- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06510933
Stabilitetseffekter efter hælskåle Ortopædisk behandling i forskellige BMI
Stabilitetseffekter efter hælskåle Ortopædisk behandling i forskellige BMI-indeks og dets sammenhæng med fysisk aktivitet hos børn. En longitudinel interventionsundersøgelse
Faktisk forskning relaterer Body Mass Index (BMI) til posturale ændringer hos børn og muskel- og skeletlidelser i vækstperioden. BMI er meget udbredt af klinikere og forskere på grund af let anvendelseskapacitet og skalaklassificering af patienter i forhold til deres vægt, skalaen præsenterer undervægtige, normalvægtige, overvægtige og fedme stadier.
I pædiatrisk sammenhæng påvirker undervægt eller overvægtig kropsmasse hos børn negativt deres kropsholdning, selv i deres voksne liv. Børn med overvægt og fedme viser mindre stabilitet og udvikler dårligere postural kontrol, en af de påviste effekter er ændringen af kolonnejusteringen og andre knoglestrukturer. Forhøjet BMI er relateret til høje forskelle i postural kontrol, til forhøjet risiko for smerter, hypertension og muskuloskeletale lidelser. Undervægtig BMI er forbundet med mindre muskelmasse og fedt kropssammensætning, som er nødvendige for en korrekt kropsholdning, og bidrager til at øge sandsynligheden for skader.
Vedligeholdelse af balancen involverer tre systemer, dvs. det vestibulære system, syn og proprioception. Nogle forfattere mener, at postural stabilitet udvikler sig i alderen 8 til 9. Der er også papirer, der hævder, at den bevægelses- og posturale model hos 7-årige ligner voksne. Ikke desto mindre er det med nye erfaringer og færdigheder muligt at fortsætte udviklingen af alle elementer, der beskæftiger sig med postural kontrol, og opretholde korrekt kropsholdning hos børn op til 12 år. Et godt balanceniveau og postural kontrol er vigtigt i sportens praksis, for at få høj konkurrenceniveau effektivitet i daglige aktiviteter, og selvfølgelig i klinikken praksis og genoptræning.
På grund af et stabilitetstab af overvægt hos børn, er begrænset fysisk aktivitet etableret. Posterior lægmuskulatur og ankel har vist sig at være involveret i postural kontrol i forskellige undersøgelser. Ligeledes inducerer udøvelsen af fysisk aktivitet ændringer i den infantile triceps suralis, der genererer forbedringer i postural kontrol.
I øjeblikket er der forskellige pædiatriske patologier, for hvilke hælpuder er ordineret som behandling, såsom Severs sygdom ben, længdeforskel, afslappende og forlængede lægmuskler, men der er ingen tegn på stabilitetseffekt af denne behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et prospektivt interventionsstudie blev udført hos børn før og efter påføring af hælpuder som behandling for lægmuskeltilbagetrækning ved forskellige BMI-tilstande hos børn.
Udformningen og progressionen af deltagere gennem forsøget blev udført i overensstemmelse med de 22 CONSORT-kriterier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Albacete
-
Munera, Albacete, Spanien, 02612
- Colegio Publico Cervantes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn 8-12 år
- Regelmæssig idrætsudøvelse
- Nedsat rækkevidde af flexion
Ekskluderingskriterier:
- Har neurologisk, vestibulær, muskulær, psykologisk eller visuel synssygdom.
- Traumatisk patologi 12 måneder før målingen (forstuvninger, talalgier osv.).
- Sygdomme i balance eller motorisk kontrol.
- Operationer inden for de sidste 12 måneder.
- Indtagelse af medicin, der kan påvirke det neuromuskulære system.
- Sportstræning inden for de sidste 48 timer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv komparator: Hælskål i muskeltilbagetrækning
Mønsteret udføres 3 gange om dagen (10 gentagelser, 30 sekunder hver gentagelse).
En daglig aktiv komparator: Hælskålsgruppe Hælskålen vil være 5 mm høj (Eva Shore 65) og 3 måneder og 6 måneder.
|
Fremgangsmåde: Gruppe med muskeltilbagetrækning vil bruge en 5 millimeter hælskål om 3 og 6 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stabilometri
Tidsramme: før intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
|
Målingerne blev udført i de deltagende skolers grundskole ved en temperatur på 22 ◦C, i samme time på dagen.
For at vurdere deltagernes balance blev den antropometriske position af protokollen foreslået af International Society for the Advancement of Cineatropometry (ISAK) tildelt: deltagere placerede deres mi Frankfort; de øvre lemmer forblev afslappede i hele kroppen, med håndfladerne vendt fremad og tommelfingrene adskilt fra resten af tæerne, og var barfodet med fødderne udvendigt roteret f 30 grader og med en hælafstand på 4 cm.
Børnene var iført sportskostumer for at bidrage med deres frie bevægelighed.
