Bestimmung der Wirksamkeit eines transösophagealen Lungenultraschall-gesteuerten Rekrutierungsmanövers in der Herzchirurgie (TELUS-REM)

Postoperative pulmonale Komplikationen sind eine häufige Ursache für Morbidität und Mortalität in der Herzchirurgie. Lungenatelektasen (Kollaps) tragen zu Funktionsstörungen der rechten Herzkammer nach einer Herzoperation bei, da die Impedanz im rechtsventrikulären Ausflusstrakt zunimmt. Das Recruitment-Manöver (Wiederausdehnung der Lunge) hat sich als wirksam erwiesen, um diesen Effekt umzukehren, wird jedoch nicht routinemäßig intraoperativ durchgeführt. In dieser Studie führen wir eine randomisierte kontrollierte Studie durch, um die Wirksamkeit des durch transösophagealen Lungenultraschall (TELUS) gesteuerten Rekrutierungsmanövers zur Reduzierung der Inzidenz von Lungenatelektasen bei Herzoperationen zu bewerten. Wir hoffen, dass dieser Eingriff dazu führt, dass die Inzidenz postoperativer Lungenkomplikationen nach einer kardiopulmonalen Bypass-Operation verringert wird.

Dies ist eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit einem einzigen Zentrum bei Patienten mit Herzchirurgie.

Der Patient wird nach seiner Einwilligung in diese Studie in zwei Gruppen randomisiert. Nachdem die Operationsliste bestätigt wurde, werden wir die zu rekrutierenden Patienten besuchen, die Ziele dieser Studie erläutern und ihnen dann die Teilnahme an dieser Studie anbieten. Wenn die Patienten der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, müssen sie eine Einverständniserklärung in malaiischer oder englischer Sprache unterzeichnen. Jedem Teilnehmer wird zum Schutz seiner Vertraulichkeit eine Codenummer zugewiesen und die Codenummer wird deutlich sichtbar auf einen undurchsichtigen Umschlag geschrieben. Der undurchsichtige Umschlag enthält das Einverständnisformular des Teilnehmers, das Patienteninformationsblatt und das Datenerfassungsblatt. Der Patient wird durch ein computergeneriertes System in eine Kontrollgruppe (Gruppe C) und eine Rekrutierungsmanövergruppe (Gruppe RM) randomisiert.

Am Tag der Operation wird die Operation gemäß üblicher Praxis unter Vollnarkose durchgeführt. Die Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie erfolgt gemäß der Standardpraxis.

Bei allen Patienten wird eine standardmäßige arterielle und zentralvenöse Katheterisierung eingeführt. Die Operation wird wie gewohnt durchgeführt. Der Patient wird wie üblich an ein Herz-Lungen-Bypass-Gerät (CBP) angeschlossen und die Operation wird wie geplant durchgeführt. Das mechanische Beatmungsgerät wird während der CBP unterbrochen. Sobald die CBP-Verbindung getrennt wurde, wird die Lunge durch fünf tiefe manuelle Beutelinsufflationen wieder aufgeblasen, bis die vollständige Lungenexpansion vom Anästhesisten beobachtet wird. In der Interventionsgruppe wird die Lungeninflation jedoch durch transösophagealen Lungenultraschall gesteuert. Während der sternalen Verkabelung etwa 30 Minuten vor dem Ende der Operation erhalten sie in der Interventionsgruppe ein Lungenrekrutierungsmanöver durch kontinuierliches CPAP bei 30 cmH2o für 20 Sekunden, gefolgt von PEEP 0f 8 cmH20. In beiden Gruppen werden Lungenultraschall und Herzultraschall (TOE) durchgeführt, um die Lungen- und Herzfunktion zu beurteilen. Eine weitere Beurteilung wird in der RM-Gruppe mit Lungen- und Herzultraschall durchgeführt, um nach Veränderungen nach dem Lungenrekrutierungsmanöver zu suchen. Wenn es bei der zweiten Beurteilung immer noch Hinweise auf einen Lungenkollaps gibt, wird ein wiederholtes Lungenrekrutierungsmanöver mit kontinuierlichem CPAP bei 40 cm x 20 für 20 Sekunden durchgeführt. Das Lungenrekrutierungsmanöver wird sofort abgebrochen, wenn Anzeichen einer Hypovolämie, einer Beeinträchtigung der rechtsventrikulären Kontraktion oder einer Veränderung von mindestens 15 % des Ausgangs-MAP und der Herzfrequenz oder einer Entsättigung vorliegen.

Sobald die Operation abgeschlossen ist, werden die Patienten erneut per Herzultraschall untersucht. Anschließend wird der Patient auf die Herz-Intensivstation (CICU) verlegt. Der Patient wird vom mechanischen Beatmungsgerät entwöhnt, sobald die Bedingungen dies zulassen.

Nach der Operation wird der Prüfer die Patienten täglich untersuchen, um die klinischen Daten zu erhalten. Der Patient wird dann bis zum Tag seiner Entlassung aus dem Krankenhaus weiterbeobachtet.