Srovnávací hodnocení zařízení trvalé akustické medicíny při oběhu
3. března 2025 aktualizováno: ZetrOZ, Inc.
Srovnávací hodnocení zařízení trvalé akustické medicíny při oběhu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
- ZetrOZ Systems LLC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý dobrovolník
Kritéria vyloučení:
- Je těhotná/kojící
- Má aktivní infekci, otevřené vředy nebo rány v ošetřované oblasti
- Má již existující stav prokrvení končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ultrazvukové zařízení SAM a náplast Diclofenac 1
Pacienti jsou léčeni ultrazvukovým diatermickým zařízením SAM po dobu 1 hodiny s 2,5% diklofenakovým ultrazvukovým gelem na pravém předloktí.
Zařízení SAM vysílá kontinuální ultrazvuk o frekvenci 3 megahertz (MHz) a intenzitě 0,132 wattu/cm2.
|
Zařízení SAM vysílá kontinuální ultrazvuk o frekvenci 3 megahertz (MHz) a intenzitě 0,132 wattu/cm2 a poskytuje 18 720 joulů ultrazvuku za 4 hodiny ošetření.
Ostatní jména:
Lokální bolest úlevy od bolesti nosí přes náplast SAM.
|
|
Experimentální: Ultrazvukové zařízení SAM a náplast Diclofenac 2
Pacienti jsou léčeni ultrazvukovým diatermickým zařízením SAM po dobu 1 hodiny s 2,5% diklofenakovým ultrazvukovým gelem na levém předloktí.
Zařízení SAM vysílá kontinuální ultrazvuk o frekvenci 3 megahertz (MHz) a intenzitě 0,132 wattu/cm2.
|
Zařízení SAM vysílá kontinuální ultrazvuk o frekvenci 3 megahertz (MHz) a intenzitě 0,132 wattu/cm2 a poskytuje 18 720 joulů ultrazvuku za 4 hodiny ošetření.
Ostatní jména:
Lokální bolest úlevy od bolesti nosí přes náplast SAM.
|
|
Experimentální: Ultrazvukové zařízení SAM a oprava SAM 1
Pacienti dostávají léčbu pomocí ultrazvukového diatermického zařízení SAM po dobu 1 hodiny se standardní ultrazvukovou gelovou náplastí na pravém předloktí.
Zařízení SAM vysílá kontinuální ultrazvuk o frekvenci 3 megahertz (MHz) a intenzitě 0,132 wattu/cm2.
|
Zařízení SAM vysílá kontinuální ultrazvuk o frekvenci 3 megahertz (MHz) a intenzitě 0,132 wattu/cm2 a poskytuje 18 720 joulů ultrazvuku za 4 hodiny ošetření.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Ultrazvukové zařízení SAM a oprava SAM 2
Pacienti jsou léčeni ultrazvukovým diatermickým zařízením SAM po dobu 1 hodiny se standardní ultrazvukovou gelovou náplastí na levém předloktí.
Zařízení SAM vysílá kontinuální ultrazvuk o frekvenci 3 megahertz (MHz) a intenzitě 0,132 wattu/cm2.
|
Zařízení SAM vysílá kontinuální ultrazvuk o frekvenci 3 megahertz (MHz) a intenzitě 0,132 wattu/cm2 a poskytuje 18 720 joulů ultrazvuku za 4 hodiny ošetření.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průtok krve (perfuzní jednotka)
Časové okno: 0 - 1 hodina
|
Průtok krve horní končetinou (perfuzní jednotka)
|
0 - 1 hodina
|
|
Ultrazvuková diatermie (stupně Celsia)
Časové okno: 0 - 1 hodina
|
Měření teploty na těle (stupně Celsia)
|
0 - 1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George K Lewis, PhD, ZetrOZ Systems LLC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Protizánětlivé látky
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Antirevmatická činidla
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Analgetika
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Diclofenac
Další identifikační čísla studie
- CR-01-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trvalá akustická medicína
-
Aberystwyth UniversityHywel Dda Health BoardDokončenoChronická obstrukční plicní nemocSpojené království