순환에 대한 지속형 음향의학 장치의 비교 평가
2025년 3월 3일 업데이트: ZetrOZ, Inc.
순환에 대한 지속형 음향의학 장치의 비교 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
- ZetrOZ Systems LLC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 임신/수유 중인가?
- 치료 부위에 활동성 감염, 개방성 궤양 또는 상처가 있는 경우
- 기존의 말단 순환 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SAM 초음파 장치 및 Diclofenac 패치 1
환자는 오른쪽 팔뚝에 2.5% 디클로페낙 초음파 젤 패치를 사용하여 SAM 초음파 투열요법 장치로 1시간 동안 치료를 받습니다.
SAM 장치는 3MHz 주파수와 0.132W/cm2 강도로 연속 초음파를 방출합니다.
|
SAM 장치는 4시간 치료당 18,720줄의 초음파를 전달하는 3MHz 주파수 및 0.132와트/cm2 강도에서 연속 초음파를 방출합니다.
다른 이름들:
Sam Patch를 통해 착용 한 국소 통증 완화 젤.
|
|
실험적: SAM 초음파 장치 및 Diclofenac 패치 2
환자는 왼쪽 팔뚝에 2.5% 디클로페낙 초음파 젤 패치를 사용하여 SAM 초음파 투열요법 장치로 1시간 동안 치료를 받습니다.
SAM 장치는 3MHz 주파수와 0.132W/cm2 강도로 연속 초음파를 방출합니다.
|
SAM 장치는 4시간 치료당 18,720줄의 초음파를 전달하는 3MHz 주파수 및 0.132와트/cm2 강도에서 연속 초음파를 방출합니다.
다른 이름들:
Sam Patch를 통해 착용 한 국소 통증 완화 젤.
|
|
실험적: SAM 초음파 장치 및 SAM 패치 1
환자는 오른쪽 팔뚝에 표준 초음파 젤 패치를 부착한 SAM 초음파 투열요법 장치로 1시간 동안 치료를 받습니다.
SAM 장치는 3MHz 주파수와 0.132W/cm2 강도로 연속 초음파를 방출합니다.
|
SAM 장치는 4시간 치료당 18,720줄의 초음파를 전달하는 3MHz 주파수 및 0.132와트/cm2 강도에서 연속 초음파를 방출합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: SAM 초음파 장치 및 SAM 패치 2
환자는 왼쪽 팔뚝에 표준 초음파 젤 패치를 부착한 SAM 초음파 투열요법 장치로 1시간 동안 치료를 받습니다.
SAM 장치는 3MHz 주파수와 0.132W/cm2 강도로 연속 초음파를 방출합니다.
|
SAM 장치는 4시간 치료당 18,720줄의 초음파를 전달하는 3MHz 주파수 및 0.132와트/cm2 강도에서 연속 초음파를 방출합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈류(관류 장치)
기간: 0~1시간
|
상지를 통한 혈류 흐름(관류 장치)
|
0~1시간
|
|
초음파 투열요법(섭씨)
기간: 0~1시간
|
신체 온도 측정(섭씨 온도)
|
0~1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: George K Lewis, PhD, ZetrOZ Systems LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR-01-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .