- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06510933
Efectos de estabilidad después del tratamiento ortopédico con taloneras en diferentes IMC
Efectos de la estabilidad después del tratamiento ortopédico con taloneras en diferentes índices de IMC y su correlación con la actividad física en niños. Un estudio de intervención longitudinal
Las investigaciones actuales relacionan el índice de masa corporal (IMC) con los cambios posturales en los niños y los trastornos musculoesqueléticos durante el período de crecimiento. El IMC es ampliamente utilizado por médicos e investigadores debido a la fácil capacidad de aplicación y clasificación de la báscula en relación con su peso, la báscula presenta etapas de bajo peso, peso normal, sobrepeso y obesidad.
En el contexto pediátrico, el bajo peso o el sobrepeso de masa corporal en los niños influye negativamente en su postura, incluso en su vida adulta. Los niños con sobrepeso y obesidad presentan menor estabilidad y desarrollan peor control postural, uno de los efectos demostrados es la alteración de la alineación de la columna y otras estructuras óseas. Un IMC elevado está relacionado con grandes diferencias en el control postural, con un riesgo elevado de dolor, hipertensión y trastornos musculoesqueléticos. El IMC bajo peso se asocia a una menor masa muscular y composición corporal grasa, necesarias para una postura correcta, y contribuye a aumentar la probabilidad de lesiones.
El mantenimiento del equilibrio involucra tres sistemas, es decir, el sistema vestibular, la visión y la propiocepción. Algunos autores consideran que la estabilidad postural se desarrolla entre los 8 y 9 años. También hay artículos que sostienen que el modelo locomotor y postural en los niños de 7 años es similar al de los adultos. Sin embargo, con nuevas experiencias y habilidades es posible continuar con el desarrollo de todos los elementos implicados en el control postural y mantener una postura correcta en niños de hasta 12 años. Un buen nivel de equilibrio y control postural es importante en la práctica deportiva, para conseguir Eficacia de alto nivel competitivo en las actividades diarias, y por supuesto, en la práctica clínica y de rehabilitación.
Debido a la pérdida de estabilidad debida al sobrepeso en los niños, se establece una actividad física limitada. La musculatura posterior de la pantorrilla y el tobillo ha demostrado estar implicada en el control postural en diferentes estudios. Asimismo, la práctica de actividad física induce cambios en el tríceps sural infantil que genera mejoras en el control postural.
Actualmente existen diferentes patologías pediátricas para las que se prescriben como tratamiento las taloneras, como la enfermedad de Sever de la pierna, la discrepancia de longitud, la relajación y el alargamiento de los músculos de la pantorrilla, pero no hay evidencia del efecto de estabilidad de este tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio de intervención prospectivo en niños antes y después de la aplicación de taloneras como tratamiento para la retracción de los músculos de la pantorrilla en diversas condiciones de IMC en niños.
El diseño y la progresión de los participantes a lo largo del ensayo se realizó de acuerdo con los 22 criterios CONSORT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Albacete
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Munera, Albacete, España, 02612
- Colegio Publico Cervantes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 8 a 12 años
- Práctica deportiva habitual
- Disminución del rango de flexión
Criterio de exclusión:
- Tener enfermedad visual neurológica, vestibular, muscular, psicológica o visual.
- Patología traumática 12 meses antes de la medición (esguinces, talalgias, etc.).
- Enfermedades del equilibrio o del control motor.
- Cirugías en los últimos 12 meses.
- Tomar medicamentos que puedan afectar el sistema neuromuscular.
- Práctica deportiva en las últimas 48 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comparador activo: Talonera en retracción muscular
El patrón se realizará 3 veces por día (10 repeticiones, 30 segundos cada repetición).
Un comparador activo diario: Grupo de taloneras La talonera tendrá 5 mm de altura (Eva Shore 65) a los 3 y 6 meses.
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Procedimiento: El grupo con retracción muscular utilizará taloneras de 5 milímetros en 3 y 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabiliometria
Periodo de tiempo: preintervención, 3 meses postintervención, 6 meses postintervención
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Las mediciones se realizaron en la escuela primaria de los colegios participantes a una temperatura de 22 ◦C, en la misma hora del día.
Para evaluar el equilibrio de los participantes se asignó la posición antropométrica del protocolo propuesto por la Sociedad Internacional para el Avance de la Cineatropometría (ISAK): los participantes colocaron su mi Frankfort; los miembros superiores permanecían relajados en todo el cuerpo, con las palmas mirando hacia adelante y los pulgares separados del resto de los dedos, y estaban descalzos con los pies en rotación externa de 30 grados y con una distancia del talón de 4 cm.
Los niños vestían trajes deportivos para contribuir a su libre circulación.
Para la recolección de datos de estabilometría se utilizará un instrumento de medición inercial llamado Gyko®. Es un dispositivo de última generación que permite medir una evaluación objetiva de la aceleración, velocidad angular y con una frecuencia de adquisición de 100Hz.
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preintervención, 3 meses postintervención, 6 meses postintervención
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taloneras en retracción muscular
Periodo de tiempo: Preintervención, 3 meses postintervención, 6 meses postintervención.
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El tratamiento ortopédico de la retracción del músculo de la pantorrilla se define como talonera.
Se aplicó una altura de copa de talón de 5 mm.
Fabricado en material de acetato de etilvinilo con dureza Shore A 65º.
La función principal de una talonera era proporcionar un ligero cambio en la elevación del talón.
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Preintervención, 3 meses postintervención, 6 meses postintervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de estocada
Periodo de tiempo: Preintervención, 3 meses postintervención, 6 meses postintervención.
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Para determinar la flexión dorsal del tobillo se utilizó el Lunge Test.
A través del sistema Leg MOtion®
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Preintervención, 3 meses postintervención, 6 meses postintervención.
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Cuestionario de Actividad Física para Niños (PAQ-C)
Periodo de tiempo: Preintervención, 3 meses postintervención, 6 meses postintervención
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La versión española del Cuestionario de Actividad Física para Niños (PAQ-C) validado por Manchola- se utilizará para recoger datos sobre el tipo y cantidad de actividad física realizada por los participantes.
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Preintervención, 3 meses postintervención, 6 meses postintervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- D'Hondt E, Deforche B, De Bourdeaudhuij I, Gentier I, Tanghe A, Shultz S, Lenoir M. Postural balance under normal and altered sensory conditions in normal-weight and overweight children. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 Jan;26(1):84-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.08.007. Epub 2010 Sep 17.
- Hermassi S, Ketelhut S, Konukman F, Ayari MA, Al-Marri S, Al Rawahi N, Bouhafs EG, Nigg CR, Schwesig R. Differences in Physical Activity, Sedentary Behavior, Health-Related Physical Performance Indices and Academic Achievement: A Comparative Study of Normal-Weight and Obese Children in Qatar. J Clin Med. 2024 Feb 13;13(4):1057. doi: 10.3390/jcm13041057.
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- Martinez-Corcoles V, Nieto-Gil P, Ramos-Petersen L, Ferrer-Torregrosa J. Balance performance analysis after the COVID-19 quarantine in children aged between 8 and 12 years old: Longitudinal study. Gait Posture. 2022 May;94:203-209. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.03.019. Epub 2022 Mar 27.
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- UCV/2017-2018/113
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