Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af metadonpatienters adgang til kollaborativ behandling (MPACT)

4. august 2025 opdateret af: University of Arizona

Metadonpatientens adgang til kollaborativ behandling

Undersøg den foreløbige effekt af MPACT-interventionen på metadonbehandlingsretention, ved behandlingsoverdosis og patienttraumesymptomer. Vi vil også undersøge forholdet mellem personalets traumesymptomer og MPACT implementering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke MÅL:

MÅL 1: Udvikle MPACT gennem flere niveauer, iterativ planlægning med OTP-medarbejdere og personer med nylig MMT-erfaring.

MÅL 2: Udfør en 4-måneders MPACT-pilottest i to AZ OTP'er: Mesa (by) med 50 patienter og 22 ansatte og Sierra Vista (tjener i landdistrikter) med 50 patienter og 8 ansatte for at:

  1. Bestem MPACT-implementeringsgennemførlighed, acceptabilitet og foreløbig effekt på MMT-praksisændring og kultur.
  2. Bestem MPACT foreløbig effekt på MMT-retention, in-MMT overdosering og patientens PTSS.
  3. Karakteriser personalets traumehistorie, PTSS og stedfortrædende traumer, og udforsk deres forhold til MPACT-acceptabilitet og implementeringstrohed.

MÅL 3: Karakteriser MPACT-acceptabilitet, sandsynlig vedtagelse og mulighed for rekruttering blandt direktører, sagsbehandlere og rådgivere fra en national tilfældig stikprøve på 500 OTP'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85714
        • University of Arizona College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personale fra tilmeldte opioidbehandlingsprogrammer (metadonklinikker), som er involveret i metadonbehandling
  • Patienter, der får metadon på disse steder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke får metadon på disse steder
  • Personale, der ikke er involveret i metadonbehandling på disse steder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MPACT -intervention
Enlig armstudie. Alle websteder modtager interventionen.
MPACT har 4 komponenter: akkrediteret træning om patientcentreret, traumeorienteret metadonbehandling, personaleuddannelse om traumesymptomer med navigation til selvscreening og behandling eller stresshåndtering, klinikselvvurderingsværktøjer til traumeorienteret, patientcentreret pleje og refleksiv supervision for rådgivere, sagsbehandlere og peer-medarbejdere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
retention af metadonbehandling
Tidsramme: 4 måneder (pilotstudieperiode)
Retention i metadonbehandling (målt ved 3 forskellige indikatorer)
4 måneder (pilotstudieperiode)
I behandling overdosis
Tidsramme: 4 måneder (pilotstudieperiode)
Rapporterede overdoser under metadonbehandling (målt ved undersøgelseskonstrueret algoritme)
4 måneder (pilotstudieperiode)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Traumesymptomer blandt patienter og personale
Tidsramme: pilotperiode på 4 måneder
Posttraumatisk stresssymptomer (målt ved 8-punkts tjekliste for posttraumatisk stresslidelse eller, PCL-5). Resultatet er 0-80. Højere score betyder større PTSD-symptom sværhedsgrad.
pilotperiode på 4 måneder
Vicarious Traume symptomer blandt personalet
Tidsramme: pilotperiode på 4 måneder
Vicarious Trauma Symptomer (målt ved Vicarious Trauma Scale (VTS). Resultatet er 0-190. Højere score indikerer mere stedfortrædende (arbejdsrelateret) traumatisering.
pilotperiode på 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beth Meyerson, PhD, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi indsendte en datadelings- og forvaltningsplan til NIDA for denne undersøgelse. se venligst dette indlæg.

IPD-delingstidsramme

1 år efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Se Datadeling og administrationsplan

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter

Kliniske forsøg med MPACT-intervention

Abonner