心臓手術における経食道肺超音波ガイド下採用作戦の有効性を判断するには (TELUS-REM)

術後肺合併症は、心臓手術における罹患率および死亡率の一般的な原因です。 肺の無気肺（虚脱）は、右心室流出路のインピーダンスの増加により、心臓手術後の右心室の機能不全の一因となります。 リクルートメント（肺の再拡張）操作はこの影響を逆転させるのに効果的であることが証明されていますが、術中に日常的に行われるわけではありません。 この研究では、心臓手術における肺無気肺の発生率を減らすための経食道肺超音波（TELUS）誘導リクルートメント手技の有効性を評価するランダム化対照試験を実施しています。 この介入により、心肺バイパス手術後の術後肺合併症の発生率の低減につながることが期待されます。

これは、心臓手術患者を対象とした単一施設の前向きランダム化比較試験（RCT）研究です。

この研究への参加に同意した後、患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。 手術リストの確認後、募集対象患者様を訪問し、本研究の目的を説明した上で、本研究への参加を勧誘いたします。 患者がこの研究への参加に同意する場合は、マレー語または英語で同意書に署名する必要があります。 各参加者には機密性を保護するためにコード番号が割り当てられ、コード番号は不透明な封筒にはっきりと書かれます。 不透明な封筒には、参加者の同意書、患者情報シート、およびデータ収集シートが含まれます。 患者は、コンピューター生成システムによって対照グループ (グループ C) とリクルートメント操作グループ (グループ RM) にランダム化されます。

手術当日は通常通り全身麻酔下で手術を進めます。 麻酔の導入と維持は標準的な慣行に従って行われます。

標準的な動脈および中心静脈のカテーテル挿入がすべての患者に挿入されます。 診療は通常通り行っております。 患者は通常通りに心肺バイパス（CBP）装置を装着され、手術は予定通りに行われる。 CBP中は人工呼吸器が停止されます。 CBP が切断されると、麻酔科医が肺の完全な拡張を観察するまで、手動でバッグを 5 回深く注入することによって肺を再膨張させます。ただし、介入群では肺の膨張は経食道肺超音波によって誘導されます。 手術終了の約 30 分前の胸骨ワイヤリング中に、介入群では 30cmH20 で 20 秒間の連続 CPAP と、それに続く 8cmH20 の PEEP による肺リクルートメント操作を受けます。 どちらのグループでも、肺と心臓の機能を評価するために肺超音波検査と心臓超音波検査 (TOE) が行われます。 RM グループでは、肺リクルートメント操作後の変化を調べるために、肺と心臓の超音波検査でさらなる評価が行われます。 2 回目の評価でも肺虚脱の証拠がまだある場合は、40cmh20 で 20 秒間継続的な CPAP を使用して肺リクルートメント操作を繰り返し実行します。 血液量減少、右心室収縮の障害、またはベースラインの MAP および HR の少なくとも 15% の変化、または不飽和の兆候があった場合、肺リクルートメント操作は直ちに中止されます。

手術が完了すると、患者は心臓超音波検査によって再度評価されます。 その後、患者は心臓集中治療室 (CICU) に搬送されます。 状況が許可されたら、患者は人工呼吸器から離脱されます。

手術後、研究者は毎日患者を評価して臨床データを取得します。 その後、患者は退院する日まで経過観察が続けられる。