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Studio pilota sull’accesso dei pazienti metadonici al trattamento collaborativo (MPACT)

4 agosto 2025 aggiornato da: University of Arizona

Accesso dei pazienti in metadone al trattamento collaborativo

Esaminare l’effetto preliminare dell’intervento MPACT sulla ritenzione del trattamento con metadone, sull’overdose da trattamento e sui sintomi del trauma del paziente. Esploreremo anche la relazione tra i sintomi del trauma del personale e l'implementazione dell'MPACT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI Specifici:

OBIETTIVO 1: Sviluppare MPACT attraverso una pianificazione iterativa multilivello con lo staff OTP e persone con recente esperienza MMT.

OBIETTIVO 2: Condurre un test pilota MPACT di 4 mesi in due OTP dell'AZ: Mesa (urbana) con 50 pazienti e 22 membri del personale e Sierra Vista (servizio rurale) con 50 pazienti e 8 membri del personale per:

  1. Determinare la fattibilità, l’accettabilità e l’effetto preliminare dell’implementazione dell’MPACT sul cambiamento della pratica e della cultura della MMT.
  2. Determinare l’effetto preliminare dell’MPACT sulla ritenzione dell’MMT, sul sovradosaggio in-MMT e sul PTSS del paziente.
  3. Caratterizzare la storia traumatica del personale, il PTSS e il trauma indiretto ed esplorare la loro relazione con l'accettabilità di MPACT e la fedeltà di implementazione.

OBIETTIVO 3: Caratterizzare l'accettabilità di MPACT, la probabile adozione e la fattibilità del reclutamento tra direttori, case manager e consulenti da un campione casuale nazionale di 500 OTP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85714
        • University of Arizona College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Personale dei programmi di trattamento con oppioidi iscritti (cliniche di metadone) coinvolti nel trattamento con metadone
  • Pazienti che ricevono metadone in questi luoghi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non ricevono metadone in questi luoghi
  • Personale non coinvolto nel trattamento con metadone in questi luoghi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento mpact
Studio a braccio singolo. Tutti i siti riceveranno l'intervento.
Altro: Intervento MPACT
MPACT ha 4 componenti: formazione accreditata sul trattamento con metadone centrato sul paziente e informato sul trauma, formazione del personale sui sintomi del trauma con navigazione verso l'autoscreening e il trattamento o la gestione dello stress, strumenti di autovalutazione clinica per un'assistenza informata sul trauma, centrata sul paziente e supervisione riflessiva per i consulenti, case manager e personale paritario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ritenzione del trattamento con metadone
Lasso di tempo: 4 mesi (periodo di studio pilota)
Ritenzione nel trattamento con metadone (misurata da 3 diversi indicatori)
4 mesi (periodo di studio pilota)
Nel trattamento di overdose
Lasso di tempo: 4 mesi (periodo di studio pilota)
Overdose segnalate durante il trattamento con metadone (misurate mediante l'algoritmo costruito nello studio)
4 mesi (periodo di studio pilota)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi traumatici tra pazienti e personale
Lasso di tempo: periodo pilota di 4 mesi
Sintomi di stress post traumatico (misurati mediante la lista di controllo del disturbo da stress post traumatico di 8 voci o PCL-5). I punteggi sono 0-80. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico.
periodo pilota di 4 mesi
Sintomi di trauma indiretto tra il personale
Lasso di tempo: periodo pilota di 4 mesi
Sintomi di trauma indiretto (misurati dalla Vicarious Trauma Scale (VTS). I punteggi sono 0-190. Punteggi più alti indicano traumi più indiretti (legati al lavoro).
periodo pilota di 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Investigatori

  • Investigatore principale: Beth Meyerson, PhD, Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 456482

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Abbiamo presentato un piano di condivisione e gestione dei dati al NIDA per questo studio. per favore vedi quella presentazione.

Periodo di condivisione IPD

1 anno dopo il completamento degli studi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Vedere Piano di condivisione e gestione dei dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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