Пилотное исследование доступа пациентов, получающих метадон, к совместному лечению (MPACT)
4 августа 2025 г. обновлено: University of Arizona
Доступ метадоновых пациентов к совместному лечению
Изучить предварительное влияние вмешательства MPACT на сохранение лечения метадоном, передозировку лечения и симптомы травмы пациента.
Мы также изучим взаимосвязь между симптомами травм персонала и реализацией MPACT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные ЦЕЛИ:
ЦЕЛЬ 1: Разработать MPACT посредством многоуровневого итеративного планирования с участием сотрудников OTP и людей, имеющих недавний опыт MMT.
ЦЕЛЬ 2: Провести 4-месячное пилотное тестирование MPACT в двух OTP в Аризоне: Меса (город) с 50 пациентами и 22 сотрудниками и Сьерра-Виста (обслуживающая сельскую местность) с 50 пациентами и 8 сотрудниками, чтобы:
- Определить осуществимость, приемлемость и предварительное влияние реализации MPACT на изменение практики и культуры MMT.
- Определите предварительное влияние MPACT на задержку ММТ, передозировку ММТ и ПТСР пациента.
- Охарактеризуйте историю травм персонала, ПТСР и викарную травму, а также изучите их взаимосвязь с приемлемостью MPACT и верностью реализации.
ЦЕЛЬ 3: Охарактеризовать приемлемость MPACT, вероятность принятия и возможность найма директоров, менеджеров по работе с клиентами и консультантов из национальной случайной выборки из 500 OTP.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85714
- University of Arizona College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Персонал зарегистрированных программ лечения опиоидов (метадоновых клиник), участвующих в лечении метадоном
- Пациенты, получающие метадон в этих учреждениях
Критерий исключения:
- Пациенты, не получающие метадон в этих учреждениях
- Персонал, не участвующий в лечении метадоном в этих учреждениях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MPACT вмешательство
Одиночное исследование.
Все сайты получат вмешательство.
|
MPACT состоит из 4 компонентов: аккредитованное обучение методам метадонового лечения, ориентированного на пациента, информированного о травме, обучение персонала симптомам травмы с переходом к самообследованию и лечению или управлению стрессом, инструменты самооценки клиники для информированного о травме, уход, ориентированный на пациента, и рефлексивный надзор за консультантами. менеджеры по работе с клиентами и коллегиальный персонал.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
задержка лечения метадоном
Временное ограничение: 4 месяца (период пилотного обучения)
|
Удержание в лечении метадоном (измеряется по 3 различным показателям)
|
4 месяца (период пилотного обучения)
|
|
При лечении передозировки
Временное ограничение: 4 месяца (период пилотного обучения)
|
Сообщения о передозировках во время лечения метадоном (измерено с помощью алгоритма, разработанного исследованием)
|
4 месяца (период пилотного обучения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы травм среди пациентов и персонала
Временное ограничение: пилотный период 4 месяца
|
Симптомы посттравматического стресса (измеряются с помощью контрольного списка посттравматических стрессовых расстройств из 8 пунктов или PCL-5).
Счет 0-80.
Более высокие баллы означают большую тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства.
|
пилотный период 4 месяца
|
|
Симптомы викарной травмы среди персонала
Временное ограничение: пилотный период 4 месяца
|
Симптомы викарной травмы (измеряются по шкале викарной травмы (VTS).
Счет 0-190.
Более высокие баллы указывают на более опосредованную (связанную с работой) травматизацию.
|
пилотный период 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Beth Meyerson, PhD, Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 456482
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Для этого исследования мы представили в NIDA План обмена данными и управления ими.
пожалуйста, посмотрите это представление.
Сроки обмена IPD
1 год после окончания обучения
Критерии совместного доступа к IPD
См. План обмена данными и управления ими.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .