공동 치료에 대한 메타돈 환자 접근성에 대한 파일럿 연구 (MPACT)
2025년 8월 4일 업데이트: University of Arizona
공동 치료에 대한 메타돈 환자 접근
메타돈 치료 유지, 치료 과다 복용 및 환자 외상 증상에 대한 MPACT 개입의 예비 효과를 조사합니다.
우리는 또한 직원 트라우마 증상과 MPACT 구현 사이의 관계를 탐구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표:
목표 1: OTP 직원 및 최근 MMT 경험이 있는 사람들과 함께 다단계, 반복 계획을 통해 MPACT를 개발합니다.
목표 2: 두 개의 AZ OTP에서 4개월간 MPACT 파일럿 테스트를 수행합니다. Mesa(도시)에는 환자 50명과 직원 22명이 있고 Sierra Vista(시골 지역)에는 환자 50명과 직원 8명이 다음을 수행합니다.
- MPACT 구현 타당성, 수용 가능성, MMT 실천 변화 및 문화에 대한 예비 효과를 결정합니다.
- MMT 유지, MMT 내 과다복용 및 환자 PTSS에 대한 MPACT 예비 효과를 결정합니다.
- 직원 트라우마 이력, PTSS 및 대리 트라우마를 특성화하고 MPACT 수용 가능성 및 구현 충실도와의 관계를 탐색합니다.
목표 3: 500개의 OTP로 구성된 전국 무작위 표본에서 이사, 사례 관리자 및 상담사 간의 MPACT 수용 가능성, 채택 가능성 및 채용 타당성을 특성화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85714
- University of Arizona College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 메타돈 치료에 참여하는 등록된 오피오이드 치료 프로그램(메타돈 클리닉)의 직원
- 이 장소에서 메타돈을 투여받는 환자
제외 기준:
- 이 장소에서 메타돈을 투여받지 않는 환자
- 이 장소에서 메타돈 치료에 관여하지 않는 직원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MPACT 개입
단일 팔 연구.
모든 사이트는 중재를받습니다.
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MPACT는 4가지 구성 요소로 구성됩니다: 환자 중심의 트라우마 정보를 바탕으로 한 메타돈 치료, 자가 검사 및 치료 또는 스트레스 관리를 탐색하는 트라우마 증상에 대한 직원 교육, 트라우마 정보를 위한 클리닉 자가 평가 도구, 환자 중심 치료, 상담사를 위한 성찰 감독 사례 관리자 및 동료 직원.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메타돈 치료 유지
기간: 4개월(파일럿 연구 기간)
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메타돈 치료 유지(3가지 다른 지표로 측정)
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4개월(파일럿 연구 기간)
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과다복용 치료 중
기간: 4개월(파일럿 연구 기간)
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메타돈 치료 중 보고된 과다복용(연구 구성 알고리즘으로 측정)
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4개월(파일럿 연구 기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자와 직원의 외상 증상
기간: 4개월의 파일럿 기간
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외상후 스트레스 증상(8항목 외상후 스트레스 장애 체크리스트 또는 PCL-5로 측정).
점수는 0-80입니다.
점수가 높을수록 PTSD 증상의 심각도가 높다는 것을 의미합니다.
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4개월의 파일럿 기간
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직원의 대리 트라우마 증상
기간: 4개월의 파일럿 기간
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대리 외상 증상(대리 외상 척도(VTS)로 측정)
점수는 0-190입니다.
점수가 높을수록 대리(업무 관련) 외상이 더 많다는 것을 의미합니다.
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4개월의 파일럿 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beth Meyerson, PhD, Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 456482
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 이 연구를 위해 NIDA에 데이터 공유 및 관리 계획을 제출했습니다.
해당 제출물을 참조하시기 바랍니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 1년
IPD 공유 액세스 기준
데이터 공유 및 관리 계획 보기
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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