Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty stabilności po leczeniu ortopedycznym miseczkami piętowymi przy różnym BMI

16 września 2024 zaktualizowane przez: Vicenta Martínez Córcoles, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Efekty stabilności po leczeniu ortopedycznym miseczkami piętowymi przy różnym wskaźniku BMI i jego korelacji z aktywnością fizyczną u dzieci. Podłużne badanie interwencyjne

Aktualne badania wiążą wskaźnik masy ciała (BMI) ze zmianami postawy u dzieci i zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego w okresie wzrostu. Wskaźnik BMI jest szeroko stosowany przez klinicystów i badaczy ze względu na łatwość stosowania i klasyfikację skali pacjentów w zależności od ich masy ciała, skala prezentuje etapy niedowagi, prawidłowej masy ciała, nadwagi i otyłości.

W kontekście pediatrycznym niedowaga lub nadwaga masy ciała u dzieci negatywnie wpływa na ich postawę, nawet w dorosłym życiu. Dzieci z nadwagą i otyłością wykazują mniejszą stabilność i gorszą kontrolę postawy, jednym z wykazanych efektów jest zmiana ustawienia kolumn i innych struktur kostnych. Podwyższone BMI wiąże się z dużymi różnicami w kontroli postawy, ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia bólu, nadciśnienia i zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Niedowaga BMI wiąże się z mniejszą masą mięśniową i tkanką tłuszczową niezbędną do prawidłowej postawy i przyczynia się do zwiększenia prawdopodobieństwa kontuzji.

Utrzymanie równowagi angażuje trzy systemy, tj. układ przedsionkowy, wzrok i propriocepcję. Niektórzy autorzy uważają, że stabilność postawy rozwija się w wieku od 8 do 9 lat. Istnieją również prace, w których wykazano, że model lokomotoryczny i posturalny u 7-latków jest podobny jak u dorosłych. Niemniej jednak dzięki nowym doświadczeniom i umiejętnościom możliwy jest dalszy rozwój wszystkich elementów zaangażowanych w kontrolę postawy i utrzymanie prawidłowej postawy u dzieci do 12 roku życia. Dobry poziom równowagi i kontrola postawy jest ważny w praktyce sportowej, aby uzyskać wysoki poziom rywalizacji, efektywność w codziennych czynnościach oraz oczywiście w praktyce klinicznej i rehabilitacji.

W różnych badaniach wykazano, że tylna część mięśni łydki i kostka są zaangażowane w kontrolę postawy u dzieci z powodu utraty stabilności wynikającej z nadwagi. Podobnie praktyka aktywności fizycznej powoduje zmiany w dziecięcym mięśniu trójgłowym łydki, co powoduje poprawę kontroli postawy.

Obecnie w leczeniu różnych schorzeń pediatrycznych przepisywane są poduszki pod piętę, np. choroba Severa w nodze, różnica długości, rozluźnienie i wydłużenie mięśni łydek, jednak nie ma dowodów na stabilność tego leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeprowadzono prospektywne badanie interwencyjne u dzieci przed i po zastosowaniu poduszek pod pięty w leczeniu retrakcji mięśni łydek w różnych stanach BMI u dzieci.

Projekt i postęp uczestników badania przeprowadzono zgodnie z 22 kryteriami CONSORT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Albacete
      • Munera, Albacete, Hiszpania, 02612
        • Colegio Publico Cervantes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci w wieku 8-12 lat
  2. Regularne uprawianie sportu
  3. Zmniejszony zakres zgięcia

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroby neurologiczne, przedsionkowe, mięśniowe, psychiczne lub wzrokowo-wzrokowe.
  2. Patologia urazowa 12 miesięcy przed pomiarem (skręcenia, bóle kręgosłupa itp.).
  3. Choroby równowagi lub kontroli motorycznej.
  4. Operacje w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  5. Przyjmowanie leków mogących wpływać na układ nerwowo-mięśniowy.
  6. Uprawianie sportu w ciągu ostatnich 48 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny komparator: miseczka pięty w cofaniu mięśnia
Schemat będzie wykonywany 3 razy dziennie (10 powtórzeń po 30 sekund każde). Codzienny aktywny komparator: Grupa miseczki na piętę Miseczka na piętę będzie miała wysokość 5 mm (Eva Shore 65) w 3 i 6 miesiącu.
Procedura: Grupa z napiętymi mięśniami będzie stosować miseczki na piętę 5 milimetrów przez 3 i 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilometria
Ramy czasowe: przed interwencją, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Pomiary przeprowadzono w szkole podstawowej szkół uczestniczących w badaniu w temperaturze 22°C, o tej samej porze dnia. Aby ocenić równowagę uczestników, wyznaczono pozycję antropometryczną protokołu zaproponowanego przez Międzynarodowe Towarzystwo Postępu Kineatropometrii (ISAK): uczestnicy umieścili swoje mi Frankfort; kończyny górne pozostawały rozluźnione na całym ciele, z dłońmi skierowanymi do przodu i kciukami oddzielonymi od reszty palców u nóg, oraz szły boso, ze stopami obróconymi na zewnątrz o f 30 stopni i z piętą w odległości 4 cm. Dzieci miały na sobie stroje sportowe, które miały na celu umożliwienie im swobodnego poruszania się. Do zbierania danych stabilometrycznych wykorzystany zostanie inercyjny przyrząd pomiarowy o nazwie Gyko®. Jest to najnowocześniejsze urządzenie pozwalające na obiektywną ocenę przyspieszenia, prędkości kątowej i częstotliwości akwizycji 100 Hz
przed interwencją, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
miseczki piętowe w cofaniu mięśni
Ramy czasowe: Przed interwencją, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji.
Leczenie ortopedyczne retrakcji mięśnia łydki definiuje się jako miseczkę pięty. Zastosowano wysokość miseczki pięty wynoszącej 5 mm. Wykonane z materiału octanu etylowinylu o twardym brzegu A 65°. Główną funkcją podkładki pod piętę było zapewnienie niewielkiej zmiany wysokości pięty
Przed interwencją, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próba wypadowa
Ramy czasowe: Przed interwencją, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji.
Do określenia zgięcia grzbietowego stawu skokowego wykorzystano test lonży. Dzięki systemowi Leg MOtion®
Przed interwencją, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji.
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej dla Dzieci (PAQ-C)
Ramy czasowe: Przed interwencją, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Hiszpańska wersja Kwestionariusza Aktywności Fizycznej dla Dzieci (PAQ-C) zatwierdzona przez Manchola – zostanie wykorzystana do gromadzenia danych na temat rodzaju i ilości aktywności fizycznej wykonywanej przez uczestników
Przed interwencją, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCV/2017-2018/113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj