Pilotstudie av metadonpasienters tilgang til samarbeidsbehandling (MPACT)
4. august 2025 oppdatert av: University of Arizona
Metadonpasienttilgang til samarbeidsbehandling
Undersøk den foreløpige effekten av MPACT-intervensjonen på retensjon av metadonbehandling, ved behandlingsoverdose og pasientens traumesymptomer.
Vi vil også utforske forholdet mellom personalets traumesymptomer og MPACT-implementering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spesifikke MÅL:
MÅL 1: Utvikle MPACT gjennom flere nivåer, iterativ planlegging med OTP-ansatte og personer med nylig MMT-erfaring.
MÅL 2: Gjennomfør en 4-måneders MPACT-pilottest i to AZ OTP-er: Mesa (urban) med 50 pasienter og 22 ansatte, og Sierra Vista (landlig tjeneste) med 50 pasienter og 8 ansatte for å:
- Bestem MPACT-implementeringsgjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effekt på MMT-praksisendring og kultur.
- Bestem MPACT foreløpig effekt på MMT-retensjon, overdosering i MMT og pasientens PTSS.
- Karakteriser personalets traumehistorie, PTSS og stedfortredende traumer, og utforsk deres forhold til MPACT-akseptabilitet og implementeringstrohet.
MÅL 3: Karakteriser MPACT-akseptabilitet, sannsynlig adopsjon og gjennomførbarhet for rekruttering blant direktører, saksbehandlere og rådgivere fra et nasjonalt tilfeldig utvalg på 500 OTPer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85714
- University of Arizona College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatte ved påmeldte opioidbehandlingsprogrammer (metadonklinikker) som er involvert i metadonbehandling
- Pasienter som får metadon på disse stedene
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke får metadon på disse stedene
- Ansatte som ikke er involvert i metadonbehandling på disse stedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MPACT -intervensjon
Enkelt armstudie.
Alle nettsteder vil motta intervensjonen.
|
MPACT har 4 komponenter: akkreditert opplæring om pasientsentrert, traumeorientert metadonbehandling, opplæring av personalet om traumesymptomer med navigering til selvscreening og behandling eller stressmestring, klinikk selvvurderingsverktøy for traumeinformert, pasientsentrert omsorg og reflekterende veiledning for rådgivere, saksbehandlere og jevnaldrende ansatte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
retensjon av metadonbehandling
Tidsramme: 4 måneder (pilotstudieperiode)
|
Retensjon i metadonbehandling (målt med 3 forskjellige indikatorer)
|
4 måneder (pilotstudieperiode)
|
|
I behandling overdose
Tidsramme: 4 måneder (pilotstudieperiode)
|
Rapporterte overdoser under metadonbehandling (målt ved en studiekonstruert algoritme)
|
4 måneder (pilotstudieperiode)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Traumesymptomer blant pasienter og ansatte
Tidsramme: pilotperiode på 4 måneder
|
Posttraumatiske stresssymptomer (målt ved 8-punkts sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse eller, PCL-5).
Resultatene er 0-80.
Høyere skårer betyr større alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer.
|
pilotperiode på 4 måneder
|
|
Vicarious Trauma symptomer blant personalet
Tidsramme: pilotperiode på 4 måneder
|
Vicarious Trauma-symptomer (målt ved Vicarious Trauma Scale (VTS).
Poengsummen er 0-190.
Høyere skår indikerer mer stedfortredende (arbeidsrelatert) traumatisering.
|
pilotperiode på 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beth Meyerson, PhD, Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 456482
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi sendte inn en plan for datadeling og styring til NIDA for denne studien.
vennligst se den innleveringen.
IPD-delingstidsramme
1 år etter avsluttet studie
Tilgangskriterier for IPD-deling
Se Datadeling og styringsplan
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .