Étude pilote sur l'accès des patients sous méthadone à un traitement collaboratif (MPACT)
4 août 2025 mis à jour par: University of Arizona
Accès des patients sous méthadone à un traitement collaboratif
Examiner l'effet préliminaire de l'intervention MPACT sur la rétention du traitement à la méthadone, en cas de surdose de traitement et symptômes de traumatisme du patient.
Nous explorerons également la relation entre les symptômes de traumatisme du personnel et la mise en œuvre de MPACT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS Spécifiques :
OBJECTIF 1 : Développer MPACT grâce à une planification itérative à plusieurs niveaux avec le personnel d'OTP et des personnes ayant une expérience récente en MMT.
OBJECTIF 2 : Réaliser un test pilote MPACT de 4 mois dans deux OTP de l'Arizona : Mesa (urbain) avec 50 patients et 22 membres du personnel, et Sierra Vista (en milieu rural) avec 50 patients et 8 membres du personnel pour :
- Déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et l'effet préliminaire de la mise en œuvre de MPACT sur le changement de pratique et la culture du MMT.
- Déterminer l'effet préliminaire de MPACT sur la rétention de MMT, le surdosage en MMT et le SSPT du patient.
- Caractérisez les antécédents de traumatisme du personnel, le SSPT et les traumatismes indirects, et explorez leur relation avec l'acceptabilité MPACT et la fidélité de la mise en œuvre.
OBJECTIF 3 : Caractériser l'acceptabilité de MPACT, son adoption probable et la faisabilité du recrutement parmi les directeurs, les gestionnaires de cas et les conseillers à partir d'un échantillon aléatoire national de 500 OTP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85714
- University of Arizona College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Personnel des programmes de traitement aux opioïdes inscrits (cliniques de méthadone) qui participent au traitement à la méthadone
- Patients recevant de la méthadone à ces endroits
Critère d'exclusion:
- Patients ne recevant pas de méthadone à ces endroits
- Personnel non impliqué dans le traitement à la méthadone dans ces lieux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention MPACT
Étude du bras unique.
Tous les sites recevront l'intervention.
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MPACT comprend 4 éléments : une formation accréditée sur le traitement à la méthadone centré sur le patient et tenant compte des traumatismes, la formation du personnel sur les symptômes de traumatisme avec navigation vers l'autodépistage et le traitement ou la gestion du stress, des outils d'auto-évaluation clinique pour des soins informés sur les traumatismes, centrés sur le patient et une supervision réflexive pour les conseillers. les gestionnaires de cas et les pairs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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rétention sous traitement à la méthadone
Délai: 4 mois (période d'étude pilote)
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Rétention dans le traitement à la méthadone (mesurée par 3 indicateurs différents)
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4 mois (période d'étude pilote)
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En surdosage de traitement
Délai: 4 mois (période d'étude pilote)
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Surdoses signalées pendant le traitement à la méthadone (mesurées par l'algorithme construit par l'étude)
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4 mois (période d'étude pilote)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes de traumatisme chez les patients et le personnel
Délai: période pilote de 4 mois
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Symptômes de stress post-traumatique (mesurés par la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique en 8 éléments ou PCL-5).
Les scores vont de 0 à 80.
Des scores plus élevés signifient une plus grande gravité des symptômes du SSPT.
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période pilote de 4 mois
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Symptômes de traumatisme indirect parmi le personnel
Délai: période pilote de 4 mois
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Symptômes de traumatisme vicariant (mesurés par l'échelle de traumatisme vicariant (VTS).
Les scores vont de 0 à 190.
Des scores plus élevés indiquent un traumatisme plus indirect (lié au travail).
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période pilote de 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beth Meyerson, PhD, Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2024
Première publication (Réel)
22 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 456482
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous avons soumis un plan de partage et de gestion des données au NIDA pour cette étude.
veuillez consulter cette soumission.
Délai de partage IPD
1 an après la fin des études
Critères d'accès au partage IPD
Voir Plan de partage et de gestion des données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .