- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06510933
Stabiliteitseffecten na hielbekers Orthopedische behandeling bij verschillende BMI
Stabiliteitseffecten na hielbekers Orthopedische behandeling bij verschillende BMI-indexen en de correlatie ervan met fysieke activiteit bij kinderen. Een longitudinaal interventieonderzoek
Feitelijk onderzoek brengt de Body Mass Index (BMI) in verband met houdingsveranderingen bij kinderen en aandoeningen van het bewegingsapparaat tijdens de groeiperiode. BMI wordt veel gebruikt door artsen en onderzoekers vanwege de gemakkelijke toepassingsmogelijkheden en schaalclassificatie van patiënten in relatie tot hun gewicht. De schaal geeft de stadia van ondergewicht, normaal gewicht, overgewicht en obesitas weer.
In de pediatrische context heeft ondergewicht of overgewicht bij kinderen een negatieve invloed op hun houding, zelfs in het volwassen leven. Kinderen met overgewicht en obesitas vertonen minder stabiliteit en ontwikkelen een slechtere houdingscontrole. Een van de aangetoonde effecten is de wijziging van de kolomuitlijning en andere botstructuren. Een verhoogde BMI houdt verband met grote verschillen in houdingscontrole, met een verhoogd risico op pijn, hypertensie en aandoeningen van het bewegingsapparaat. Ondergewicht BMI wordt geassocieerd met minder spiermassa en vetlichaamssamenstelling, die nodig zijn voor een correcte houding, en draagt bij aan het vergroten van de kans op blessures.
Bij het handhaven van het evenwicht zijn drie systemen betrokken, namelijk het vestibulaire systeem, het gezichtsvermogen en de proprioceptie. Sommige auteurs zijn van mening dat de houdingsstabiliteit zich ontwikkelt tussen de leeftijd van 8 tot 9 jaar. Er zijn ook artikelen waarin wordt beweerd dat het bewegings- en houdingsmodel bij zevenjarigen vergelijkbaar is met dat van volwassenen. Niettemin is het met nieuwe ervaringen en vaardigheden mogelijk om de ontwikkeling voort te zetten van alle elementen die te maken hebben met houdingscontrole, en het behouden van de juiste houding bij kinderen tot 12 jaar. Een goed evenwichtsniveau en houdingscontrole zijn belangrijk in de sportbeoefening, om hoge efficiëntie op wedstrijdniveau bij dagelijkse activiteiten, en natuurlijk bij de praktijk en revalidatie in de kliniek.
Vanwege een stabiliteitsverlies door overgewicht bij kinderen ontstaat er beperkte fysieke activiteit. In verschillende onderzoeken is aangetoond dat de posterieure kuitmusculatuur en enkel betrokken zijn bij de houdingscontrole. Op dezelfde manier veroorzaakt het beoefenen van fysieke activiteit veranderingen in de infantiele triceps suralis die verbeteringen in de houdingscontrole genereren.
Momenteel zijn er verschillende pediatrische pathologieën waarvoor hielkussens als behandeling worden voorgeschreven, zoals de ziekte van Sever, lengteverschil, ontspannende en verlengde kuitspieren, maar er is geen bewijs voor een stabiliteitseffect van deze behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is een prospectief interventieonderzoek uitgevoerd bij kinderen voor en na het aanbrengen van hielkussens als behandeling voor kuitspierretractie bij verschillende BMI-omstandigheden bij kinderen.
Het ontwerp en de voortgang van de deelnemers door het onderzoek werden uitgevoerd in overeenstemming met de 22 CONSORT-criteria.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Albacete
-
Munera, Albacete, Spanje, 02612
- Colegio Publico Cervantes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 8-12 jaar oud
- Regelmatige sportbeoefening
- Verminderd flexiebereik
Uitsluitingscriteria:
- Een neurologische, vestibulaire, spier-, psychologische of visuele visuele ziekte hebben.
- Traumatische pathologie 12 maanden vóór de meting (verstuikingen, talalgieën, enz.).
- Ziekten van evenwicht of motorische controle.
- Operaties in de afgelopen 12 maanden.
- Het nemen van medicijnen die het neuromusculaire systeem kunnen beïnvloeden.
- Sportbeoefening in de afgelopen 48 uur.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve comparator: hielkom bij spierretractie
Het patroon wordt 3 keer per dag uitgevoerd (10 herhalingen, 30 seconden per herhaling).
Een dagelijkse actieve vergelijker: Hielcupgroep De hielcup wordt 5 mm hoog (Eva Shore 65) en 3 maanden en 6 maanden.
|
Procedure: Groep met spierretractie gebruikt na 3 en 6 maanden hielcups van 5 millimeter
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stabilometrie
Tijdsspanne: vóór de interventie, 3 maanden na de interventie, 6 maanden na de interventie
|
De metingen zijn uitgevoerd in de basisschool van deelnemende scholen bij een temperatuur van 22 ◦C, op hetzelfde uur van de dag.
Om het evenwicht van de deelnemers te beoordelen, werd de antropometrische positie van het protocol voorgesteld door de International Society for the Advancement of Cineatropometry (ISAK) toegewezen: de deelnemers plaatsten hun mi Frankfort; de bovenste ledematen bleven door het hele lichaam ontspannen, met de handpalmen naar voren gericht en de duimen gescheiden van de rest van de tenen, en waren op blote voeten met de voeten 30 graden naar buiten gedraaid en met een hielafstand van 4 cm.
De kinderen droegen sportkostuums om hun bewegingsvrijheid te bevorderen.
Voor het verzamelen van stabilometriegegevens wordt een traagheidsmeetinstrument gebruikt genaamd Gyko®. Het is een geavanceerd apparaat dat het mogelijk maakt om een objectieve beoordeling van versnelling en hoeksnelheid te meten met een acquisitiefrequentie van 100 Hz
|
vóór de interventie, 3 maanden na de interventie, 6 maanden na de interventie
|
|
hielcups bij spierretractie
Tijdsspanne: Pre-interventie, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie.
|
Orthopedische behandeling van kuitspierretractie wordt gedefinieerd als hielkom.
Er werd een hielkomhoogte van 5 mm toegepast.
Gemaakt van ethylvinylacetaatmateriaal met een harde shore A 65º.
De belangrijkste functie van een hielkussen was het bewerkstelligen van een kleine verandering in de hielhoogte
|
Pre-interventie, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longeer test
Tijdsspanne: Pre-interventie, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie.
|
Om de dorsaalflexie van de enkel te bepalen, werd de Lungetest gebruikt.
Via het Leg MOtion®-systeem
|
Pre-interventie, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie.
|
|
Vragenlijst lichamelijke activiteit voor kinderen (PAQ-C)
Tijdsspanne: Pre-interventie, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie
|
De Spaanse versie van de Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C), gevalideerd door Manchola, zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen over het type en de hoeveelheid fysieke activiteit die door de deelnemers wordt uitgevoerd.
|
Pre-interventie, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- D Hondt E, Deforche B, De Bourdeaudhuij I, Lenoir M. Relationship between motor skill and body mass index in 5- to 10-year-old children. Adapt Phys Activ Q. 2009 Jan;26(1):21-37. doi: 10.1123/apaq.26.1.21.
- D'Hondt E, Deforche B, De Bourdeaudhuij I, Gentier I, Tanghe A, Shultz S, Lenoir M. Postural balance under normal and altered sensory conditions in normal-weight and overweight children. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 Jan;26(1):84-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.08.007. Epub 2010 Sep 17.
- Hermassi S, Ketelhut S, Konukman F, Ayari MA, Al-Marri S, Al Rawahi N, Bouhafs EG, Nigg CR, Schwesig R. Differences in Physical Activity, Sedentary Behavior, Health-Related Physical Performance Indices and Academic Achievement: A Comparative Study of Normal-Weight and Obese Children in Qatar. J Clin Med. 2024 Feb 13;13(4):1057. doi: 10.3390/jcm13041057.
- Hommen JM, Batista JP, Bollheimer LC, Hildebrand F, Laurentius T, Siebers HL. Movement patterns during gait initiation in older adults with various stages of frailty: a biomechanical analysis. Eur Rev Aging Phys Act. 2024 Jan 13;21(1):1. doi: 10.1186/s11556-024-00335-w.
- Barros WMA, da Silva KG, Silva RKP, Souza APDS, da Silva ABJ, Silva MRM, Fernandes MSS, de Souza SL, Souza VON. Effects of Overweight/Obesity on Motor Performance in Children: A Systematic Review. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jan 20;12:759165. doi: 10.3389/fendo.2021.759165. eCollection 2021.
- Pfeiffer M, Kotz R, Ledl T, Hauser G, Sluga M. Prevalence of flat foot in preschool-aged children. Pediatrics. 2006 Aug;118(2):634-9. doi: 10.1542/peds.2005-2126.
- Nantel J, Mathieu ME, Prince F. Physical activity and obesity: biomechanical and physiological key concepts. J Obes. 2011;2011:650230. doi: 10.1155/2011/650230. Epub 2010 Nov 22.
- Duncan MJ, Stanley M. Functional movement is negatively associated with weight status and positively associated with physical activity in british primary school children. J Obes. 2012;2012:697563. doi: 10.1155/2012/697563. Epub 2012 Mar 26.
- Duncan MJ, Nevill A, Woodfield L, Al-Nakeeb Y. The relationship between pedometer-determined physical activity, body mass index and lean body mass index in children. Int J Pediatr Obes. 2010 Oct;5(5):445-50. doi: 10.3109/17477160903568421.
- Mitchell UH, Johnson AW, Adamson B. Relationship between functional movement screen scores, core strength, posture, and body mass index in school children in Moldova. J Strength Cond Res. 2015 May;29(5):1172-9. doi: 10.1519/JSC.0000000000000722.
- Martinez-Corcoles V, Nieto-Gil P, Ramos-Petersen L, Ferrer-Torregrosa J. Balance performance analysis after the COVID-19 quarantine in children aged between 8 and 12 years old: Longitudinal study. Gait Posture. 2022 May;94:203-209. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.03.019. Epub 2022 Mar 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UCV/2017-2018/113
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .