Pilottitutkimus metadonipotilaiden pääsystä yhteishoitoon (MPACT)
maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Arizona
Metadonipotilaiden pääsy yhteishoitoon
Tutki MPACT-toimenpiteen alustavaa vaikutusta metadonihoidon pidättymiseen, hoidon yliannostukseen ja potilaan traumaoireisiin.
Tutkimme myös henkilöstön traumaoireiden ja MPACT-toteutuksen välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset TAVOITTEET:
TAVOITE 1: Kehitä MPACT:tä monitasoisella, iteratiivisella suunnittelulla OTP:n henkilökunnan ja viimeaikaisen MMT-kokemuksen omaavien ihmisten kanssa.
TAVOITE 2: Suorita 4 kuukauden MPACT-pilottitesti kahdessa AZ OTP:ssä: Mesassa (kaupunki), jossa on 50 potilasta ja 22 työntekijää, ja Sierra Vistassa (maaseudulla palveleva), jossa on 50 potilasta ja 8 työntekijää:
- Määritä MPACT-toteutuksen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava vaikutus MMT-käytäntöjen muutokseen ja kulttuuriin.
- Määritä MPACT:n alustava vaikutus MMT-retentioon, MMT:n sisäiseen yliannostukseen ja potilaan PTSS:ään.
- Kuvaile henkilöstön traumahistoriaa, PTSS:ää ja sijaistraumaa ja tutki niiden suhdetta MPACTin hyväksyttävyyteen ja toteutustarkkuuteen.
TAVOITE 3: Luonnehdi MPACT:n hyväksyttävyyttä, todennäköistä käyttöönottoa ja rekrytoinnin toteutettavuutta johtajien, tapausten johtajien ja ohjaajien keskuudessa kansallisesta 500 OTP:n satunnaisotoksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85714
- University of Arizona College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opioidihoito-ohjelmien (metadoniklinikat) henkilökunta, joka osallistuu metadonihoitoon
- Potilaat, jotka saavat metadonia näissä paikoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät saa metadonia näissä paikoissa
- Henkilökunta, joka ei osallistu metadonihoitoon näissä paikoissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parti
Yhden käsivarren tutkimus.
Kaikki sivustot saavat intervention.
|
MPACT koostuu 4 osasta: akkreditoitu koulutus potilaskeskeisestä, traumatietoisesta metadonihoidosta, henkilöstön koulutus traumaoireista sekä navigointi itseseulonnalle ja -hoitoon tai stressinhallintaan, klinikan itsearviointityökalut traumatietoiseen, potilaskeskeiseen hoitoon ja reflektiivinen ohjaus ohjaajille, tapauspäälliköt ja vertaishenkilöstö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
metadonihoidon säilyttäminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta (pilottiopintojakso)
|
Retentio metadonihoidossa (mitattu kolmella eri indikaattorilla)
|
4 kuukautta (pilottiopintojakso)
|
|
Yliannostuksen hoidossa
Aikaikkuna: 4 kuukautta (pilottiopintojakso)
|
Raportoidut yliannostukset metadonihoidon aikana (mitattu tutkimuksen laaditulla algoritmilla)
|
4 kuukautta (pilottiopintojakso)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ja henkilökunnan traumaoireet
Aikaikkuna: pilottijakso 4 kuukautta
|
Posttraumaattisen stressin oireet (mitattu 8-kohdan Posttraumatic Stress Disorder -tarkistuslistalla tai PCL-5:llä).
Pisteet ovat 0-80.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa PTSD-oireiden vakavuutta.
|
pilottijakso 4 kuukautta
|
|
Henkilökunnan tilapäiset traumaoireet
Aikaikkuna: pilottijakso 4 kuukautta
|
Vicarious Trauma Scale (VTS) -asteikolla mitattuna.
Pisteet ovat 0-190.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän sijais- (työhön liittyvää) traumatisaatiota.
|
pilottijakso 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beth Meyerson, PhD, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 456482
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lähetimme tiedon jakamis- ja hallintasuunnitelman NIDA:lle tätä tutkimusta varten.
katso tämä lähetys.
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Katso Tietojen jakaminen ja hallintasuunnitelma
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .