- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06510933
Efeitos de estabilidade após tratamento ortopédico com protetores de calcanhar em diferentes IMC
Efeitos de estabilidade após tratamento ortopédico com protetores de calcanhar em diferentes índices de IMC e sua correlação com a atividade física em crianças. Um estudo de intervenção longitudinal
Pesquisas atuais relacionam o Índice de Massa Corporal (IMC) com alterações posturais em crianças e distúrbios musculoesqueléticos durante o período de crescimento. O IMC é amplamente utilizado por médicos e pesquisadores devido à facilidade de aplicação e classificação da escala dos pacientes em relação ao seu peso, a balança apresenta os estágios de baixo peso, peso normal, sobrepeso e obesidade.
No contexto pediátrico, o baixo peso ou o excesso de massa corporal nas crianças influencia negativamente a sua postura, mesmo na vida adulta. Crianças com sobrepeso e obesidade apresentam menor estabilidade, e desenvolvem pior controle postural, um dos efeitos demonstrados é a alteração do alinhamento da coluna e de outras estruturas ósseas. O IMC elevado está relacionado a grandes diferenças no controle postural, ao risco elevado de dor, hipertensão e distúrbios musculoesqueléticos. O IMC abaixo do peso está associado à menor massa muscular e composição corporal gorda, necessárias para uma postura correta, e contribui para aumentar a probabilidade de lesões.
A manutenção do equilíbrio envolve três sistemas, ou seja, o sistema vestibular, a visão e a propriocepção. Alguns autores consideram que a estabilidade postural se desenvolve entre os 8 e os 9 anos. Há também artigos que defendem que o modelo locomotor e postural em crianças de 7 anos é semelhante ao dos adultos. No entanto, com novas experiências e competências, é possível continuar o desenvolvimento de todos os elementos envolvidos no controlo postural e na manutenção da postura correta em crianças até aos 12 anos. Um bom nível de equilíbrio e controlo postural é importante na prática desportiva, para obter eficiência de alto nível competitivo nas atividades diárias e, claro, na prática clínica e reabilitação.
Devido à perda de estabilidade devido ao excesso de peso em crianças, a atividade física limitada é estabelecida. A musculatura posterior da panturrilha e o tornozelo demonstraram estar envolvidos no controle postural em diferentes estudos. Da mesma forma, a prática de atividade física induz alterações no tríceps sural infantil que gera melhorias no controle postural.
Atualmente, existem diferentes patologias pediátricas para as quais as almofadas de calcanhar são prescritas como tratamento, como doença de Sever na perna, discrepância de comprimento, relaxamento e alongamento dos músculos da panturrilha, mas não há evidências de efeito de estabilidade desse tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo de intervenção foi realizado em crianças antes e depois da aplicação de almofadas de calcanhar como tratamento para retração muscular da panturrilha em diversas condições de IMC em crianças.
O desenho e a progressão dos participantes ao longo do ensaio foram conduzidos de acordo com os 22 critérios CONSORT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Albacete
-
Munera, Albacete, Espanha, 02612
- Colegio Publico Cervantes
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 8 a 12 anos
- Prática desportiva regular
- Diminuição da amplitude de flexão
Critério de exclusão:
- Ter doença neurológica, vestibular, muscular, psicológica ou visual visual.
- Patologia traumática 12 meses antes da medição (entorses, talalgias, etc.).
- Doenças do equilíbrio ou controle motor.
- Cirurgias nos últimos 12 meses.
- Tomar medicamentos que podem afetar o sistema neuromuscular.
- Prática esportiva nas últimas 48 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Comparador Ativo: Heel Cup em retração muscular
O padrão será realizado 3 vezes ao dia (10 repetições, 30 segundos cada repetição).
Um comparador ativo diário: Grupo de calcanhar O calcanhar terá 5 mm de altura (Eva Shore 65) em 3 meses e 6 meses.
|
Procedimento: Grupo com retração muscular utilizará calcanhar de 5 milímetros em 3 e 6 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilometria
Prazo: pré-intervenção, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
|
As medições foram realizadas nas escolas primárias das escolas participantes, a uma temperatura de 22 ◦C, no mesmo horário do dia.
Para avaliar o equilíbrio dos participantes, foi atribuída a posição antropométrica do protocolo proposto pela Sociedade Internacional para o Avanço da Cineatropometria (ISAK): os participantes posicionaram seu mi Frankfort; os membros superiores permaneceram relaxados por todo o corpo, com as palmas das mãos voltadas para frente e os polegares separados dos demais dedos, e estavam descalços, com os pés girados externamente em 30 graus e com distância do calcanhar de 4cm.
As crianças usavam trajes esportivos para contribuir com sua livre circulação.
Para a coleta de dados de estabilometria será utilizado um instrumento de medição inercial denominado Gyko® É um aparelho de última geração que permite medir uma avaliação objetiva de aceleração, velocidade angular e com frequência de aquisição de 100Hz
|
pré-intervenção, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
|
|
calcanhares em retração muscular
Prazo: Pré-intervenção, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção.
|
O tratamento ortopédico da retração muscular da panturrilha é definido como calcanhar.
Foi aplicada uma altura de calcanhar de 5 mm.
Fabricado em material acetato de etil vinil com costa dura A 65º.
A principal função de um calcanhar era proporcionar uma ligeira mudança na elevação do calcanhar
|
Pré-intervenção, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de estocada
Prazo: Pré-intervenção, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção.
|
Para determinar a flexão dorsal do tornozelo foi utilizado o Lunge Test.
Através do sistema Leg MOtion®
|
Pré-intervenção, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção.
|
|
Questionário de Atividade Física Infantil (PAQ-C)
Prazo: Pré-intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção
|
A versão em espanhol do Questionário de Atividade Física para Crianças (PAQ-C) validado por Manchola- será utilizada para coletar dados sobre o tipo e quantidade de atividade física realizada pelos participantes
|
Pré-intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- D Hondt E, Deforche B, De Bourdeaudhuij I, Lenoir M. Relationship between motor skill and body mass index in 5- to 10-year-old children. Adapt Phys Activ Q. 2009 Jan;26(1):21-37. doi: 10.1123/apaq.26.1.21.
- D'Hondt E, Deforche B, De Bourdeaudhuij I, Gentier I, Tanghe A, Shultz S, Lenoir M. Postural balance under normal and altered sensory conditions in normal-weight and overweight children. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 Jan;26(1):84-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.08.007. Epub 2010 Sep 17.
- Hermassi S, Ketelhut S, Konukman F, Ayari MA, Al-Marri S, Al Rawahi N, Bouhafs EG, Nigg CR, Schwesig R. Differences in Physical Activity, Sedentary Behavior, Health-Related Physical Performance Indices and Academic Achievement: A Comparative Study of Normal-Weight and Obese Children in Qatar. J Clin Med. 2024 Feb 13;13(4):1057. doi: 10.3390/jcm13041057.
- Hommen JM, Batista JP, Bollheimer LC, Hildebrand F, Laurentius T, Siebers HL. Movement patterns during gait initiation in older adults with various stages of frailty: a biomechanical analysis. Eur Rev Aging Phys Act. 2024 Jan 13;21(1):1. doi: 10.1186/s11556-024-00335-w.
- Barros WMA, da Silva KG, Silva RKP, Souza APDS, da Silva ABJ, Silva MRM, Fernandes MSS, de Souza SL, Souza VON. Effects of Overweight/Obesity on Motor Performance in Children: A Systematic Review. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jan 20;12:759165. doi: 10.3389/fendo.2021.759165. eCollection 2021.
- Pfeiffer M, Kotz R, Ledl T, Hauser G, Sluga M. Prevalence of flat foot in preschool-aged children. Pediatrics. 2006 Aug;118(2):634-9. doi: 10.1542/peds.2005-2126.
- Nantel J, Mathieu ME, Prince F. Physical activity and obesity: biomechanical and physiological key concepts. J Obes. 2011;2011:650230. doi: 10.1155/2011/650230. Epub 2010 Nov 22.
- Duncan MJ, Stanley M. Functional movement is negatively associated with weight status and positively associated with physical activity in british primary school children. J Obes. 2012;2012:697563. doi: 10.1155/2012/697563. Epub 2012 Mar 26.
- Duncan MJ, Nevill A, Woodfield L, Al-Nakeeb Y. The relationship between pedometer-determined physical activity, body mass index and lean body mass index in children. Int J Pediatr Obes. 2010 Oct;5(5):445-50. doi: 10.3109/17477160903568421.
- Mitchell UH, Johnson AW, Adamson B. Relationship between functional movement screen scores, core strength, posture, and body mass index in school children in Moldova. J Strength Cond Res. 2015 May;29(5):1172-9. doi: 10.1519/JSC.0000000000000722.
- Martinez-Corcoles V, Nieto-Gil P, Ramos-Petersen L, Ferrer-Torregrosa J. Balance performance analysis after the COVID-19 quarantine in children aged between 8 and 12 years old: Longitudinal study. Gait Posture. 2022 May;94:203-209. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.03.019. Epub 2022 Mar 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UCV/2017-2018/113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .