Badanie pilotażowe dotyczące dostępu pacjentów metadonowych do wspólnego leczenia (MPACT)
4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Arizona
Dostęp pacjentów metadonowych do wspólnego leczenia
Zbadanie wstępnego wpływu interwencji MPACT na kontynuację leczenia metadonem, przedawkowanie leczenia i objawy urazu u pacjenta.
Zbadamy także związek pomiędzy objawami traumy u personelu a wdrożeniem MPACT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE KONKRETNE:
CEL 1: Rozwijanie MPACT poprzez wielopoziomowe, iteracyjne planowanie z udziałem personelu OTP i osób z ostatnim doświadczeniem w MMT.
CEL 2: Przeprowadzić 4-miesięczny test pilotażowy MPACT w dwóch ośrodkach AZ OTP: Mesa (miejski) z 50 pacjentami i 22 personelem oraz Sierra Vista (obsługujący obszary wiejskie) z 50 pacjentami i 8 personelem, aby:
- Określ wykonalność, akceptowalność i wstępny wpływ wdrożenia MPACT na zmianę praktyki i kultury MMT.
- Określ wstępny wpływ MPACT na retencję MMT, przedawkowanie w MMT i zespół stresu pourazowego u pacjenta.
- Scharakteryzuj historię traumy personelu, zespół stresu pourazowego i traumę zastępczą oraz zbadaj ich związek z akceptowalnością MPACT i wiernością wdrożenia.
CEL 3: Scharakteryzowanie akceptowalności MPACT, prawdopodobnego przyjęcia i wykonalności rekrutacji wśród dyrektorów, kierowników przypadków i doradców z krajowej losowej próby 500 OTP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85714
- University of Arizona College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy uczestniczących w programach leczenia opioidami (kliniki metadonowe), którzy zajmują się leczeniem metadonem
- Pacjenci otrzymujący metadon w tych lokalizacjach
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nieotrzymujący metadonu w tych placówkach
- Personel niezaangażowany w leczenie metadonem w tych lokalizacjach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja MPACT
Badanie pojedynczego ramienia.
Wszystkie strony otrzymają interwencję.
|
MPACT składa się z 4 komponentów: akredytowane szkolenie na temat leczenia metadonem skoncentrowanego na pacjencie, opartego na traumie, edukacja personelu na temat objawów traumy z nawigacją do samobadania i leczenia lub radzenia sobie ze stresem, narzędzia samooceny w klinice w zakresie opieki opartej na traumie, opieki skoncentrowanej na pacjencie oraz refleksyjnego nadzoru dla doradców, menedżerowie przypadków i pracownicy rówieśniczy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kontynuacja leczenia metadonem
Ramy czasowe: 4 miesiące (okres badania pilotażowego)
|
Kontynuacja leczenia metadonem (mierzona za pomocą 3 różnych wskaźników)
|
4 miesiące (okres badania pilotażowego)
|
|
W przypadku przedawkowania w leczeniu
Ramy czasowe: 4 miesiące (okres badania pilotażowego)
|
Zgłoszone przedawkowania podczas leczenia metadonem (mierzone za pomocą algorytmu skonstruowanego w badaniu)
|
4 miesiące (okres badania pilotażowego)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy urazowe u pacjentów i personelu
Ramy czasowe: okres pilotażowy wynoszący 4 miesiące
|
Objawy stresu pourazowego (mierzone za pomocą 8-punktowej listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego lub PCL-5).
Wyniki to 0-80.
Wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów PTSD.
|
okres pilotażowy wynoszący 4 miesiące
|
|
Objawy zastępczej traumy wśród personelu
Ramy czasowe: okres pilotażowy wynoszący 4 miesiące
|
Objawy traumy zastępczej (mierzone za pomocą Skali Traumy Zastępczej (VTS).
Wyniki wynoszą 0-190.
Wyższe wyniki wskazują na częstszą traumę zastępczą (związaną z pracą).
|
okres pilotażowy wynoszący 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Beth Meyerson, PhD, Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 456482
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Na potrzeby tego badania przedłożyliśmy NIDA plan udostępniania danych i zarządzania nimi.
proszę zobaczyć to zgłoszenie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 rok po ukończeniu studiów
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zobacz Plan udostępniania danych i zarządzania
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .