Pilotstudie naar de toegang van methadonpatiënten tot gezamenlijke behandeling (MPACT)
4 augustus 2025 bijgewerkt door: University of Arizona
Toegang van methadonpatiënten tot gezamenlijke behandeling
Onderzoek het voorlopige effect van de MPACT-interventie op het vasthouden van methadonbehandeling, op overdosering van de behandeling en op de symptomen van trauma bij patiënten.
We zullen ook de relatie onderzoeken tussen traumasymptomen bij het personeel en de implementatie van MPACT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke DOELSTELLINGEN:
DOEL 1: Ontwikkel MPACT via iteratieve planning op meerdere niveaus met OTP-personeel en mensen met recente MMT-ervaring.
DOEL 2: Voer een vier maanden durende MPACT-pilottest uit in twee AZ OTP's: Mesa (stedelijk) met 50 patiënten en 22 personeelsleden, en Sierra Vista (landelijk bedienend) met 50 patiënten en 8 personeelsleden om:
- Bepaal de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en het voorlopige effect van de MPACT-implementatie op de verandering en cultuur van de MMT-praktijk.
- Bepaal het voorlopige effect van MPACT op MMT-retentie, overdosis binnen MMT en PTSS bij de patiënt.
- Karakteriseer de traumageschiedenis van het personeel, PTSS en plaatsvervangend trauma, en onderzoek hun relatie met de aanvaardbaarheid van MPACT en de betrouwbaarheid van de implementatie.
DOEL 3: Karakteriseren van de aanvaardbaarheid, waarschijnlijke adoptie en haalbaarheid van MPACT onder directeuren, casemanagers en adviseurs uit een nationale willekeurige steekproef van 500 OTP's.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85714
- University of Arizona College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medewerkers van ingeschreven opioïdenbehandelprogramma’s (methadonklinieken) die betrokken zijn bij de methadonbehandeling
- Patiënten die op deze locaties methadon krijgen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die op deze locaties geen methadon krijgen
- Op deze locaties is personeel dat niet betrokken is bij de methadonbehandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MPACT -interventie
Studie met één arm.
Alle sites ontvangen de interventie.
|
MPACT bestaat uit 4 componenten: geaccrediteerde training over patiëntgerichte, trauma-geïnformeerde methadonbehandeling, opleiding van personeel over traumasymptomen met navigatie naar zelfscreening en behandeling of stressmanagement, zelfbeoordelingsinstrumenten van klinieken voor trauma-geïnformeerde zorg, patiëntgerichte zorg en reflectieve supervisie voor hulpverleners. casemanagers en collega-medewerkers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
retentie van methadonbehandeling
Tijdsspanne: 4 maanden (pilotstudieperiode)
|
Retentie bij methadonbehandeling (gemeten aan de hand van 3 verschillende indicatoren)
|
4 maanden (pilotstudieperiode)
|
|
Bij een overdosis behandeling
Tijdsspanne: 4 maanden (pilotstudieperiode)
|
Gemelde overdoses tijdens methadonbehandeling (gemeten door een door het onderzoek samengesteld algoritme)
|
4 maanden (pilotstudieperiode)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Traumasymptomen bij patiënten en personeel
Tijdsspanne: pilotperiode van 4 maanden
|
Posttraumatische stresssymptomen (gemeten aan de hand van een 8-delige posttraumatische stressstoornischecklist of PCL-5).
Scores zijn 0-80.
Hogere scores betekenen een grotere ernst van de PTSD-symptomen.
|
pilotperiode van 4 maanden
|
|
Plaatsvervangende traumasymptomen onder het personeel
Tijdsspanne: pilotperiode van 4 maanden
|
Plaatsvervangende traumasymptomen (gemeten door de Vicarious Trauma Scale (VTS).
Scores zijn 0-190.
Hogere scores duiden op meer plaatsvervangende (werkgerelateerde) traumatisering.
|
pilotperiode van 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beth Meyerson, PhD, Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 456482
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Voor dit onderzoek hebben wij een Datadeel- en Beheerplan ingediend bij NIDA.
zie alstublieft die inzending.
IPD-tijdsbestek voor delen
1 jaar na voltooiing van de studie
IPD-toegangscriteria voor delen
Zie Gegevens delen en beheerplan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .