- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06510933
Vakausvaikutukset kantapääkuppien ortopedisen hoidon jälkeen eri painoindeksissä
Vakausvaikutukset kantapääkuppien ortopedisen hoidon jälkeen eri BMI-indeksissä ja sen korrelaatio lasten fyysiseen aktiivisuuteen. Pitkittäinen interventiotutkimus
Todellinen tutkimus yhdistää kehon massaindeksin (BMI) lasten asennon muutoksiin ja tuki- ja liikuntaelinsairauksiin kasvukauden aikana. BMI on laajalti kliinikkojen ja tutkijoiden käytössä johtuen helpon sovelluskapasiteetista ja asteikkoluokittelusta potilaiden painoon nähden. Vaaka esittää alipaino-, normaalipaino-, ylipaino- ja liikalihavuusvaiheet.
Lasten yhteydessä lasten ali- tai ylipainoinen kehon massa vaikuttaa negatiivisesti heidän ryhtiinsä, jopa aikuisiässä. Ylipainoisilla ja liikalihavilla lapsilla on vähemmän vakautta ja heillä on huonompi asennonhallinta. Yksi havaituista vaikutuksista on pilarin kohdistuksen muutos ja muut luurakenteet. Kohonnut BMI liittyy suuriin eroihin asennonhallinnassa, kohonneeseen kivun, kohonneen verenpaineen ja tuki- ja liikuntaelinten sairauksien riskiin. Alipainoinen BMI liittyy alhaisempaan lihasmassaan ja rasvan koostumukseen, jotka ovat välttämättömiä oikean asennon kannalta, ja lisäävät osaltaan vammojen todennäköisyyttä.
Tasapainon ylläpito kytkeytyy kolmeen järjestelmään, eli vestibulaarijärjestelmään, näkökykyyn ja proprioseptioon. Jotkut kirjoittajat katsovat, että asennon vakaus kehittyy 8–9-vuotiaiden välillä. On myös papereita, joissa väitetään, että 7-vuotiaiden liikunta- ja asentomalli on samanlainen kuin aikuisilla. Uusilla kokemuksilla ja taidoilla on kuitenkin mahdollista jatkaa kaikkien asennonhallintaan ja oikean asennon säilyttämiseen liittyvien elementtien kehittämistä 12-vuotiaaksi asti. Hyvä tasapainotaso ja asennonhallinta ovat tärkeitä urheiluharjoituksissa, jotta saadaan korkea kilpailutason tehokkuus päivittäisessä toiminnassa ja tietysti klinikan harjoituksissa ja kuntoutuksessa.
Lasten ylipainon vakauden menettämisen vuoksi fyysistä aktiivisuutta on rajoitettu. Pohkeen takalihaksen ja nilkan on osoitettu osallistuvan asennon hallintaan eri tutkimuksissa. Samoin fyysisen toiminnan harjoittaminen aiheuttaa muutoksia infantiilissa triceps suralisissa, mikä parantaa asentohallintaa.
Tällä hetkellä on olemassa erilaisia lapsisairauksia, joihin hoitona määrätään kantapäätyynyjä, kuten Severin taudin jalka, pituuserot, rentouttavat ja pidentyneet pohkeen lihakset, mutta tämän hoidon stabiliteettivaikutuksesta ei ole näyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen interventiotutkimus tehtiin lapsilla ennen ja jälkeen kantapäätyynyjen käyttämisen pohkeen lihasten vetäytymisen hoidossa lasten eri BMI-tiloissa.
Osallistujien suunnittelu ja eteneminen kokeen läpi suoritettiin 22 CONSORT-kriteerien mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Albacete
-
Munera, Albacete, Espanja, 02612
- Colegio Publico Cervantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 8-12v
- Säännöllinen urheiluharjoittelu
- Vähentynyt joustoalue
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen, vestibulaarinen, lihas-, psyykkinen tai visuaalinen sairaus.
- Traumaattinen patologia 12 kuukautta ennen mittausta (venähdys, talalgiat jne.).
- Tasapaino- tai motorisen hallinnan sairaudet.
- Leikkaukset viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa hermo-lihasjärjestelmään.
- Urheiluharjoitukset viimeisen 48 tunnin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen vertailu: Heel Cup lihaksen vetäytymisessä
Malli suoritetaan 3 kertaa päivässä (10 toistoa, 30 sekuntia jokainen toisto).
Päivittäinen aktiivinen vertailu: Heel Cup Group Kantapääkuppi on 5 mm korkea (Eva Shore 65) en 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Toimenpide: Ryhmä, jolla on lihasten vetäytyminen, käyttää 5 millimetrin kantapääkuppeja 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stabilometria
Aikaikkuna: ennen interventiota, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mittaukset tehtiin osallistuvien koulujen ala-asteella 22 ◦C:n lämpötilassa, samaan aikaan vuorokaudesta.
