美沙酮患者获得协作治疗的试点研究 (MPACT)
2025年8月4日 更新者:University of Arizona
美沙酮患者获得协作治疗
检查 MPACT 干预对美沙酮治疗保留、治疗过量和患者创伤症状的初步影响。
我们还将探讨员工创伤症状与 MPACT 实施之间的关系。
研究概览
详细说明
具体目标:
目标 1:通过与 OTP 员工和近期具有 MMT 经验的人员一起进行多层次、迭代规划来制定 MPACT。
目标 2:在两个 AZ OTP 中进行为期 4 个月的 MPACT 试点测试:Mesa(城市)有 50 名患者和 22 名工作人员,Sierra Vista(农村服务)有 50 名患者和 8 名工作人员,以便:
- 确定 MPACT 实施的可行性、可接受性以及对 MMT 实践变革和文化的初步影响。
- 确定 MPACT 对 MMT 保留、MMT 用药过量和患者 PTSS 的初步影响。
- 描述员工创伤史、PTSS 和替代性创伤的特征,并探讨它们与 MPACT 可接受性和实施保真度的关系。
目标 3:从全国随机抽样的 500 个 OTP 中描述 MPACT 的可接受性、可能的采用以及主管、案件经理和顾问的招聘可行性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85714
- University of Arizona College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 参与美沙酮治疗的登记阿片类药物治疗计划(美沙酮诊所)的工作人员
- 在这些地点接受美沙酮的患者
排除标准:
- 未在这些地点接受美沙酮的患者
- 未参与这些地点美沙酮治疗的工作人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:MPACT干预
单臂研究。
所有站点都将接受干预。
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MPACT 有 4 个组成部分:关于以患者为中心、创伤知情的美沙酮治疗的认可培训、有关创伤症状的员工教育(包括自我筛查和治疗或压力管理)、用于创伤知情、以患者为中心的护理的诊所自我评估工具以及对咨询师的反思监督,案件经理和同事。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美沙酮治疗保留
大体时间:4个月(试点研究期)
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美沙酮治疗的保留率(通过 3 个不同的指标衡量)
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4个月(试点研究期)
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治疗过量
大体时间:4个月(试点研究期)
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美沙酮治疗期间报告的用药过量(通过研究构建的算法测量)
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4个月(试点研究期)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者和工作人员的创伤症状
大体时间:试点期4个月
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创伤后应激症状(通过 8 项创伤后应激障碍检查表或 PCL-5 进行测量)。
分数为0-80。
分数越高意味着 PTSD 症状越严重。
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试点期4个月
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员工的替代性创伤症状
大体时间:试点期4个月
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替代性创伤症状(通过替代性创伤量表 (VTS) 进行测量。
分数为 0-190。
分数越高表明间接(与工作相关)的创伤越多。
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试点期4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Beth Meyerson, PhD、Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月26日
初级完成 (实际的)
2025年4月30日
研究完成 (实际的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月16日
首次发布 (实际的)
2024年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月4日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
我们向 NIDA 提交了本研究的数据共享和管理计划。
请参阅该提交内容。
IPD 共享时间框架
学习完成后1年
IPD 共享访问标准
查看数据共享和管理计划
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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