かかと穿刺中の痛みと生理学的パラメーターに対する指圧と父の膝の効果
2024年12月13日 更新者:Ilcim Ercan Koyuncu、Baskent University
かかと穿刺中の乳児の痛みと生理学的パラメーターに対する指圧と父親の膝の効果: ランダム化比較試験
新生児かかと採血は、診断目的で新生児から血液サンプルを採取する一般的な医療処置です。
臨床評価には必要ですが、この処置は乳児に不快感や苦痛を与えます。
かかとを刺されたときに経験する痛みは大きな懸念事項であり、それに伴う不快感を軽減し、泣く時間を短縮するための効果的で思いやりのある介入を検討する必要があります。
指圧や抱きしめなどの非薬理学的アプローチは、この処置を受ける新生児の全体的な経験を向上させるのに重要な貢献をすると考えられています。 。
この研究の目的は、新生児のかかと出血時の痛みの軽減と泣く時間を短縮するための指圧と父親によるハグ介入の有効性を評価することでした。
これらの介入の選択は、新生児の経験の身体的側面だけでなく感情的側面にも対処することにより、疼痛管理に対する非侵襲的かつ総合的なアプローチを提供できる可能性に基づいていました。
調査の概要
詳細な説明
新生児のかかと採血は、診断目的で新生児から血液サンプルを採取するために行われる一般的な医療処置です。
新生児のかかとの刺し傷は、甲状腺機能低下症やフェニルケトン尿症などの遺伝性疾患や代謝性疾患の診断に重要な役割を果たします。
臨床評価には必要ですが、この処置は乳児に不快感や苦痛を与えます。
かかとを刺されたときの痛みは大きな懸念事項であり、それに伴う不快感を軽減し、泣く時間を短縮するための効果的で思いやりのある介入を検討する必要があります。
この意味で、かかとを刺す器具と、かかとを刺す際に乳児に適用される介入の両方に関する研究が行われています。
指圧や抱擁などの非薬理学的アプローチは、この処置を受ける新生児の全体的な経験を向上させるのに重要な貢献をすると考えられています。
産後における愛着の最も重要な決定要因の 1 つは、接触、ハグ、肌と肌の接触であることが知られています。
新生児期は、急速な生理学的および神経学的変化を特徴とする重要な発達段階です。
新生児の痛みに対する敏感さや初期の痛みの経験は、長期的な影響を与える可能性があると考えられています。
痛みを伴う処置が母親と赤ちゃん、または父親と赤ちゃんの愛着形成に効果的である可能性を示唆する研究があります。
母親の抱擁に関する文献の研究はありますが、父親の抱擁に関する研究は見つかりませんでした。
小児の痛みの管理における父親の存在の役割、感情的なサポートを提供する可能性、慰めの触れ合いの一形態としての父親のハグは、愛着とストレスの軽減に関連するホルモンであるオキシトシンの放出に寄与し、感情的なサポートを提供する可能性があるため、ハグを通じて確立される絆は、痛みを伴う処置に伴う苦痛に対する緩衝材として機能し、乳児の安心感と安心感を促進する可能性があるため、この研究でそれを使用するのが適切であると考えられました。
伝統的な中国医学に由来する指圧では、体の特定のポイントに手動で圧力を加えて治癒を促進し、痛みを軽減します。
同様に、父親などの養育者が抱きしめることで精神的サポートを提供すると、ストレスが軽減され、乳児の精神的健康が改善される可能性があると考えられています。
この研究では、研究者らは、新生児のかかと出血時の痛みの軽減と泣く時間を短縮するための指圧と父親の抱擁介入の有効性を評価することを目的としました。
これらの介入の選択は、新生児の経験の身体的側面だけでなく感情的側面にも対処することにより、疼痛管理に対する非侵襲的かつ総合的なアプローチを提供できる可能性に基づいていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Baskent University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 正期産の新生児であること
- 母親が側にいる健康な新生児
- 24時間以内に鎮痛剤/鎮静剤を服用していないこと
- 赤ちゃんは日常的な介入以外の侵襲的処置を受けていない
除外基準:
- 早産期〜後期新生児
- 全身疾患を患っている
- 過去 24 時間以内に鎮痛剤/鎮静剤を服用している
- 日常的な介入以外の侵襲的処置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
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実験的:指圧
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このグループの赤ちゃんの額には、かかとを刺す2分前から指圧が加えられます。
かかとの採血が終わったら指圧も終了です。
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実験的:父親の保有
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このグループの乳児は、かかと穿刺採血の 2 分前に父親の膝の上に置かれます。
かかとを刺す処置の間、彼らは父親の膝の上に残ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠:介入前、介入直後
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痛みは、新生児疼痛、興奮、鎮静スケールを使用して評価されます。
スケールの最小スコアは 0、最大スコアは 10 です。
4 ポイント以下は軽度の痛み、5 ポイント以上は中程度および重度の痛みとみなされます。
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介入前、介入直後
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パルス値
時間枠:介入前、介入直後
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脈拍値は乳児用パルスオキシメータを使用して評価されます。
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介入前、介入直後
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泣く時間
時間枠:介入中
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泣いた時間は手順全体を通して記録されます。
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介入中
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彩度値
時間枠:介入前、介入直後
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飽和値は、乳児用パルスオキシメーターを使用して評価されます。
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介入前、介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hoarau K, Payet ML, Zamidio L, Bonsante F, Iacobelli S. "Holding-Cuddling" and Sucrose for Pain Relief During Venepuncture in Newborn Infants: A Randomized, Controlled Trial (CASA). Front Pediatr. 2021 Jan 14;8:607900. doi: 10.3389/fped.2020.607900. eCollection 2020.
- Abraham E, Hendler T, Shapira-Lichter I, Kanat-Maymon Y, Zagoory-Sharon O, Feldman R. Father's brain is sensitive to childcare experiences. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Jul 8;111(27):9792-7. doi: 10.1073/pnas.1402569111. Epub 2014 May 27.
- Devi R, Priyadarshi M, Singh P, Chaurasia S, Basu S. Neonatal Pain Response to Various Heel Prick Devices: A Randomized Controlled Trial. Indian Pediatr. 2023 Nov 15;60(11):893-898. Epub 2023 Jun 21.
- Adeli M, Aradmehr M. A comparative study of maternal-neonate abdominal and kangaroo (skin-to-skin) skin contact immediately after birth on maternal attachment behaviors up to 2 months. J Educ Health Promot. 2018 Mar 1;7:42. doi: 10.4103/jehp.jehp_46_16. eCollection 2018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月15日
一次修了 (実際)
2024年8月15日
研究の完了 (実際)
2024年8月15日
試験登録日
最初に提出
2024年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月16日
最初の投稿 (実際)
2024年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月13日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。