Para determinar a eficácia da manobra de recrutamento guiada por ultrassom pulmonar transesofágico em cirurgia cardíaca (TELUS-REM)

As complicações pulmonares pós-operatórias são uma causa comum de morbidade e mortalidade em cirurgia cardíaca. A atelectasia pulmonar (colapso) contribui para a disfuncionalidade do desempenho do ventrículo direito após cirurgia cardíaca, devido ao aumento da impedância na via de saída do ventrículo direito. A manobra de recrutamento (reexpansão pulmonar) é comprovadamente eficaz para reverter esse efeito, porém não é realizada rotineiramente no intraoperatório. Neste estudo, estamos conduzindo um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia da manobra de recrutamento guiada por ultrassom pulmonar transesofágico (TELUS) para reduzir a incidência de atelectasia pulmonar em cirurgia cardíaca. Com esta intervenção, esperamos que reduza a incidência de complicações pulmonares pós-operatórias após a cirurgia de circulação extracorpórea.

Este é um estudo de centro único, prospectivo, um ensaio clínico randomizado (RCT) em paciente de cirurgia cardíaca.

O paciente será randomizado em 2 grupos após consentir neste estudo. Após a confirmação da lista operacional, iremos visitar os pacientes a serem recrutados, explicar os objetivos deste estudo e, em seguida, oferecê-los para participar deste estudo. Se os pacientes concordarem em participar deste estudo, eles precisarão assinar um termo de consentimento em malaio ou inglês. Cada participante receberá um número de código para proteger sua confidencialidade e o número do código será escrito claramente em um envelope opaco. O envelope opaco conterá o termo de consentimento do participante, ficha de informações do paciente e ficha de coleta de dados. O paciente será randomizado por sistema gerado por computador em grupo controle (grupo C) e grupo manobra de recrutamento (grupo RM).

No dia da operação, a operação será realizada sob anestesia geral conforme prática padrão. A indução e manutenção da anestesia serão conduzidas de acordo com a prática padrão.

Cateterismo arterial e venoso central padrão será inserido em todos os pacientes. A operação prosseguirá conforme a prática habitual. O paciente será colocado em máquina de circulação extracorpórea (CBP) conforme prática usual e a operação será realizada conforme programado. O ventilador mecânico será suspenso durante a CEC. Uma vez desconectado o CBP, o pulmão será reinsuflado com cinco insuflações manuais profundas da bolsa até a expansão pulmonar completa observada pelo anestesista, porém no grupo intervencionista a insuflação pulmonar é guiada por ultrassonografia pulmonar transesofágica. Durante a fiação esternal aproximadamente cerca de 30 minutos antes do final da cirurgia, no grupo intervencionista eles receberão uma manobra de recrutamento pulmonar por CPAP contínuo a 30cmH2o por 20 segundos seguido de PEEP 0f 8cmH20. Em ambos os grupos, será realizada ultrassonografia pulmonar e ultrassonografia cardíaca (TOE) para avaliar a função pulmonar e cardíaca. Avaliação adicional será feita no grupo RM com ultrassonografia pulmonar e cardíaca para procurar alterações após manobra de recrutamento pulmonar. Se ainda houver evidência de colapso pulmonar na segunda avaliação, será feita repetida manobra de recrutamento pulmonar com CPAP contínuo a 40cmh20 por 20 segundos. A manobra de recrutamento pulmonar será imediatamente interrompida se houver sinais de hipovolemia, comprometimento da contração ventricular direita ou alteração de pelo menos 15% da PAM e FC basais ou dessaturação.

Assim que a operação for concluída, os pacientes serão reavaliados novamente por ultrassonografia cardíaca. O paciente será então transferido para a Unidade de Terapia Intensiva Cardíaca (UTI). O paciente será desligado do ventilador mecânico assim que a condição for permitida.

Após a cirurgia, o investigador avaliará os pacientes diariamente para obter os dados clínicos. O paciente então continuará em acompanhamento até o dia da alta hospitalar.