- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06510933
Stabilitetseffekter Efter Heel Cups Ortopedibehandling i olika BMI
Stabilitetseffekter efter hälkoppar Ortopedibehandling i olika BMI-index och dess korrelation till fysisk aktivitet hos barn. En longitudinell interventionsstudie
Faktisk forskning relaterar Body Mass Index (BMI) med posturala förändringar hos barn och muskel- och skelettbesvär under uppväxtperioden. BMI används i stor utsträckning av kliniker och forskare på grund av lätt kapacitet för applicering och skala klassificering patienter i förhållande till deras vikt, visar vågen undervikt, normal vikt, övervikt och fetma stadier.
I pediatriskt sammanhang påverkar undervikt eller överviktig kroppsmassa hos barn negativt deras hållning, även i hans vuxna liv. Barn med övervikt och fetma visar mindre stabilitet och utvecklar sämre postural kontroll, en av de påvisade effekterna är förändringen av kolumnjusteringen och andra benstrukturer. Förhöjt BMI är relaterat till höga skillnader i postural kontroll, till förhöjd risk för smärta, högt blodtryck och muskel- och skelettbesvär. Underviktigt BMI är förknippat med mindre muskelmassa och fett kroppssammansättning, som är nödvändiga för en korrekt hållning, och bidrar till att öka sannolikheten för skador.
Att upprätthålla balansen engagerar tre system, dvs det vestibulära systemet, synen och proprioceptionen. Vissa författare anser att postural stabilitet utvecklas mellan åldrarna 8 till 9. Det finns också tidningar som hävdar att rörelse- och ställningsmodellen hos 7-åringar liknar vuxna. Ändå, med nya erfarenheter och färdigheter, är det möjligt att fortsätta utvecklingen av alla element som är engagerade i postural kontroll, och att hålla korrekt hållning hos barn upp till 12 års ålder. En bra balansnivå och postural kontroll är viktigt i idrottsutövning hög effektivitet på tävlingsnivå i den dagliga verksamheten, och naturligtvis i klinikens praktik och rehabilitering.
På grund av en stabilitetsförlust av övervikt hos barn har begränsad fysisk aktivitet etablerats. Den bakre vadmuskulaturen och fotleden har visat sig vara involverad i postural kontroll i olika studier. Likaså inducerar utövandet av fysisk aktivitet förändringar i den infantila triceps suralis som genererar förbättringar i postural kontroll.
För närvarande finns det olika pediatriska patologier för vilka hälkuddar ordineras som behandling, såsom Severs sjukdom ben, längdskillnad, avslappnande och förlängda vadmuskler, men det finns inga bevis för stabilitetseffekt av denna behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv interventionsstudie genomfördes på barn före och efter applicering av hälkuddar som behandling för vadmuskelretraktion vid olika BMI-tillstånd hos barn.
Utformningen och utvecklingen av deltagarna genom försöket genomfördes i enlighet med de 22 CONSORT-kriterierna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Albacete
-
Munera, Albacete, Spanien, 02612
- Colegio Publico Cervantes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn 8-12 år
- Regelbunden idrottsträning
- Minskat omfång av flexion
Exklusions kriterier:
- Har neurologisk, vestibulär, muskulär, psykologisk eller visuell synsjukdom.
- Traumatisk patologi 12 månader före mätningen (vrickningar, talalgier etc.).
- Sjukdomar i balans eller motorisk kontroll.
- Operationer under de senaste 12 månaderna.
- Att ta mediciner som kan påverka det neuromuskulära systemet.
- Idrottsträning under de senaste 48 timmarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Active Comparator: Hälkopp i muskelindragning
Mönstret kommer att utföras 3 gånger per dag (10 repetitioner, 30 sekunder varje repetition).
En daglig aktiv jämförelse: Hälkoppsgrupp Hälkoppen kommer att vara 5 mm hög (Eva Shore 65) en 3 månader och 6 månader.
|
Procedur: Grupper med muskelindragning kommer att använda en 5 millimeter hälkopp om 3 och 6 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stabilometri
Tidsram: före intervention, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
|
Mätningarna utfördes i grundskolan på deltagande skolor vid en temperatur på 22 ◦C, samma timme på dygnet.
För att bedöma deltagarnas balans tilldelades den antropometriska positionen för protokollet som föreslagits av International Society for the Advancement of Cineatropometry (ISAK): deltagarna placerade sina mi Frankfort; de övre extremiteterna förblev avslappnade i hela kroppen, med handflatorna vända framåt och tummarna åtskilda från resten av tårna, och var barfota med fötterna utvändigt roterade f 30 grader och med ett hälavstånd på 4 cm.
Barnen bar sportdräkter för att bidra till sin fria rörlighet.
För stabilometri datainsamling kommer att använda ett tröghetsmätinstrument som heter Gyko®. Det är en toppmodern enhet som gör det möjligt att mäta en objektiv bedömning av acceleration, vinkelhastighet och med en insamlingsfrekvens på 100Hz
|
före intervention, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
|
|
hälkoppar i muskelindragning
Tidsram: Före intervention, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention.
|
Ortopedisk behandling av vadmuskelindragning definieras som hälkopp.
En 5 mm hälkoppshöjd applicerades.
Tillverkad av etylvinylacetatmaterial med en hård shore A 65º.
Huvudfunktionen hos en häldyna var att ge en liten förändring i hälhöjden
|
Före intervention, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungetest
Tidsram: Före intervention, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention.
|
För att bestämma den dorsala flexionen av fotleden användes lungtestet.
Genom Leg MOtion®-systemet
|
Före intervention, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention.
|
|
Frågeformulär för fysisk aktivitet för barn (PAQ-C)
Tidsram: Före intervention, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
|
Den spanska versionen av Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) validerad av Manchola- kommer att användas för att samla in data om typen och mängden fysisk aktivitet som utförs av deltagarna
|
Före intervention, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- D Hondt E, Deforche B, De Bourdeaudhuij I, Lenoir M. Relationship between motor skill and body mass index in 5- to 10-year-old children. Adapt Phys Activ Q. 2009 Jan;26(1):21-37. doi: 10.1123/apaq.26.1.21.
- D'Hondt E, Deforche B, De Bourdeaudhuij I, Gentier I, Tanghe A, Shultz S, Lenoir M. Postural balance under normal and altered sensory conditions in normal-weight and overweight children. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 Jan;26(1):84-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.08.007. Epub 2010 Sep 17.
- Hermassi S, Ketelhut S, Konukman F, Ayari MA, Al-Marri S, Al Rawahi N, Bouhafs EG, Nigg CR, Schwesig R. Differences in Physical Activity, Sedentary Behavior, Health-Related Physical Performance Indices and Academic Achievement: A Comparative Study of Normal-Weight and Obese Children in Qatar. J Clin Med. 2024 Feb 13;13(4):1057. doi: 10.3390/jcm13041057.
- Hommen JM, Batista JP, Bollheimer LC, Hildebrand F, Laurentius T, Siebers HL. Movement patterns during gait initiation in older adults with various stages of frailty: a biomechanical analysis. Eur Rev Aging Phys Act. 2024 Jan 13;21(1):1. doi: 10.1186/s11556-024-00335-w.
- Barros WMA, da Silva KG, Silva RKP, Souza APDS, da Silva ABJ, Silva MRM, Fernandes MSS, de Souza SL, Souza VON. Effects of Overweight/Obesity on Motor Performance in Children: A Systematic Review. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jan 20;12:759165. doi: 10.3389/fendo.2021.759165. eCollection 2021.
- Pfeiffer M, Kotz R, Ledl T, Hauser G, Sluga M. Prevalence of flat foot in preschool-aged children. Pediatrics. 2006 Aug;118(2):634-9. doi: 10.1542/peds.2005-2126.
- Nantel J, Mathieu ME, Prince F. Physical activity and obesity: biomechanical and physiological key concepts. J Obes. 2011;2011:650230. doi: 10.1155/2011/650230. Epub 2010 Nov 22.
- Duncan MJ, Stanley M. Functional movement is negatively associated with weight status and positively associated with physical activity in british primary school children. J Obes. 2012;2012:697563. doi: 10.1155/2012/697563. Epub 2012 Mar 26.
- Duncan MJ, Nevill A, Woodfield L, Al-Nakeeb Y. The relationship between pedometer-determined physical activity, body mass index and lean body mass index in children. Int J Pediatr Obes. 2010 Oct;5(5):445-50. doi: 10.3109/17477160903568421.
- Mitchell UH, Johnson AW, Adamson B. Relationship between functional movement screen scores, core strength, posture, and body mass index in school children in Moldova. J Strength Cond Res. 2015 May;29(5):1172-9. doi: 10.1519/JSC.0000000000000722.
- Martinez-Corcoles V, Nieto-Gil P, Ramos-Petersen L, Ferrer-Torregrosa J. Balance performance analysis after the COVID-19 quarantine in children aged between 8 and 12 years old: Longitudinal study. Gait Posture. 2022 May;94:203-209. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.03.019. Epub 2022 Mar 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UCV/2017-2018/113
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .