- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06510933
BMI에 따른 힐 컵 정형외과 치료 후 안정성 효과
다양한 BMI 지수에 따른 힐컵 정형외과 치료 후 안정성 효과와 아동의 신체활동과의 상관관계. 종단적 개입 연구
실제 연구에서는 체질량지수(BMI)와 어린이의 성장기 근골격계 질환의 자세 변화가 관련되어 있습니다. BMI는 체중에 따라 환자를 분류하고 저체중, 정상 체중, 과체중 및 비만 단계를 표시하기 때문에 임상의와 연구자가 널리 사용합니다.
소아과 맥락에서 어린이의 저체중 또는 과체중 체질량은 성인이 되어서도 자세에 부정적인 영향을 미칩니다. 과체중 및 비만 아동은 안정성이 떨어지고 자세 조절 능력이 저하됩니다. 입증된 효과 중 하나는 기둥 정렬 변경 및 기타 뼈 구조입니다. 높은 BMI는 자세 조절의 높은 차이, 통증, 고혈압 및 근골격계 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다. 저체중 BMI는 올바른 자세에 필요한 근육량 및 체지방 감소와 관련이 있으며 부상 가능성을 높이는 데 기여합니다.
균형을 유지하는 데에는 전정 시스템, 시각, 고유 감각의 세 가지 시스템이 관여합니다. 일부 저자들은 자세 안정성이 8~9세 사이에 발달한다고 생각합니다. 7세 어린이의 운동 및 자세 모델이 성인과 유사하다고 주장하는 논문도 있습니다. 그럼에도 불구하고, 새로운 경험과 기술을 통해 자세 조절과 관련된 모든 요소의 지속적인 개발이 가능하며, 12세까지 어린이의 올바른 자세 유지가 가능합니다. 좋은 균형 수준과 자세 조절은 스포츠 연습에서 중요합니다. 일상 활동은 물론, 진료소 실습 및 재활 분야에서도 높은 경쟁 수준의 효율성을 제공합니다.
어린이의 과체중으로 인한 안정성 손실로 인해 제한된 신체 활동이 확립되었습니다. 다양한 연구에서 종아리 뒤쪽 근육과 발목이 자세 조절에 관여하는 것으로 나타났습니다. 마찬가지로, 신체 활동의 실천은 자세 조절의 개선을 가져오는 영아 삼두근의 변화를 유도합니다.
현재, 세버병 다리, 길이 불일치, 종아리 근육 이완 및 길어진 등 다양한 소아 병리에 발뒤꿈치 쿠션이 치료법으로 처방되지만, 이 치료법의 안정성 효과에 대한 증거는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
어린이의 다양한 BMI 상태에서 종아리 근육 수축을 위한 치료법으로 발뒤꿈치 쿠션을 적용하기 전과 후에 어린이를 대상으로 전향적 중재 연구가 수행되었습니다.
임상시험을 통한 참가자의 설계 및 진행은 22 CONSORT 기준에 따라 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Albacete
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Munera, Albacete, 스페인, 02612
- Colegio Publico Cervantes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 8~12세 어린이
- 정기적인 스포츠 연습
- 굴곡 범위 감소
제외 기준:
- 신경, 전정, 근육, 심리적 또는 시각 시각 질환이 있는 경우.
- 측정 12개월 전의 외상성 병리(염좌, 거골통 등).
- 균형이나 운동 조절의 질병.
- 지난 12개월 동안의 수술.
- 신경근육계에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하는 경우.
- 지난 48시간 동안의 스포츠 연습.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 비교기: 근육 수축 시 힐 컵
패턴은 하루에 3번 수행됩니다(10회 반복, 각 반복마다 30초).
일일 활성 비교기: 힐 컵 그룹 힐 컵은 3개월과 6개월에 5mm 높이(Eva Shore 65)가 됩니다.
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절차: 근육 수축 그룹은 3개월 및 6개월에 5mm 힐 컵을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정도 측정
기간: 개입 전, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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측정은 당일 같은 시간에 참여 학교의 초등학교에서 온도 22°C에서 수행되었습니다.
참가자의 균형을 평가하기 위해 ISAK(International Society for the Advancement of Cineatropometry)가 제안한 프로토콜의 인체 측정 위치가 할당되었습니다. 참가자는 mi Frankfort를 배치했습니다. 상지는 손바닥이 앞쪽을 향하고 엄지손가락이 발가락의 나머지 부분에서 분리된 상태로 몸 전체에 걸쳐 편안한 상태를 유지했으며, 발은 f 30도 외부 회전되고 뒤꿈치 간격은 4cm인 맨발이었습니다.
아이들은 자유로운 움직임을 위해 스포츠 의상을 입고 있었습니다.
안정화 측정 데이터 수집을 위해 Gyko®라는 관성 측정 기기를 사용합니다. 이는 가속도, 각속도 및 100Hz의 획득 주파수에 대한 객관적인 평가를 측정할 수 있는 최첨단 장치입니다.
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개입 전, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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근육 수축 기능이 있는 힐 컵
기간: 개입 전, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월.
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종아리 근육 수축의 정형외과적 치료는 힐컵(heel cup)으로 정의됩니다.
5mm 힐컵 높이를 적용하였습니다.
하드 쇼어 A 65°의 에틸 비닐 아세테이트 소재로 제작되었습니다.
뒤꿈치 패드의 주요 기능은 뒤꿈치 높이에 약간의 변화를 제공하는 것이었습니다.
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개입 전, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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런지 테스트
기간: 개입 전, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월.
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발목의 배측 굴곡을 확인하기 위해 Lunge Test가 사용되었습니다.
Leg MOtion® 시스템을 통해
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개입 전, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월.
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어린이를 위한 신체 활동 설문지(PAQ-C)
기간: 개입 전, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Manchola가 검증한 어린이를 위한 신체 활동 설문지(PAQ-C)의 스페인어 버전은 참가자가 수행하는 신체 활동의 유형과 양에 대한 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
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개입 전, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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