Vertaileva arviointi jatkuvan akustisen lääketieteellisen laitteen liikkeessä
maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: ZetrOZ, Inc.
Vertaileva arviointi jatkuvan akustisen lääketieteellisen laitteen liikkeessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
- ZetrOZ Systems LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve Vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana/imettävänä
- Hoitoalueella on aktiivinen infektio, avoimia haavaumia tai haavoja
- Onko sinulla jokin aikaisempi raajojen verenkiertohäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SAM-ultraäänilaite ja diklofenaakkilaastari 1
Potilaita hoidetaan SAM Ultrasonic Diathermy Device -laitteella 1 tunnin ajan 2,5 % diklofenaakki-ultraäänigeelilaastarilla oikeaan kyynärvarteen.
SAM-laite lähettää jatkuvaa ultraääntä 3 megahertsin (MHz) taajuudella ja 0,132 wattia/cm2 intensiteetillä.
|
SAM-laite lähettää jatkuvaa ultraääntä 3 megahertsin (MHz) taajuudella ja 0,132 wattia/cm2 intensiteetillä ja tuottaa 18 720 joulea ultraääntä 4 tunnin käsittelyä kohden.
Muut nimet:
Ajankohtainen kivun helpotusgeeli, jota käytetään Sam -laastarin kautta.
|
|
Kokeellinen: SAM-ultraäänilaite ja diklofenaakkilaastari 2
Potilaita hoidetaan SAM Ultrasonic Diathermy Device -laitteella 1 tunnin ajan 2,5-prosenttisella diklofenaakki-ultraäänigeelilaastarilla vasempaan kyynärvarteen.
SAM-laite lähettää jatkuvaa ultraääntä 3 megahertsin (MHz) taajuudella ja 0,132 wattia/cm2 intensiteetillä.
|
SAM-laite lähettää jatkuvaa ultraääntä 3 megahertsin (MHz) taajuudella ja 0,132 wattia/cm2 intensiteetillä ja tuottaa 18 720 joulea ultraääntä 4 tunnin käsittelyä kohden.
Muut nimet:
Ajankohtainen kivun helpotusgeeli, jota käytetään Sam -laastarin kautta.
|
|
Kokeellinen: SAM Ultraäänilaite ja SAM Patch 1
Potilaita hoidetaan SAM Ultrasonic Diathermy Device -laitteella 1 tunnin ajan tavallisella ultraäänigeelilaastarilla oikeaan kyynärvarteen.
SAM-laite lähettää jatkuvaa ultraääntä 3 megahertsin (MHz) taajuudella ja 0,132 wattia/cm2 intensiteetillä.
|
SAM-laite lähettää jatkuvaa ultraääntä 3 megahertsin (MHz) taajuudella ja 0,132 wattia/cm2 intensiteetillä ja tuottaa 18 720 joulea ultraääntä 4 tunnin käsittelyä kohden.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SAM Ultraäänilaite ja SAM Patch 2
Potilaita hoidetaan SAM Ultrasonic Diathermy Device -laitteella 1 tunnin ajan tavallisella ultraäänigeelilaastarilla vasemmassa kyynärvarressa.
SAM-laite lähettää jatkuvaa ultraääntä 3 megahertsin (MHz) taajuudella ja 0,132 wattia/cm2 intensiteetillä.
|
SAM-laite lähettää jatkuvaa ultraääntä 3 megahertsin (MHz) taajuudella ja 0,132 wattia/cm2 intensiteetillä ja tuottaa 18 720 joulea ultraääntä 4 tunnin käsittelyä kohden.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvirtaus (perfuusioyksikkö)
Aikaikkuna: 0-1 tunti
|
Veren virtaus yläraajojen läpi (perfuusioyksikkö)
|
0-1 tunti
|
|
Ultraäänidiatermia (celsiusastetta)
Aikaikkuna: 0-1 tunti
|
Lämpötilan mittaus kehosta (keskiastetta)
|
0-1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: George K Lewis, PhD, ZetrOZ Systems LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Diklofenaakki
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR-01-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .