Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering af vedvarende akustisk medicinanordning på cirkulation

3. marts 2025 opdateret af: ZetrOZ, Inc.
Sammenlignende evaluering af vedvarende akustisk medicinanordning på cirkulation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
        • ZetrOZ Systems LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Er gravid/ammer
  • Har en aktiv infektion, åbne sår eller sår i behandlingsområdet
  • Har nogen forudeksisterende ekstremitetscirkulationstilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SAM-ultralydsenhed og Diclofenac-plaster 1
Patienter modtager behandling fra SAM Ultrasonic Diathermy Device 1 time med 2,5 % diclofenac ultralydsgelplaster på højre underarm. SAM-enheden udsender kontinuerlig ultralyd ved 3 megahertz (MHz) frekvens og 0,132 watt/cm2 intensitet.
Enhed: Vedvarende akustisk medicin
SAM-enheden udsender kontinuerlig ultralyd ved 3 megahertz (MHz) frekvens og 0,132 watt/cm2 intensitet og leverer 18.720 Joule ultralyd pr. 4 timers behandling.
Andre navne:
  • SAM
  • Bærbar ultralydsenhed
  • Langvarig ultralyd
  • Langvarig lavintensiv enhed
  • LITUS-enhed kan bæres
Medicin: 2,5% diclofenac -patches
Aktuel smertelindringsgel bæres via SAM -patch.
Eksperimentel: SAM-ultralydsenhed og Diclofenac-plaster 2
Patienter modtager behandling fra SAM Ultrasonic Diathermy Device 1 time med 2,5 % diclofenac ultralydsgelplaster på venstre underarm. SAM-enheden udsender kontinuerlig ultralyd ved 3 megahertz (MHz) frekvens og 0,132 watt/cm2 intensitet.
Enhed: Vedvarende akustisk medicin
SAM-enheden udsender kontinuerlig ultralyd ved 3 megahertz (MHz) frekvens og 0,132 watt/cm2 intensitet og leverer 18.720 Joule ultralyd pr. 4 timers behandling.
Andre navne:
  • SAM
  • Bærbar ultralydsenhed
  • Langvarig ultralyd
  • Langvarig lavintensiv enhed
  • LITUS-enhed kan bæres
Medicin: 2,5% diclofenac -patches
Aktuel smertelindringsgel bæres via SAM -patch.
Eksperimentel: SAM-ultralydsenhed og SAM-patch 1
Patienter modtager behandling fra SAM Ultrasonic Diathermy Device 1 time med standard ultralydsgelplaster på højre underarm. SAM-enheden udsender kontinuerlig ultralyd ved 3 megahertz (MHz) frekvens og 0,132 watt/cm2 intensitet.
Enhed: Vedvarende akustisk medicin
SAM-enheden udsender kontinuerlig ultralyd ved 3 megahertz (MHz) frekvens og 0,132 watt/cm2 intensitet og leverer 18.720 Joule ultralyd pr. 4 timers behandling.
Andre navne:
  • SAM
  • Bærbar ultralydsenhed
  • Langvarig ultralyd
  • Langvarig lavintensiv enhed
  • LITUS-enhed kan bæres
Eksperimentel: SAM-ultralydsenhed og SAM-patch 2
Patienter modtager behandling fra SAM Ultrasonic Diathermy Device 1 time med standard ultralydsgelplaster på venstre underarm. SAM-enheden udsender kontinuerlig ultralyd ved 3 megahertz (MHz) frekvens og 0,132 watt/cm2 intensitet.
Enhed: Vedvarende akustisk medicin
SAM-enheden udsender kontinuerlig ultralyd ved 3 megahertz (MHz) frekvens og 0,132 watt/cm2 intensitet og leverer 18.720 Joule ultralyd pr. 4 timers behandling.
Andre navne:
  • SAM
  • Bærbar ultralydsenhed
  • Langvarig ultralyd
  • Langvarig lavintensiv enhed
  • LITUS-enhed kan bæres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrøm (perfusionsenhed)
Tidsramme: 0-1 time
Blodstrømsstrøm gennem øvre ekstremitet (perfusionsenhed)
0-1 time
Ultralydsdiatermi (grader Celsius)
Tidsramme: 0-1 time
Temperaturmåling på krop (grader)
0-1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ZetrOZ, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George K Lewis, PhD, ZetrOZ Systems LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR-01-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vedvarende akustisk medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner