- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06510933
Effetti sulla stabilità dopo il trattamento ortopedico delle coppe per tallone in diversi BMI
Effetti sulla stabilità dopo il trattamento ortopedico delle coppe per tallone in diversi indici BMI e la sua correlazione con l'attività fisica nei bambini. Uno studio di intervento longitudinale
La ricerca attuale mette in relazione l'indice di massa corporea (BMI) con i cambiamenti posturali nei bambini e i disturbi muscoloscheletrici durante il periodo di crescita. L'IMC è ampiamente utilizzato da medici e ricercatori grazie alla facile capacità di applicazione e alla classificazione dei pazienti in scala in relazione al loro peso, la scala presenta le fasi di sottopeso, peso normale, sovrappeso e obesità.
In ambito pediatrico, la massa corporea sottopeso o sovrappeso del bambino influenza negativamente la sua postura, anche nella vita adulta. I bambini in sovrappeso e obesi mostrano meno stabilità e sviluppano un peggiore controllo posturale, uno degli effetti dimostrati è l'alterazione dell'allineamento della colonna e di altre strutture ossee. BMI elevati sono correlati ad elevate differenze nel controllo posturale, ad un elevato rischio di dolore, ipertensione e disturbi muscoloscheletrici. Il BMI sottopeso è associato a una minore massa muscolare e composizione grassa corporea, necessarie per una corretta postura, e contribuisce ad aumentare la probabilità di infortuni.
Il mantenimento dell’equilibrio coinvolge tre sistemi, vale a dire il sistema vestibolare, la visione e la propriocezione. Alcuni autori ritengono che la stabilità posturale si sviluppi tra gli 8 e i 9 anni. Esistono anche studi che sostengono che il modello locomotore e posturale dei bambini di 7 anni sia simile a quello degli adulti. Tuttavia, con nuove esperienze e competenze, è possibile continuare lo sviluppo di tutti gli elementi impegnati nel controllo posturale e nel mantenimento di una postura corretta nei bambini fino ai 12 anni. Un buon livello di equilibrio e controllo posturale è importante nella pratica sportiva, per ottenere efficienza ad alto livello competitivo nelle attività quotidiane e, naturalmente, nella pratica clinica e nella riabilitazione.
A causa della perdita di stabilità in sovrappeso nei bambini, l'attività fisica è limitata. In diversi studi è stato dimostrato che la muscolatura posteriore del polpaccio e della caviglia è coinvolta nel controllo posturale. Allo stesso modo, la pratica dell'attività fisica induce cambiamenti nel tricipite surale infantile che genera miglioramenti nel controllo posturale.
Attualmente, ci sono diverse patologie pediatriche per le quali i cuscinetti per tallone sono prescritti come trattamento, come la malattia di Sever della gamba, la discrepanza di lunghezza, il rilassamento e l'allungamento dei muscoli del polpaccio, ma non ci sono prove di un effetto di stabilità di questo trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio di intervento prospettico sui bambini prima e dopo l'applicazione dei cuscinetti per il tallone come trattamento per la retrazione dei muscoli del polpaccio in varie condizioni di BMI nei bambini.
Il disegno e la progressione dei partecipanti attraverso lo studio sono stati condotti in conformità con i 22 criteri CONSORT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Albacete
-
Munera, Albacete, Spagna, 02612
- Colegio Publico Cervantes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini 8-12 anni
- Pratica sportiva regolare
- Gamma di flessione ridotta
Criteri di esclusione:
- Avere malattie visive neurologiche, vestibolari, muscolari, psicologiche o visive.
- Patologia traumatica 12 mesi prima della misurazione (distorsioni, talalgie, ecc.).
- Malattie dell'equilibrio o del controllo motorio.
- Interventi chirurgici negli ultimi 12 mesi.
- Assunzione di farmaci che possono influenzare il sistema neuromuscolare.
- Pratica sportiva nelle ultime 48 ore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Comparatore attivo: talloniera in retrazione muscolare
Lo schema verrà eseguito 3 volte al giorno (10 ripetizioni, 30 secondi ciascuna ripetizione).
Un comparatore attivo quotidiano: Gruppo talloniera La talloniera sarà alta 5 mm (Eva Shore 65) nei 3 mesi e nei 6 mesi.
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Procedura: il gruppo con retrazione muscolare utilizzerà una coppetta per tallone da 5 millimetri in 3 e 6 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilometria
Lasso di tempo: pre intervento, 3 mesi post intervento, 6 mesi post intervento
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Le misurazioni sono state condotte nella scuola primaria delle scuole partecipanti ad una temperatura di 22 ◦C, alla stessa ora del giorno.
Per valutare l'equilibrio dei partecipanti, è stata assegnata la posizione antropometrica del protocollo proposto dalla International Society for the Advancement of Cineatropometry (ISAK): i partecipanti hanno posizionato il loro mi Frankfort; gli arti superiori sono rimasti rilassati per tutto il corpo, con i palmi rivolti in avanti e i pollici separati dal resto delle dita, ed erano scalzi con i piedi ruotati esternamente di 30 gradi e con una distanza dei talloni di 4 cm.
I bambini indossavano costumi sportivi per contribuire alla loro libera circolazione.
Per la raccolta dei dati stabilometrici verrà utilizzato uno strumento di misura inerziale denominato Gyko®. Si tratta di un dispositivo all'avanguardia che permette di misurare una valutazione oggettiva dell'accelerazione, della velocità angolare e con una frequenza di acquisizione di 100Hz
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pre intervento, 3 mesi post intervento, 6 mesi post intervento
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coppe del tallone nella retrazione muscolare
Lasso di tempo: Pre intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento.
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Il trattamento ortopedico della retrazione muscolare del polpaccio è definito come tallone.
È stata applicata un'altezza della coppa del tallone di 5 mm.
Realizzato in materiale etilvinilacetato con Shore duro A 65º.
La funzione principale di un cuscinetto per il tallone era quella di fornire un leggero cambiamento nell'elevazione del tallone
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Pre intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prova di affondo
Lasso di tempo: Pre intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento.
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Per determinare la flessione dorsale della caviglia è stato utilizzato il Lunge Test.
Attraverso il sistema Leg MOtion®
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Pre intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento.
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Questionario sull'attività fisica per bambini (PAQ-C)
Lasso di tempo: Pre intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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La versione spagnola del questionario sull'attività fisica per bambini (PAQ-C) convalidata da Manchola verrà utilizzata per raccogliere dati sul tipo e sulla quantità di attività fisica svolta dai partecipanti
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Pre intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- D'Hondt E, Deforche B, De Bourdeaudhuij I, Gentier I, Tanghe A, Shultz S, Lenoir M. Postural balance under normal and altered sensory conditions in normal-weight and overweight children. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 Jan;26(1):84-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.08.007. Epub 2010 Sep 17.
- Hermassi S, Ketelhut S, Konukman F, Ayari MA, Al-Marri S, Al Rawahi N, Bouhafs EG, Nigg CR, Schwesig R. Differences in Physical Activity, Sedentary Behavior, Health-Related Physical Performance Indices and Academic Achievement: A Comparative Study of Normal-Weight and Obese Children in Qatar. J Clin Med. 2024 Feb 13;13(4):1057. doi: 10.3390/jcm13041057.
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- Martinez-Corcoles V, Nieto-Gil P, Ramos-Petersen L, Ferrer-Torregrosa J. Balance performance analysis after the COVID-19 quarantine in children aged between 8 and 12 years old: Longitudinal study. Gait Posture. 2022 May;94:203-209. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.03.019. Epub 2022 Mar 27.
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Ultimo verificato
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- UCV/2017-2018/113
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