Estudio piloto sobre el acceso de los pacientes con metadona al tratamiento colaborativo (MPACT)
4 de agosto de 2025 actualizado por: University of Arizona
Acceso de los pacientes con metadona al tratamiento colaborativo
Examinar el efecto preliminar de la intervención MPACT sobre la retención del tratamiento con metadona, sobredosis de tratamiento y síntomas de trauma del paciente.
También exploraremos la relación entre los síntomas de trauma del personal y la implementación de MPACT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS específicos:
OBJETIVO 1: Desarrollar MPACT a través de una planificación iterativa multinivel con personal de la OTP y personas con experiencia reciente en MMT.
OBJETIVO 2: Realizar una prueba piloto MPACT de 4 meses en dos OTP de AZ: Mesa (urbana) con 50 pacientes y 22 miembros del personal, y Sierra Vista (rural) con 50 pacientes y 8 miembros del personal para:
- Determinar la viabilidad, aceptabilidad y efecto preliminar de la implementación de MPACT sobre el cambio y la cultura de la práctica de MMT.
- Determine el efecto preliminar de MPACT sobre la retención de MMT, la sobredosis de MMT y el PTSS del paciente.
- Caracterizar el historial de trauma del personal, el PTSS y el trauma indirecto, y explorar su relación con la aceptabilidad del MPACT y la fidelidad de la implementación.
OBJETIVO 3: Caracterizar la aceptabilidad, la probabilidad de adopción y la viabilidad de contratación de MPACT entre directores, administradores de casos y consejeros de una muestra aleatoria nacional de 500 OTP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85714
- University of Arizona College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal de programas de tratamiento de opioides inscritos (clínicas de metadona) que participan en el tratamiento con metadona.
- Pacientes que reciben metadona en estos lugares.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no reciben metadona en estos lugares.
- Personal no involucrado en el tratamiento con metadona en estos lugares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención mpact
Estudio de un solo brazo.
Todos los sitios recibirán la intervención.
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MPACT tiene 4 componentes: capacitación acreditada sobre el tratamiento con metadona centrado en el paciente e informado sobre el trauma, educación del personal sobre los síntomas del trauma con orientación hacia la autoevaluación y el tratamiento o manejo del estrés, herramientas de autoevaluación clínica para el tratamiento informado sobre el trauma, atención centrada en el paciente y supervisión reflexiva para los consejeros. administradores de casos y personal de pares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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retención del tratamiento con metadona
Periodo de tiempo: 4 meses (período de estudio piloto)
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Retención en tratamiento con metadona (medida mediante 3 indicadores diferentes)
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4 meses (período de estudio piloto)
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En tratamiento de sobredosis
Periodo de tiempo: 4 meses (período de estudio piloto)
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Sobredosis notificadas durante el tratamiento con metadona (medidas mediante el algoritmo elaborado por el estudio)
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4 meses (período de estudio piloto)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de trauma entre pacientes y personal.
Periodo de tiempo: período piloto de 4 meses
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Síntomas de estrés postraumático (medidos mediante la Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático de 8 ítems o PCL-5).
Las puntuaciones son de 0 a 80.
Las puntuaciones más altas significan una mayor gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático.
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período piloto de 4 meses
|
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Síntomas de trauma indirecto entre el personal
Periodo de tiempo: período piloto de 4 meses
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Síntomas de trauma indirecto (medidos mediante la Escala de trauma indirecto (VTS).
Las puntuaciones son 0-190.
Las puntuaciones más altas indican una traumatización más indirecta (relacionada con el trabajo).
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período piloto de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beth Meyerson, PhD, Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 456482
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Presentamos un plan de gestión e intercambio de datos al NIDA para este estudio.
por favor vea esa presentación.
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año después de la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Ver plan de gestión e intercambio de datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .