston käyttäminen spektrikuvaustietojen kuvien rekonstruoimiseen
|
21.3.2025
|
|
ROI-alue (mm2)
Aikaikkuna: 21.3.2025
|
Philips Intellispace Portal -ohjelmiston käyttäminen kiinnostavan alueen (ROI) määrittämiseen
|
21.3.2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhden energian CT-arvo
Aikaikkuna: 21.3.2025
|
Mittaa yhden energian CT-arvo (Hu)
|
21.3.2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShengjingH-shen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .