メサドン患者の共同治療へのアクセスに関するパイロット研究 (MPACT)
2025年8月4日 更新者：University of Arizona
メサドン患者の共同治療へのアクセス
治療過剰摂取および患者の外傷症状における、メサドン治療継続に対する MPACT 介入の予備的効果を調査します。
また、スタッフのトラウマ症状と MPACT の実施との関係も調査します。
調査の概要
詳細な説明
具体的な目標:
目的 1: OTP スタッフと最近 MMT の経験がある人々による複数レベルの反復計画を通じて MPACT を開発します。
目的 2: 2 つのアリゾナ州 OTP で 4 か月の MPACT パイロット テストを実施します。メサ (都市部) で患者 50 名とスタッフ 22 名、シエラ ビスタ (地方) で患者 50 名とスタッフ 8 名で、次のことを行います。
- MPACT 実装の実現可能性、受け入れ可能性、MMT 実践の変化と文化に対する予備的な影響を判断します。
- MMT 滞留、MMT 内過剰摂取、および患者の PTSS に対する MPACT の予備的影響を決定します。
- スタッフのトラウマ歴、PTSS、代理トラウマを特徴づけ、それらと MPACT の受容性および実装の忠実度との関係を調査します。
目的 3: 500 人の OTP の全国無作為サンプルから、MPACT の受け入れ可能性、採用の可能性、ディレクター、ケースマネージャー、カウンセラーの間での採用の実現可能性を特徴づけます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85714
- University of Arizona College of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- メサドン治療に携わる登録済みのオピオイド治療プログラム (メサドンクリニック) のスタッフ
- これらの場所でメサドンを受けている患者
除外基準:
- これらの施設でメサドンを受けていない患者
- これらの施設ではスタッフがメサドン治療に関与していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：MPACT介入
単一の腕の研究。
すべてのサイトが介入を受け取ります。
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MPACT には 4 つの要素があります。患者中心、トラウマに基づいたメサドン治療に関する認定トレーニング、自己スクリーニングと治療またはストレス管理へのナビゲーションを伴うトラウマ症状に関するスタッフ教育、トラウマに基づいたクリニックの自己評価ツール、患者中心のケア、およびカウンセラー向けの内省的監督です。ケースマネージャーとピアスタッフ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メサドン治療の継続
時間枠：4ヶ月（パイロット学習期間）
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メサドン治療の継続率（3つの異なる指標で測定）
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4ヶ月（パイロット学習期間）
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過剰摂取治療中
時間枠：4ヶ月（パイロット学習期間）
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メサドン治療中に報告された過剰摂取（研究で構築されたアルゴリズムによって測定）
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4ヶ月（パイロット学習期間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者とスタッフのトラウマ症状
時間枠：4か月のパイロット期間
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心的外傷後ストレス症状 (8 項目の心的外傷後ストレス障害チェックリスト、つまり PCL-5 によって測定)。
スコアは0～80です。
スコアが高いほど、PTSD 症状の重症度が高いことを意味します。
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4か月のパイロット期間
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スタッフ間でのトラウマの代理症状
時間枠：4か月のパイロット期間
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代理外傷症状 (代理外傷スケール (VTS) によって測定)。
スコアは0～190です。
スコアが高いほど、より多くの代理（仕事関連）トラウマを示します。
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4か月のパイロット期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Beth Meyerson, PhD、Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月26日
一次修了 (実際)
2025年4月30日
研究の完了 (実際)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月16日
最初の投稿 (実際)
2024年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月4日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
私たちはこの研究のためにデータ共有および管理計画をNIDAに提出しました。
その提出物をご覧ください。
IPD 共有時間枠
学習終了から1年後
IPD 共有アクセス基準
「データ共有と管理計画」を参照してください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。