循環に関する持続型音響医療装置の比較評価
2025年3月3日 更新者：ZetrOZ, Inc.
循環に関する持続型音響医療装置の比較評価
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
Trumbull、Connecticut、アメリカ、06611
- ZetrOZ Systems LLC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
除外基準:
- 妊娠中/授乳中です
- 治療部位に活動性感染症、びらん、または創傷がある
- 既存の四肢循環疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SAM 超音波装置とジクロフェナク パッチ 1
患者は、右前腕に 2.5% ジクロフェナク超音波ジェル パッチを貼り付けて、SAM 超音波ジアテルミー装置による治療を 1 時間受けます。
SAM デバイスは、周波数 3 メガヘルツ (MHz) および強度 0.132 ワット/cm2 の連続超音波を放射します。
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SAM デバイスは、3 メガヘルツ (MHz) の周波数と 0.132 ワット/cm2 の強度で連続超音波を放出し、4 時間の治療で 18,720 ジュールの超音波を供給します。
他の名前：
Sam Patchを介して摩耗した局所痛み緩和ジェル。
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実験的：SAM 超音波装置とジクロフェナク パッチ 2
患者は、左前腕に 2.5% ジクロフェナク超音波ジェルパッチを使用して、SAM 超音波ジアテルミー装置による治療を 1 時間受けます。
SAM デバイスは、周波数 3 メガヘルツ (MHz) および強度 0.132 ワット/cm2 の連続超音波を放射します。
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SAM デバイスは、3 メガヘルツ (MHz) の周波数と 0.132 ワット/cm2 の強度で連続超音波を放出し、4 時間の治療で 18,720 ジュールの超音波を供給します。
他の名前：
Sam Patchを介して摩耗した局所痛み緩和ジェル。
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実験的：SAM 超音波装置と SAM パッチ 1
患者は、右前腕に標準的な超音波ジェルパッチを当てて、SAM 超音波ジアテルミー装置による治療を 1 時間受けます。
SAM デバイスは、周波数 3 メガヘルツ (MHz) および強度 0.132 ワット/cm2 の連続超音波を放射します。
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SAM デバイスは、3 メガヘルツ (MHz) の周波数と 0.132 ワット/cm2 の強度で連続超音波を放出し、4 時間の治療で 18,720 ジュールの超音波を供給します。
他の名前：
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実験的：SAM 超音波装置および SAM パッチ 2
患者は、左前腕に標準的な超音波ジェルパッチを当てて、SAM 超音波ジアテルミー装置による治療を 1 時間受けます。
SAM デバイスは、周波数 3 メガヘルツ (MHz) および強度 0.132 ワット/cm2 の連続超音波を放射します。
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SAM デバイスは、3 メガヘルツ (MHz) の周波数と 0.132 ワット/cm2 の強度で連続超音波を放出し、4 時間の治療で 18,720 ジュールの超音波を供給します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血流（灌流ユニット）
時間枠：0～1時間
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上肢を通る血流束 (灌流ユニット)
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0～1時間
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超音波ジアテルミー (摂氏)
時間枠：0～1時間
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体の温度測定 (摂氏度)
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0～1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：George K Lewis, PhD、ZetrOZ Systems LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月22日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月15日
最初の投稿 (実際)
2024年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月3日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CR-01-2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。