Osallistujien tasapainon arvioimiseksi määritettiin International Society for the Advancement of Cineatropometry (ISAK) -protokollan antropometrinen sijainti: osallistujat asettivat mi Frankfortiin; yläraajat pysyivät rentoina koko vartalossa, kämmenet eteenpäin ja peukalot erotettuina muista varpaista, ja ne olivat paljain jaloin, jalkoja kierretty ulospäin f 30 astetta ja kantapään etäisyys 4 cm.
Lapset pukeutuivat urheiluasuihin edistääkseen vapaata liikkumistaan.
Stabilometriaa varten tiedonkeruussa käytetään Gyko®-nimistä inertiamittauslaitetta. Se on huippuluokan laite, jonka avulla voidaan mitata objektiivisesti kiihtyvyyttä, kulmanopeutta ja 100 Hz:n vastaanottotaajuudella.
|
ennen interventiota, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
kantapään kupit lihaksen vetäytymisessä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Pohkeen lihasten vetäytymisen ortopedinen hoito määritellään kantapääkuppiksi.
Käytettiin 5 mm:n korkokuppia.
Valmistettu etyylivinyyliasetaattimateriaalista, kova shore A 65º.
Kantapäätyynyn päätehtävä oli tarjota pieni muutos kantapään korkeuteen
|
Ennen interventiota, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöksytesti
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Nilkan dorsaalisen taivutuksen määrittämiseksi käytettiin Lunge-testiä.
Leg MOtion® -järjestelmän kautta
|
Ennen interventiota, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake lapsille (PAQ-C)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mancholan validoimaa Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) espanjankielistä versiota käytetään keräämään tietoja osallistujien harjoittaman fyysisen aktiivisuuden tyypistä ja määrästä.
|
Ennen interventiota, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- D Hondt E, Deforche B, De Bourdeaudhuij I, Lenoir M. Relationship between motor skill and body mass index in 5- to 10-year-old children. Adapt Phys Activ Q. 2009 Jan;26(1):21-37. doi: 10.1123/apaq.26.1.21.
- D'Hondt E, Deforche B, De Bourdeaudhuij I, Gentier I, Tanghe A, Shultz S, Lenoir M. Postural balance under normal and altered sensory conditions in normal-weight and overweight children. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 Jan;26(1):84-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.08.007. Epub 2010 Sep 17.
- Hermassi S, Ketelhut S, Konukman F, Ayari MA, Al-Marri S, Al Rawahi N, Bouhafs EG, Nigg CR, Schwesig R. Differences in Physical Activity, Sedentary Behavior, Health-Related Physical Performance Indices and Academic Achievement: A Comparative Study of Normal-Weight and Obese Children in Qatar. J Clin Med. 2024 Feb 13;13(4):1057. doi: 10.3390/jcm13041057.
- Hommen JM, Batista JP, Bollheimer LC, Hildebrand F, Laurentius T, Siebers HL. Movement patterns during gait initiation in older adults with various stages of frailty: a biomechanical analysis. Eur Rev Aging Phys Act. 2024 Jan 13;21(1):1. doi: 10.1186/s11556-024-00335-w.
- Barros WMA, da Silva KG, Silva RKP, Souza APDS, da Silva ABJ, Silva MRM, Fernandes MSS, de Souza SL, Souza VON. Effects of Overweight/Obesity on Motor Performance in Children: A Systematic Review. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jan 20;12:759165. doi: 10.3389/fendo.2021.759165. eCollection 2021.
- Pfeiffer M, Kotz R, Ledl T, Hauser G, Sluga M. Prevalence of flat foot in preschool-aged children. Pediatrics. 2006 Aug;118(2):634-9. doi: 10.1542/peds.2005-2126.
- Nantel J, Mathieu ME, Prince F. Physical activity and obesity: biomechanical and physiological key concepts. J Obes. 2011;2011:650230. doi: 10.1155/2011/650230. Epub 2010 Nov 22.
- Duncan MJ, Stanley M. Functional movement is negatively associated with weight status and positively associated with physical activity in british primary school children. J Obes. 2012;2012:697563. doi: 10.1155/2012/697563. Epub 2012 Mar 26.
- Duncan MJ, Nevill A, Woodfield L, Al-Nakeeb Y. The relationship between pedometer-determined physical activity, body mass index and lean body mass index in children. Int J Pediatr Obes. 2010 Oct;5(5):445-50. doi: 10.3109/17477160903568421.
- Mitchell UH, Johnson AW, Adamson B. Relationship between functional movement screen scores, core strength, posture, and body mass index in school children in Moldova. J Strength Cond Res. 2015 May;29(5):1172-9. doi: 10.1519/JSC.0000000000000722.
- Martinez-Corcoles V, Nieto-Gil P, Ramos-Petersen L, Ferrer-Torregrosa J. Balance performance analysis after the COVID-19 quarantine in children aged between 8 and 12 years old: Longitudinal study. Gait Posture. 2022 May;94:203-209. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.03.019. Epub 2022 Mar 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCV/2017-2018/113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .