- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06510933
Effets de stabilité après un traitement orthopédique des coupelles de talon dans différents IMC
Effets de stabilité après le traitement orthopédique des coupelles de talon dans différents indices d'IMC et sa corrélation avec l'activité physique chez les enfants. Une étude d'intervention longitudinale
Les recherches actuelles relient l'indice de masse corporelle (IMC) aux changements de posture chez les enfants et aux troubles musculo-squelettiques au cours de la période de croissance. L'IMC est largement utilisé par les cliniciens et les chercheurs en raison de la facilité d'application et de la classification des patients par rapport à leur poids, l'échelle présente les stades d'insuffisance pondérale, de poids normal, de surpoids et d'obésité.
En contexte pédiatrique, l’insuffisance pondérale ou le surpoids chez l’enfant influence négativement sa posture, même dans sa vie d’adulte. Les enfants en surpoids et obèses montrent moins de stabilité et développent un contrôle postural moins bon, l'un des effets démontrés étant l'altération de l'alignement de la colonne et d'autres structures osseuses. Un IMC élevé est lié à de fortes différences de contrôle postural, à un risque élevé de douleur, d'hypertension et de troubles musculo-squelettiques. L'insuffisance pondérale est associée à une diminution de la masse musculaire et de la composition corporelle grasse, nécessaires à une posture correcte, et contribue à augmenter le risque de blessures.
Le maintien de l'équilibre fait appel à trois systèmes, à savoir le système vestibulaire, la vision et la proprioception. Certains auteurs considèrent que la stabilité posturale se développe entre 8 et 9 ans. Il existe également des articles affirmant que le modèle locomoteur et postural des enfants de 7 ans est similaire à celui des adultes. Néanmoins, avec de nouvelles expériences et compétences, il est possible de poursuivre le développement de tous les éléments impliqués dans le contrôle postural et de maintenir une posture correcte chez les enfants jusqu'à l'âge de 12 ans. Un bon niveau d'équilibre et un bon contrôle postural sont importants dans la pratique sportive, pour obtenir une efficacité de haut niveau de compétition dans les activités quotidiennes et, bien sûr, dans la pratique clinique et la rééducation.
En raison d'une perte de stabilité due au surpoids chez les enfants, une activité physique limitée est établie. Il a été démontré que la musculature postérieure du mollet et la cheville sont impliquées dans le contrôle postural dans différentes études. De même, la pratique de l'activité physique induit des modifications du triceps suralis infantile qui génèrent des améliorations du contrôle postural.
Actuellement, il existe différentes pathologies pédiatriques pour lesquelles des coussinets de talon sont prescrits comme traitement, comme la maladie de Sever de la jambe, la différence de longueur, la relaxation et l'allongement des muscles du mollet, mais il n'y a aucune preuve d'un effet de stabilité de ce traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une étude d'intervention prospective a été menée chez des enfants avant et après l'application de coussinets de talon comme traitement de la rétraction musculaire du mollet dans diverses conditions d'IMC chez les enfants.
La conception et la progression des participants tout au long de l'essai ont été menées conformément aux 22 critères CONSORT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Albacete
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Munera, Albacete, Espagne, 02612
- Colegio Publico Cervantes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants 8-12 ans
- Pratique sportive régulière
- Diminution de la plage de flexion
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie neurologique, vestibulaire, musculaire, psychologique ou visuelle.
- Pathologie traumatique 12 mois avant la mesure (entorses, talalgies, etc.).
- Maladies de l'équilibre ou du contrôle moteur.
- Chirurgies au cours des 12 derniers mois.
- Prendre des médicaments pouvant affecter le système neuromusculaire.
- Pratique sportive dans les dernières 48 heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Comparateur actif : Heel Cup en rétraction musculaire
Le modèle sera exécuté 3 fois par jour (10 répétitions, 30 secondes chaque répétition).
Un comparateur actif quotidien : Heel Cup Group La talonnette aura une hauteur de 5 mm (Eva Shore 65) à 3 mois et 6 mois.
