- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06513728
Pilotundersøgelse af metadonpatienters adgang til kollaborativ behandling (MPACT)
Metadonpatientens adgang til kollaborativ behandling
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikke MÅL:
MÅL 1: Udvikle MPACT gennem flere niveauer, iterativ planlægning med OTP-medarbejdere og personer med nylig MMT-erfaring.
MÅL 2: Udfør en 4-måneders MPACT-pilottest i to AZ OTP'er: Mesa (by) med 50 patienter og 22 ansatte og Sierra Vista (tjener i landdistrikter) med 50 patienter og 8 ansatte for at:
- Bestem MPACT-implementeringsgennemførlighed, acceptabilitet og foreløbig effekt på MMT-praksisændring og kultur.
- Bestem MPACT foreløbig effekt på MMT-retention, in-MMT overdosering og patientens PTSS.
- Karakteriser personalets traumehistorie, PTSS og stedfortrædende traumer, og udforsk deres forhold til MPACT-acceptabilitet og implementeringstrohed.
MÅL 3: Karakteriser MPACT-acceptabilitet, sandsynlig vedtagelse og mulighed for rekruttering blandt direktører, sagsbehandlere og rådgivere fra en national tilfældig stikprøve på 500 OTP'er.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85714
- University of Arizona College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personale fra tilmeldte opioidbehandlingsprogrammer (metadonklinikker), som er involveret i metadonbehandling
- Patienter, der får metadon på disse steder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke får metadon på disse steder
- Personale, der ikke er involveret i metadonbehandling på disse steder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MPACT -intervention
Enlig armstudie.
Alle websteder modtager interventionen.
|
MPACT har 4 komponenter: akkrediteret træning om patientcentreret, traumeorienteret metadonbehandling, personaleuddannelse om traumesymptomer med navigation til selvscreening og behandling eller stresshåndtering, klinikselvvurderingsværktøjer til traumeorienteret, patientcentreret pleje og refleksiv supervision for rådgivere, sagsbehandlere og peer-medarbejdere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
retention af metadonbehandling
Tidsramme: 4 måneder (pilotstudieperiode)
|
Retention i metadonbehandling (målt ved 3 forskellige indikatorer)
|
4 måneder (pilotstudieperiode)
|
|
I behandling overdosis
Tidsramme: 4 måneder (pilotstudieperiode)
|
Rapporterede overdoser under metadonbehandling (målt ved undersøgelseskonstrueret algoritme)
|
4 måneder (pilotstudieperiode)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Traumesymptomer blandt patienter og personale
Tidsramme: pilotperiode på 4 måneder
|
Posttraumatisk stresssymptomer (målt ved 8-punkts tjekliste for posttraumatisk stresslidelse eller, PCL-5).
Resultatet er 0-80.
Højere score betyder større PTSD-symptom sværhedsgrad.
|
pilotperiode på 4 måneder
|
|
Vicarious Traume symptomer blandt personalet
Tidsramme: pilotperiode på 4 måneder
|
Vicarious Trauma Symptomer (målt ved Vicarious Trauma Scale (VTS).
Resultatet er 0-190.
Højere score indikerer mere stedfortrædende (arbejdsrelateret) traumatisering.
|
pilotperiode på 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beth Meyerson, PhD, Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 456482
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet
Kliniske forsøg med MPACT-intervention
-
Medacta USAAfsluttetHofteartroseForenede Stater
-
Medacta International SAAfsluttetGigt | Slidgigt | Avaskulær nekrose | Medfødt hoftedysplasi | Brud på lårbenshalsen eller hovedetForenede Stater
-
Medacta International SARekruttering
-
Medacta International SAAktiv, ikke rekrutterende
-
Medacta International SARekruttering
-
Medacta USAAfsluttetSlidgigt, HofteForenede Stater
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuOpioidbrugsforstyrrelse | Patienter | PersonaleForenede Stater
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater