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さまざまなBMIにおけるヒールカップ整形外科治療後の安定性効果

2024年9月16日 更新者:Vicenta Martínez Córcoles、Universidad Miguel Hernandez de Elche

さまざまなBMI指数におけるヒールカップ整形外科治療後の安定効果と小児の身体活動との相関。縦断的介入研究

実際の研究では、肥満指数 (BMI) と子供の姿勢変化や成長期の筋骨格系障害とが関連付けられています。 BMIは、適用能力と体重に関連したスケール分類が容易なため、臨床医や研究者によって広く使用されており、スケールは低体重、標準体重、過体重、肥満の段階を示します。

小児科の状況では、子供の体重の過小または過体重は、成人になっても姿勢に悪影響を及ぼします。 過体重や肥満の子供は安定性が低下し、姿勢制御が悪くなります。実証された影響の 1 つは、柱の配置やその他の骨構造の変化です。 BMIの上昇は、姿勢制御の大きな違い、痛み、高血圧、筋骨格系疾患のリスクの上昇に関連しています。 BMI が低体重であると、正しい姿勢に必要な筋肉量と脂肪体組成が減少し、怪我の可能性が高くなります。

バランスの維持には、前庭系、視覚、固有受容という 3 つのシステムが関係しています。 一部の著者は、姿勢の安定性は8歳から9歳の間に発達すると考えています。 7歳児の運動モデルと姿勢モデルは大人と似ていると主張する論文もある。 それにもかかわらず、新しい経験とスキルによって、姿勢制御に関わるすべての要素の発達を継続し、12 歳までの子供たちの正しい姿勢を維持することが可能です。スポーツの練習では、良好なバランスレベルと姿勢制御が重要です。日常活動、そしてもちろんクリニックでの練習やリハビリテーションにおいても、競技レベルの高い効率性を実現します。

子供の過体重により安定性が失われるため、身体活動が制限されます。ふくらはぎ後部の筋肉組織と足首が姿勢制御に関与していることが、さまざまな研究で示されています。 同様に、身体活動の実践は、幼児の上腕三頭筋の変化を誘発し、姿勢制御の改善をもたらします。

現在、シーバー病脚、長さの不一致、ふくらはぎの筋肉の弛緩および伸長など、治療としてヒールクッションが処方されるさまざまな小児病態がありますが、この治療の安定効果の証拠はありません。

調査の概要

詳細な説明

小児のさまざまなBMI状態におけるふくらはぎの筋肉の収縮に対する治療として、かかとクッションを適用する前後の前向き介入研究が小児を対象に実施されました。

トライアル中の参加者の計画と進行は、22 の CONSORT 基準に従って実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Albacete
      • Munera、Albacete、スペイン、02612
        • Colegio Publico Cervantes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 8~12歳の子供
  2. 定期的なスポーツの練習
  3. 屈曲範囲の減少

除外基準:

  1. 神経疾患、前庭疾患、筋肉疾患、心理疾患、または視覚疾患がある。
  2. 測定の12か月前の外傷性病状(捻挫、距骨痛など)。
  3. 平衡感覚や運動制御の病気。
  4. 過去 12 か月以内に受けた手術。
  5. 神経筋系に影響を与える可能性のある薬を服用している。
  6. 過去 48 時間のスポーツ練習。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブコンパレータ: 筋肉収縮時のヒールカップ
このパターンは 1 日に 3 回実行されます (10 回繰り返し、各繰り返しが 30 秒)。 毎日のアクティブな比較対象: ヒール カップ グループ 3 か月と 6 か月では、ヒール カップの高さは 5 mm (エヴァ ショア 65) になります。
手順: 筋収縮のあるグループは、3 か月と 6 か月後に 5 ミリメートルのヒール カップを使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安定性測定
時間枠:介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月
測定は参加校の小学校で気温 22℃、同じ時間帯に実施されました。 参加者のバランスを評価するために、国際シネアトロポメトリー推進協会 (ISAK) によって提案されたプロトコルの人体計測的位置が割り当てられました。参加者は自分のミ フランクフォートを置きました。上肢は体全体でリラックスしたままで、手のひらは前を向き、親指は他の足指から離し、裸足で足を30度外側に回転させ、かかとの距離は4cmでした。 子どもたちはスポーツ衣装を着て、自由に体を動かしました。 スタビロメトリーのデータ収集には、Gyko® と呼ばれる慣性測定装置が使用されます。これは、加速度、角速度の客観的な評価を 100Hz の取得周波数で測定できる最先端のデバイスです。
介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月
筋肉が収縮した状態のヒールカップ
時間枠:介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月。
ふくらはぎの筋肉の収縮に対する整形外科的治療はヒールカップとして定義されます。 ヒールカップ高さは5mmを採用しました。 ハードショアA 65°のエチルビニルアセテート素材製。 ヒールパッドの主な機能は、かかとの高さにわずかな変化を与えることでした。
介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ランジテスト
時間枠:介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月。
足首の背屈を測定するために、ランジ テストが使用されました。 Leg MOtion® システムを通じて
介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月。
児童向け身体活動アンケート(PAQ-C)
時間枠:介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月
マンチョラによって検証されたスペイン語版の児童身体活動アンケート (PAQ-C) は、参加者が行った身体活動の種類と量に関するデータを収集するために使用されます。
介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月7日

一次修了 (実際)

2024年7月20日

研究の完了 (実際)

2024年7月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月18日

最初の投稿 (実際)

2024年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月16日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UCV/2017-2018/113

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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