Til stabilometri vil dataindsamling bruge et inertialmåleinstrument kaldet Gyko®. Det er en state-of-the-art enhed, der gør det muligt at måle en objektiv vurdering af acceleration, vinkelhastighed og med en optagelsesfrekvens på 100Hz
|
før intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
|
|
hælskåle i muskeltilbagetrækning
Tidsramme: Før intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention.
|
Ortopædisk behandling af lægmuskeltilbagetrækning defineres som hælskål.
En hælskålhøjde på 5 mm blev påført.
Fremstillet af ethylvinylacetatmateriale med en hård shore A 65º.
Hovedfunktionen af en hælpude var at give en lille ændring i hælhøjde
|
Før intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungetest
Tidsramme: Før intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention.
|
For at bestemme den dorsale fleksion af anklen blev Lungetesten brugt.
Gennem Leg MOtion®-systemet
|
Før intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention.
|
|
Fysisk aktivitetsspørgeskema for børn (PAQ-C)
Tidsramme: Før intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
|
Den spanske version af Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) valideret af Manchola- vil blive brugt til at indsamle data om typen og mængden af fysisk aktivitet udført af deltagerne
|
Før intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- D Hondt E, Deforche B, De Bourdeaudhuij I, Lenoir M. Relationship between motor skill and body mass index in 5- to 10-year-old children. Adapt Phys Activ Q. 2009 Jan;26(1):21-37. doi: 10.1123/apaq.26.1.21.
- D'Hondt E, Deforche B, De Bourdeaudhuij I, Gentier I, Tanghe A, Shultz S, Lenoir M. Postural balance under normal and altered sensory conditions in normal-weight and overweight children. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 Jan;26(1):84-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.08.007. Epub 2010 Sep 17.
- Hermassi S, Ketelhut S, Konukman F, Ayari MA, Al-Marri S, Al Rawahi N, Bouhafs EG, Nigg CR, Schwesig R. Differences in Physical Activity, Sedentary Behavior, Health-Related Physical Performance Indices and Academic Achievement: A Comparative Study of Normal-Weight and Obese Children in Qatar. J Clin Med. 2024 Feb 13;13(4):1057. doi: 10.3390/jcm13041057.
- Hommen JM, Batista JP, Bollheimer LC, Hildebrand F, Laurentius T, Siebers HL. Movement patterns during gait initiation in older adults with various stages of frailty: a biomechanical analysis. Eur Rev Aging Phys Act. 2024 Jan 13;21(1):1. doi: 10.1186/s11556-024-00335-w.
- Barros WMA, da Silva KG, Silva RKP, Souza APDS, da Silva ABJ, Silva MRM, Fernandes MSS, de Souza SL, Souza VON. Effects of Overweight/Obesity on Motor Performance in Children: A Systematic Review. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jan 20;12:759165. doi: 10.3389/fendo.2021.759165. eCollection 2021.
- Pfeiffer M, Kotz R, Ledl T, Hauser G, Sluga M. Prevalence of flat foot in preschool-aged children. Pediatrics. 2006 Aug;118(2):634-9. doi: 10.1542/peds.2005-2126.
- Nantel J, Mathieu ME, Prince F. Physical activity and obesity: biomechanical and physiological key concepts. J Obes. 2011;2011:650230. doi: 10.1155/2011/650230. Epub 2010 Nov 22.
- Duncan MJ, Stanley M. Functional movement is negatively associated with weight status and positively associated with physical activity in british primary school children. J Obes. 2012;2012:697563. doi: 10.1155/2012/697563. Epub 2012 Mar 26.
- Duncan MJ, Nevill A, Woodfield L, Al-Nakeeb Y. The relationship between pedometer-determined physical activity, body mass index and lean body mass index in children. Int J Pediatr Obes. 2010 Oct;5(5):445-50. doi: 10.3109/17477160903568421.
- Mitchell UH, Johnson AW, Adamson B. Relationship between functional movement screen scores, core strength, posture, and body mass index in school children in Moldova. J Strength Cond Res. 2015 May;29(5):1172-9. doi: 10.1519/JSC.0000000000000722.
- Martinez-Corcoles V, Nieto-Gil P, Ramos-Petersen L, Ferrer-Torregrosa J. Balance performance analysis after the COVID-19 quarantine in children aged between 8 and 12 years old: Longitudinal study. Gait Posture. 2022 May;94:203-209. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.03.019. Epub 2022 Mar 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UCV/2017-2018/113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bevægelsesområde
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetEffekt af pulserende elektromagnetisk feltterapi som en supplerende modalitet til opvarmningstræningKnæ rækkevidde-of-motion | Quadriceps muskelstivhedHong Kong
-
University of FaisalabadIkke rekrutterer endnuLedsygdomme | Joint Range of Motion | Posterior Capsule TightnessPakistan
-
Aveiro UniversityRekrutteringMuskelstivhed | Muskel Tonus | Balance | Fleksibilitet | Sportsskader | Springende præstation | Ranger of Motion | Reaktivt styrkeindeks | MuskelelasticitetPortugal
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende