Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie přístupu metadonových pacientů ke společné léčbě (MPACT)

4. srpna 2025 aktualizováno: University of Arizona

Přístup metadonových pacientů ke společné léčbě

Prozkoumejte předběžný účinek intervence MPACT na udržení metadonové léčby, předávkování léčbou a symptomy traumatu pacienta. Prozkoumáme také vztah mezi symptomy traumatu personálu a implementací MPACT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní CÍLE:

CÍL 1: Vyvinout MPACT prostřednictvím víceúrovňového, iterativního plánování s pracovníky OTP a lidmi s nedávnými zkušenostmi s MMT.

CÍL 2: Provést 4měsíční pilotní test MPACT ve dvou AZ OTP: Mesa (městská) s 50 pacienty a 22 zaměstnanci a Sierra Vista (sloužící na venkově) s 50 pacienty a 8 zaměstnanci za účelem:

  1. Určete proveditelnost implementace MPACT, přijatelnost a předběžný účinek na změnu a kulturu praxe MMT.
  2. Určete předběžný účinek MPACT na retenci MMT, předávkování in-MMT a PTSS pacienta.
  3. Charakterizujte historii traumatu personálu, PTSS a zástupné trauma a prozkoumejte jejich vztah k přijatelnosti a věrnosti implementace MPACT.

CÍL 3: Charakterizujte přijatelnost MPACT, pravděpodobné přijetí a proveditelnost náboru mezi řediteli, case managery a poradci z národního náhodného vzorku 500 OTP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85714
        • University of Arizona College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnanci zapsaných programů léčby opioidy (methadonové kliniky), kteří se zabývají metadonovou léčbou
  • Pacienti užívající metadon na těchto místech

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nedostávající metadon na těchto místech
  • Zaměstnanci, kteří se na těchto místech nepodílejí na léčbě metadonem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence mPact
Studie jednotlivých paží. Všechny weby obdrží zásah.
Jiný: Zásah MPACT
MPACT má 4 složky: akreditované školení o léčbě zaměřené na pacienta, metadonové léčbě na základě traumatu, vzdělávání personálu o symptomech traumatu s navigací k vlastnímu screeningu a léčbě nebo zvládání stresu, nástroje pro sebehodnocení kliniky pro informace o traumatu, péče zaměřená na pacienta a reflektivní dohled pro poradce, případoví manažeři a peer zaměstnanci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
retence metadonové léčby
Časové okno: 4 měsíce (období pilotního studia)
Retence v metadonové léčbě (měřeno 3 různými indikátory)
4 měsíce (období pilotního studia)
Při léčbě předávkování
Časové okno: 4 měsíce (období pilotního studia)
Hlášená předávkování během léčby metadonem (měřeno algoritmem vytvořeným ve studii)
4 měsíce (období pilotního studia)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomy traumatu mezi pacienty a personálem
Časové okno: pilotní období 4 měsíců
Posttraumatické stresové symptomy (měřeno 8-položkovým kontrolním seznamem pro posttraumatickou stresovou poruchu nebo PCL-5). Skóre je 0-80. Vyšší skóre znamená větší závažnost symptomů PTSD.
pilotní období 4 měsíců
Příznaky zástupného traumatu mezi zaměstnanci
Časové okno: pilotní období 4 měsíců
Symptomy zprostředkovaného traumatu (měřeno pomocí škály Vicarious Trauma Scale (VTS). Skóre je 0-190. Vyšší skóre ukazuje na zástupnější (pracovní) traumatizaci.
pilotní období 4 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beth Meyerson, PhD, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 456482

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pro tuto studii jsme NIDA předložili Plán sdílení a správy dat. podívejte se prosím na to podání.

Časový rámec sdílení IPD

1 rok po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Viz Plán sdílení a správy dat

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah MPACT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit