- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06510036
Valutazione delle caratteristiche fisiologiche e patologiche del pancreas basata sulla TC spettrale
Valutazione delle caratteristiche fisiologiche e patologiche del pancreas sulla base dei parametri delle caratteristiche spettrali della TC: uno studio correlato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La TC a doppia energia (DECT) è una tecnologia ampiamente riconosciuta, soprattutto nelle sue applicazioni per le regioni addominali e pelviche. La pancreatologia è un'applicazione ideale dei numerosi vantaggi offerti dalla post-elaborazione a doppia energia. DECT può caratterizzare tessuti o materiali/elementi specifici, generare immagini virtuali non migliorate e monocromatiche e quantificare l'assorbimento di iodio; Queste capacità uniche rendono DECT una tecnologia perfetta per supportare il rilevamento e la caratterizzazione dei tumori, nonché il monitoraggio del trattamento, riducendo al tempo stesso le dosi di radiazioni e iodio e migliorando gli artefatti metallici. La speciale funzione endocrina del pancreas rende il tessuto pancreatico altamente sensibile alle variazioni individuali. I ricercatori hanno studiato l'accumulo di grasso pancreatico in pazienti con obesità e sindrome metabolica, suggerendo che l'obesità, l'aumento dell'età, il sesso maschile, l'ipertensione, la dislipidemia, l'alcol e l'iperferritinemia possono causare un accumulo di grasso ectopico nel pancreas, descritto analogamente al "fegato grasso". come "pancreas grasso". Anche l’età è un fattore importante che porta alla disfunzione esocrina del pancreas. Studi sulle caratteristiche pancreatiche dei pazienti con diabete di tipo II hanno indicato che questa condizione può influenzare gravemente l’atrofia/morfologia irregolare del pancreas e la deposizione di grasso. Nel complesso, la caratterizzazione precisa del tessuto pancreatico è una parte cruciale nella valutazione delle diagnosi relative alle malattie pancreatiche. Rispetto alla TC tradizionale, la TC spettrale fornisce ampi dati che possono aiutare meglio nella diagnosi delle malattie del pancreas.
Ciò corrisponde tuttavia al fatto che il pancreas stesso è molto sensibile ad alcune malattie primarie non pancreatiche, nonché ad alcuni stati fisiologici anomali particolari (come l'obesità). Quando i ricercatori valutano i cambiamenti specifici delle malattie pancreatiche primarie, è difficile escludere completamente l'impatto di questi fattori. Per alcune anomalie nei dati, a volte non è chiaro se siano causate esclusivamente da malattie primarie o non solo da malattie primarie, né è certo se gli effetti delle malattie primarie e di questi altri stati sui dati siano sinergici o antagonisti. Pertanto, la raccolta e la ricerca di dati spettrali correlati al pancreas da pazienti con malattie primarie non pancreatiche che vengono per la consultazione è una premessa per utilizzare i parametri delle caratteristiche spettrali CT per valutare la relazione tra le caratteristiche fisiologiche e patologiche del pancreas.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yu Shi, doctor
- Numero di telefono: 18940259980
- Email: 18940259980@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Liuhanxu Shen, undergraduate degree
- Numero di telefono: 13072404638
- Email: slhx0728@163.com
Luoghi di studio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
- Reclutamento
- Shengjing Hospital Of China Medical University
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Contatto:
- Yu Shi, docter
- Numero di telefono: +8618940259980
- Email: 18940259980@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Da marzo 2024 visito il nostro ospedale per vari motivi e mi sono sottoposto a scansioni TC del pancreas (utilizzando la TC dello spettro energetico)
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico al pancreas con tessuto pancreatico incompleto.
- Gravi malattie sistemiche che provocano gravi disfunzioni d’organo
- Un'eccessiva atrofia pancreatica o altri motivi non possono delineare con precisione il ROI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di prova
Post-elaborazione dei dati del paziente utilizzando la TC dello spettro energetico
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Non aprirà sequenze speciali per i pazienti, non aumenterà il costo della diagnosi e del trattamento, non aumenterà l'esposizione alle radiazioni durante la scansione TC avanzata e non influenzerà il normale processo di diagnosi e trattamento dei pazienti durante l'intero processo.
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gruppo di controllo
Raccogliere dati CT tradizionali che possono corrispondere a CT spettrali dalla creazione del database PACS per formare un confronto
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Non aprirà sequenze speciali per i pazienti, non aumenterà il costo della diagnosi e del trattamento, non aumenterà l'esposizione alle radiazioni durante la scansione TC avanzata e non influenzerà il normale processo di diagnosi e trattamento dei pazienti durante l'intero processo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dati di imaging spettrale (SBI)
Lasso di tempo: 21/3/2025
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Utilizzo del software Philips Intellispace Portal per ricostruire le immagini dei dati di imaging spettrale
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21/3/2025
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Area ROI (mm2)
Lasso di tempo: 21/3/2025
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Utilizzo del software Philips Intellispace Portal per delineare la regione di interesse (ROI)
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21/3/2025
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valore TA a singola energia
Lasso di tempo: 21/3/2025
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Misurare il valore CT della singola energia (Hu)
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21/3/2025
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ShengjingH-shen
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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