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Procédure : Le groupe présentant une rétraction musculaire utilisera une talonnette de 5 millimètres dans 3 et 6 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilométrie
Délai: pré-intervention, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Les mesures ont été effectuées dans l'école primaire des écoles participantes à une température de 22 ◦C, à la même heure de la journée.
Pour évaluer l'équilibre des participants, la position anthropométrique du protocole proposé par la Société internationale pour l'avancement de la cinéatropométrie (ISAK) a été attribuée : les participants ont placé leur mi Francfort ; les membres supérieurs restaient détendus sur tout le corps, les paumes tournées vers l'avant et les pouces séparés du reste des orteils, et étaient pieds nus, les pieds tournés extérieurement de 30 degrés et avec une distance entre les talons de 4 cm.
Les enfants portaient des costumes de sport pour contribuer à leur liberté de mouvement.
Pour la collecte de données stabilométriques, on utilisera un instrument de mesure inertielle appelé Gyko®. Il s'agit d'un appareil de pointe qui permet de mesurer une évaluation objective de l'accélération, de la vitesse angulaire et avec une fréquence d'acquisition de 100 Hz.
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pré-intervention, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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coques de talon en rétraction musculaire
Délai: Pré-intervention, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention.
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Le traitement orthopédique de la rétraction musculaire du mollet est défini comme une coupelle du talon.
Une hauteur de talon de 5 mm a été appliquée.
Fabriqué en matériau éthyl-vinyle acétate avec une dureté Shore A 65º.
La fonction principale d'un talonnette était de fournir un léger changement dans l'élévation du talon.
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Pré-intervention, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de fente
Délai: Pré-intervention, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention.
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Pour déterminer la flexion dorsale de la cheville, le Lunge Test a été utilisé.
Grâce au système Leg MOtion®
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Pré-intervention, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention.
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Questionnaire sur l'activité physique pour les enfants (PAQ-C)
Délai: Pré-intervention, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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La version espagnole du Questionnaire d'activité physique pour les enfants (PAQ-C) validé par Manchola- sera utilisée pour collecter des données sur le type et la quantité d'activité physique pratiquée par les participants.
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Pré-intervention, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- D Hondt E, Deforche B, De Bourdeaudhuij I, Lenoir M. Relationship between motor skill and body mass index in 5- to 10-year-old children. Adapt Phys Activ Q. 2009 Jan;26(1):21-37. doi: 10.1123/apaq.26.1.21.
- D'Hondt E, Deforche B, De Bourdeaudhuij I, Gentier I, Tanghe A, Shultz S, Lenoir M. Postural balance under normal and altered sensory conditions in normal-weight and overweight children. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 Jan;26(1):84-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.08.007. Epub 2010 Sep 17.
- Hermassi S, Ketelhut S, Konukman F, Ayari MA, Al-Marri S, Al Rawahi N, Bouhafs EG, Nigg CR, Schwesig R. Differences in Physical Activity, Sedentary Behavior, Health-Related Physical Performance Indices and Academic Achievement: A Comparative Study of Normal-Weight and Obese Children in Qatar. J Clin Med. 2024 Feb 13;13(4):1057. doi: 10.3390/jcm13041057.
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- Barros WMA, da Silva KG, Silva RKP, Souza APDS, da Silva ABJ, Silva MRM, Fernandes MSS, de Souza SL, Souza VON. Effects of Overweight/Obesity on Motor Performance in Children: A Systematic Review. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jan 20;12:759165. doi: 10.3389/fendo.2021.759165. eCollection 2021.
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- Martinez-Corcoles V, Nieto-Gil P, Ramos-Petersen L, Ferrer-Torregrosa J. Balance performance analysis after the COVID-19 quarantine in children aged between 8 and 12 years old: Longitudinal study. Gait Posture. 2022 May;94:203-209. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.03.019. Epub 2022 Mar 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- UCV/2017-2018/113
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