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Effetti sulla stabilità dopo il trattamento ortopedico delle coppe per tallone in diversi BMI

16 settembre 2024 aggiornato da: Vicenta Martínez Córcoles, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Effetti sulla stabilità dopo il trattamento ortopedico delle coppe per tallone in diversi indici BMI e la sua correlazione con l'attività fisica nei bambini. Uno studio di intervento longitudinale

La ricerca attuale mette in relazione l'indice di massa corporea (BMI) con i cambiamenti posturali nei bambini e i disturbi muscoloscheletrici durante il periodo di crescita. L'IMC è ampiamente utilizzato da medici e ricercatori grazie alla facile capacità di applicazione e alla classificazione dei pazienti in scala in relazione al loro peso, la scala presenta le fasi di sottopeso, peso normale, sovrappeso e obesità.

In ambito pediatrico, la massa corporea sottopeso o sovrappeso del bambino influenza negativamente la sua postura, anche nella vita adulta. I bambini in sovrappeso e obesi mostrano meno stabilità e sviluppano un peggiore controllo posturale, uno degli effetti dimostrati è l'alterazione dell'allineamento della colonna e di altre strutture ossee. BMI elevati sono correlati ad elevate differenze nel controllo posturale, ad un elevato rischio di dolore, ipertensione e disturbi muscoloscheletrici. Il BMI sottopeso è associato a una minore massa muscolare e composizione grassa corporea, necessarie per una corretta postura, e contribuisce ad aumentare la probabilità di infortuni.

Il mantenimento dell’equilibrio coinvolge tre sistemi, vale a dire il sistema vestibolare, la visione e la propriocezione. Alcuni autori ritengono che la stabilità posturale si sviluppi tra gli 8 e i 9 anni. Esistono anche studi che sostengono che il modello locomotore e posturale dei bambini di 7 anni sia simile a quello degli adulti. Tuttavia, con nuove esperienze e competenze, è possibile continuare lo sviluppo di tutti gli elementi impegnati nel controllo posturale e nel mantenimento di una postura corretta nei bambini fino ai 12 anni. Un buon livello di equilibrio e controllo posturale è importante nella pratica sportiva, per ottenere efficienza ad alto livello competitivo nelle attività quotidiane e, naturalmente, nella pratica clinica e nella riabilitazione.

A causa della perdita di stabilità in sovrappeso nei bambini, l'attività fisica è limitata. In diversi studi è stato dimostrato che la muscolatura posteriore del polpaccio e della caviglia è coinvolta nel controllo posturale. Allo stesso modo, la pratica dell'attività fisica induce cambiamenti nel tricipite surale infantile che genera miglioramenti nel controllo posturale.

Attualmente, ci sono diverse patologie pediatriche per le quali i cuscinetti per tallone sono prescritti come trattamento, come la malattia di Sever della gamba, la discrepanza di lunghezza, il rilassamento e l'allungamento dei muscoli del polpaccio, ma non ci sono prove di un effetto di stabilità di questo trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio di intervento prospettico sui bambini prima e dopo l'applicazione dei cuscinetti per il tallone come trattamento per la retrazione dei muscoli del polpaccio in varie condizioni di BMI nei bambini.

Il disegno e la progressione dei partecipanti attraverso lo studio sono stati condotti in conformità con i 22 criteri CONSORT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Albacete
      • Munera, Albacete, Spagna, 02612
        • Colegio Publico Cervantes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini 8-12 anni
  2. Pratica sportiva regolare
  3. Gamma di flessione ridotta

Criteri di esclusione:

  1. Avere malattie visive neurologiche, vestibolari, muscolari, psicologiche o visive.
  2. Patologia traumatica 12 mesi prima della misurazione (distorsioni, talalgie, ecc.).
  3. Malattie dell'equilibrio o del controllo motorio.
  4. Interventi chirurgici negli ultimi 12 mesi.
  5. Assunzione di farmaci che possono influenzare il sistema neuromuscolare.
  6. Pratica sportiva nelle ultime 48 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comparatore attivo: talloniera in retrazione muscolare
Lo schema verrà eseguito 3 volte al giorno (10 ripetizioni, 30 secondi ciascuna ripetizione). Un comparatore attivo quotidiano: Gruppo talloniera La talloniera sarà alta 5 mm (Eva Shore 65) nei 3 mesi e nei 6 mesi.
Procedura: il gruppo con retrazione muscolare utilizzerà una coppetta per tallone da 5 millimetri in 3 e 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilometria
Lasso di tempo: pre intervento, 3 mesi post intervento, 6 mesi post intervento
Le misurazioni sono state condotte nella scuola primaria delle scuole partecipanti ad una temperatura di 22 ◦C, alla stessa ora del giorno. Per valutare l'equilibrio dei partecipanti, è stata assegnata la posizione antropometrica del protocollo proposto dalla International Society for the Advancement of Cineatropometry (ISAK): i partecipanti hanno posizionato il loro mi Frankfort; gli arti superiori sono rimasti rilassati per tutto il corpo, con i palmi rivolti in avanti e i pollici separati dal resto delle dita, ed erano scalzi con i piedi ruotati esternamente di 30 gradi e con una distanza dei talloni di 4 cm. I bambini indossavano costumi sportivi per contribuire alla loro libera circolazione. Per la raccolta dei dati stabilometrici verrà utilizzato uno strumento di misura inerziale denominato Gyko®. Si tratta di un dispositivo all'avanguardia che permette di misurare una valutazione oggettiva dell'accelerazione, della velocità angolare e con una frequenza di acquisizione di 100Hz
pre intervento, 3 mesi post intervento, 6 mesi post intervento
coppe del tallone nella retrazione muscolare
Lasso di tempo: Pre intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento.
Il trattamento ortopedico della retrazione muscolare del polpaccio è definito come tallone. È stata applicata un'altezza della coppa del tallone di 5 mm. Realizzato in materiale etilvinilacetato con Shore duro A 65º. La funzione principale di un cuscinetto per il tallone era quella di fornire un leggero cambiamento nell'elevazione del tallone
Pre intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di affondo
Lasso di tempo: Pre intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento.
Per determinare la flessione dorsale della caviglia è stato utilizzato il Lunge Test. Attraverso il sistema Leg MOtion®
Pre intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento.
Questionario sull'attività fisica per bambini (PAQ-C)
Lasso di tempo: Pre intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
La versione spagnola del questionario sull'attività fisica per bambini (PAQ-C) convalidata da Manchola verrà utilizzata per raccogliere dati sul tipo e sulla quantità di attività fisica svolta dai partecipanti
Pre intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCV/2017-2018/113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gamma di movimento

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