Pilotstudie av metadonpatienters tillgång till kollaborativ behandling (MPACT)
4 augusti 2025 uppdaterad av: University of Arizona
Metadonpatients tillgång till Collaborative Treatment
Undersök den preliminära effekten av MPACT-interventionen på retention av metadonbehandling, vid behandlingsöverdos och patienttraumasymtom.
Vi kommer också att utforska sambandet mellan personalens traumasymtom och implementering av MPACT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifika MÅL:
SYFTE 1: Utveckla MPACT genom iterativ planering på flera nivåer med OTP-personal och personer med nyligen MMT-erfarenhet.
SYFTE 2: Genomför ett 4-månaders MPACT-pilottest i två AZ OTP:er: Mesa (urban) med 50 patienter och 22 anställda, och Sierra Vista (servering på landsbygden) med 50 patienter och 8 personal för att:
- Bestäm genomförbarhet, acceptans och preliminär effekt av MPACT-implementering på förändring och kultur av MMT-praktik.
- Bestäm MPACT preliminär effekt på MMT-retention, överdosering i MMT och patientens PTSS.
- Karakterisera personalens traumahistoria, PTSS och ställföreträdande trauma, och utforska deras relation till MPACT-acceptans och implementeringstrohet.
SYFTE 3: Karakterisera MPACT-acceptans, sannolikt antagande och genomförbarhet för rekrytering bland direktörer, case managers och rådgivare från ett nationellt slumpmässigt urval av 500 OTP:er.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85714
- University of Arizona College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personal vid inskrivna opioidbehandlingsprogram (metadonkliniker) som är involverade i metadonbehandling
- Patienter som får metadon på dessa platser
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte får metadon på dessa platser
- Personal som inte är involverad i metadonbehandling på dessa platser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MPACT -intervention
Enarmstudie.
Alla webbplatser kommer att få interventionen.
|
MPACT har 4 komponenter: ackrediterad utbildning om patientcentrerad, traumainformerad metadonbehandling, personalutbildning om traumasymtom med navigering till självscreening och behandling eller stresshantering, klinikens självbedömningsverktyg för traumainformerad, patientcentrerad vård och reflekterande handledning för kuratorer, ärendehandläggare och kamratpersonal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
retention av metadonbehandling
Tidsram: 4 månader (pilotstudieperiod)
|
Retention vid metadonbehandling (mätt med 3 olika indikatorer)
|
4 månader (pilotstudieperiod)
|
|
Vid behandling överdos
Tidsram: 4 månader (pilotstudieperiod)
|
Rapporterade överdoser under metadonbehandling (mätt med en studiekonstruerad algoritm)
|
4 månader (pilotstudieperiod)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Traumasymtom bland patienter och personal
Tidsram: pilotperiod på 4 månader
|
Posttraumatisk stresssymtom (mätt med 8-punkters checklista för posttraumatisk stressstörning eller, PCL-5).
Poängen är 0-80.
Högre poäng betyder större PTSD-symptom.
|
pilotperiod på 4 månader
|
|
Vicarious Traumasymtom bland personal
Tidsram: pilotperiod på 4 månader
|
Vicarious trauma symptom (mätt med Vicarious Trauma Scale (VTS).
Poängen är 0-190.
Högre poäng indikerar mer ställföreträdande (arbetsrelaterad) traumatisering.
|
pilotperiod på 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Beth Meyerson, PhD, Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2024
Första postat (Faktisk)
22 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 456482
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi lämnade in en plan för datadelning och hantering till NIDA för denna studie.
se den inlämningen.
Tidsram för IPD-delning
1 år efter avslutad studie
Kriterier för IPD Sharing Access
Se plan för datadelning och hantering
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .