Determinare l'efficacia della manovra di reclutamento guidato dall'ecografia polmonare transesofagea in cardiochirurgia (TELUS-REM)

Le complicanze polmonari postoperatorie sono una causa comune di morbilità e mortalità in cardiochirurgia. L'atelettasia polmonare (collasso) contribuisce alla disfunzione delle prestazioni del ventricolo destro dopo un intervento chirurgico cardiaco, a causa dell'aumento dell'impedenza nel tratto di efflusso del ventricolo destro. La manovra di reclutamento (riespansione polmonare) si è dimostrata efficace per invertire questo effetto, tuttavia non viene eseguita di routine durante l'intervento. In questo studio, stiamo conducendo uno studio randomizzato e controllato per valutare l'efficacia della manovra di reclutamento guidato dall'ecografia polmonare transesofagea (TELUS) per ridurre l'incidenza dell'atelettasia polmonare nella chirurgia cardiaca. Ci auguriamo che questo intervento porti a ridurre l'incidenza delle complicanze polmonari postoperatorie dopo aver subito un intervento di bypass cardiopolmonare.

Si tratta di uno studio prospettico, randomizzato e controllato (RCT) in un singolo centro su pazienti sottoposti a intervento di cardiochirurgia.

Il paziente verrà randomizzato in 2 gruppi dopo aver acconsentito a questo studio. Dopo che la lista operatoria sarà stata confermata, visiteremo i pazienti da reclutare, spiegheremo gli scopi di questo studio e quindi offriremo loro di partecipare a questo studio. Se i pazienti accettano di partecipare a questo studio, dovranno firmare un modulo di consenso in lingua malese o inglese. Ad ogni partecipante verrà assegnato un codice numerico per tutelarne la riservatezza e il codice numerico sarà scritto chiaramente su una busta opaca. La busta opaca conterrà il modulo di consenso del partecipante, la scheda informativa del paziente e il foglio di raccolta dati. Il paziente verrà randomizzato mediante un sistema generato dal computer nel gruppo di controllo (gruppo C) e nel gruppo di manovra di reclutamento (gruppo RM).

Il giorno dell’intervento, l’intervento verrà effettuato in anestesia generale come da prassi standard. L'induzione e il mantenimento dell'anestesia saranno condotti secondo la pratica standard.

In tutti i pazienti verrà inserito il cateterismo arterioso e venoso centrale standard. L'operazione si svolgerà secondo la consueta prassi. Il paziente verrà inserito in una macchina per bypass cardiopolmonare (CBP) come di consueto e l'operazione verrà eseguita come previsto. Il ventilatore meccanico sarà sospeso durante il CBP. Una volta disconnessa la CBP, il polmone verrà gonfiato nuovamente effettuando cinque insufflazioni manuali profonde della sacca fino alla completa espansione polmonare osservata dall'anestesista, tuttavia nel gruppo interventistico l'inflazione polmonare è guidata dall'ecografia polmonare transesofagea. Durante il cablaggio sternale, circa 30 minuti prima della fine dell'intervento, nel gruppo interventistico riceveranno una manovra di reclutamento polmonare mediante CPAP continua a 30 cmH2o per 20 secondi seguita da PEEP 0f 8 cmH20. In entrambi i gruppi verranno eseguite l'ecografia polmonare e l'ecografia cardiaca (TOE) per valutare la funzionalità polmonare e cardiaca. Un'ulteriore valutazione verrà eseguita nel gruppo RM con ecografia polmonare e cardiaca per cercare cambiamenti dopo la manovra di reclutamento polmonare. Se nella seconda valutazione vi è ancora evidenza di collasso polmonare, verrà eseguita una manovra ripetuta di reclutamento polmonare con CPAP continuo a 40 cmh20 per 20 secondi. La manovra di reclutamento polmonare verrà immediatamente interrotta se vi fossero segni di ipovolemia, compromissione della contrazione del ventricolo destro o una variazione di almeno il 15% della MAP e della FC basali o desaturazione.

Una volta completata l'operazione, i pazienti verranno rivalutati mediante ecografia cardiaca. Il paziente verrà quindi trasferito all’Unità di Terapia Intensiva Cardiaca (CICU). Il paziente verrà svezzato dal ventilatore meccanico una volta che le condizioni lo consentiranno.

Dopo l'intervento chirurgico, lo sperimentatore valuterà quotidianamente i pazienti per ottenere i dati clinici. Il paziente verrà poi seguito fino al giorno della dimissione dall'ospedale.