Estudo piloto de acesso de pacientes com metadona ao tratamento colaborativo (MPACT)
4 de agosto de 2025 atualizado por: University of Arizona
Acesso do paciente com metadona ao tratamento colaborativo
Examinar o efeito preliminar da intervenção MPACT na retenção do tratamento com metadona, na overdose de tratamento e nos sintomas de trauma do paciente.
Também exploraremos a relação entre os sintomas de trauma do pessoal e a implementação do MPACT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS Específicos:
OBJETIVO 1: Desenvolver o MPACT por meio de planejamento iterativo multinível com a equipe OTP e pessoas com experiência recente em MMT.
OBJETIVO 2: Realizar um teste piloto MPACT de 4 meses em dois OTPs AZ: Mesa (urbano) com 50 pacientes e 22 funcionários, e Sierra Vista (atendimento rural) com 50 pacientes e 8 funcionários para:
- Determinar a viabilidade, aceitabilidade e efeito preliminar da implementação do MPACT na mudança da prática e cultura da MMT.
- Determine o efeito preliminar do MPACT na retenção de MMT, overdose de MMT e PTSS do paciente.
- Caracterizar o histórico de trauma da equipe, PTSS e trauma vicário e explorar sua relação com a aceitabilidade do MPACT e a fidelidade na implementação.
OBJETIVO 3: Caracterizar a aceitabilidade do MPACT, a provável adoção e a viabilidade de recrutamento entre diretores, gestores de caso e conselheiros de uma amostra aleatória nacional de 500 OTPs.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85714
- University of Arizona College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários de programas de tratamento com opioides inscritos (clínicas de metadona) que estão envolvidos no tratamento com metadona
- Pacientes recebendo metadona nesses locais
Critério de exclusão:
- Pacientes que não recebem metadona nesses locais
- Funcionários não envolvidos no tratamento com metadona nesses locais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção MPACT
Estudo de braço único.
Todos os sites receberão a intervenção.
|
O MPACT tem 4 componentes: treinamento credenciado sobre tratamento com metadona centrado no paciente e informado sobre trauma, educação da equipe sobre sintomas de trauma com navegação para autoexame e tratamento ou gerenciamento de estresse, ferramentas clínicas de autoavaliação para atendimento informado sobre trauma, centrado no paciente e supervisão reflexiva para conselheiros, gerentes de caso e equipe de pares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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retenção do tratamento com metadona
Prazo: 4 meses (período de estudo piloto)
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Retenção no tratamento com metadona (medida por 3 indicadores diferentes)
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4 meses (período de estudo piloto)
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Overdose em tratamento
Prazo: 4 meses (período de estudo piloto)
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Overdoses relatadas durante o tratamento com metadona (medidas pelo algoritmo construído pelo estudo)
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4 meses (período de estudo piloto)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de trauma entre pacientes e funcionários
Prazo: período piloto de 4 meses
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Sintomas de estresse pós-traumático (medidos pela Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático de 8 itens ou PCL-5).
As pontuações são de 0 a 80.
Pontuações mais altas significam maior gravidade dos sintomas de TEPT.
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período piloto de 4 meses
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Sintomas de trauma vicário entre funcionários
Prazo: período piloto de 4 meses
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Sintomas de trauma vicário (medidos pela Escala de Trauma Vicarious (VTS).
As pontuações são 0-190.
Pontuações mais altas indicam traumatização mais vicária (relacionada ao trabalho).
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período piloto de 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beth Meyerson, PhD, Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 456482
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Enviamos um Plano de Compartilhamento e Gerenciamento de Dados ao NIDA para este estudo.
por favor veja esse envio.
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 ano após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Consulte o plano de compartilhamento e gerenciamento de dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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