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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06513897
L'effet de l'acupression et des genoux du père sur la douleur et les paramètres physiologiques lors de l'autopiquage du talon
13 décembre 2024 mis à jour par: Ilcim Ercan Koyuncu, Baskent University
L'effet de l'acupression et des genoux du père sur la douleur et les paramètres physiologiques chez les nourrissons pendant l'autopiqueur au talon : un essai contrôlé randomisé
Le prélèvement de sang néonatal au talon est une procédure médicale courante permettant d'obtenir des échantillons de sang de nouveau-nés à des fins de diagnostic.
Bien que nécessaire à l’évaluation clinique, cette procédure provoque un inconfort et une détresse chez les nourrissons.
La douleur ressentie lors d'une piqûre au talon est une préoccupation majeure et justifie l'exploration d'interventions efficaces et compatissantes pour soulager l'inconfort associé et réduire le temps de pleurs.
On pense que les approches non pharmacologiques, telles que l’acupression et les câlins, contribuent grandement à améliorer l’expérience globale des nouveau-nés subissant cette procédure. .
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité des interventions d'acupression et de câlins paternels pour soulager la douleur et réduire le temps de pleurs lors d'une hémorragie néonatale au talon.
Le choix de ces interventions était basé sur leur potentiel à offrir des approches non invasives et holistiques de la gestion de la douleur en abordant non seulement les dimensions physiques mais aussi émotionnelles de l'expérience néonatale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le prélèvement sanguin néonatal par piqûre au talon est une procédure médicale courante effectuée pour obtenir des échantillons de sang de nouveau-nés à des fins de diagnostic.
La piqûre néonatale au talon joue un rôle important dans le diagnostic de maladies génétiques et métaboliques telles que l'hypothyroïdie et la phénylcétonurie.
Bien que nécessaire à l’évaluation clinique, cette procédure provoque un inconfort et une détresse chez les nourrissons.
La douleur lors d'une piqûre au talon est une préoccupation majeure et justifie l'exploration d'interventions efficaces et compatissantes pour soulager l'inconfort associé et réduire le temps de pleurs.
En ce sens, il existe des études sur les instruments de piqûre au talon et les interventions appliquées au nourrisson lors de la piqûre au talon.
On pense que les approches non pharmacologiques telles que l’acupression et les câlins contribuent grandement à améliorer l’expérience globale des nouveau-nés subissant cette procédure.
On sait que l’un des déterminants les plus importants de l’attachement pendant la période postnatale est le toucher, les câlins et le contact peau à peau.
La période néonatale est une étape critique du développement caractérisée par des changements physiologiques et neurologiques rapides.
On pense que la sensibilité des nouveau-nés à la douleur et aux expériences douloureuses précoces peut avoir des effets potentiels à long terme.
Certaines études suggèrent que les procédures douloureuses peuvent être efficaces dans l'attachement mère-bébé ou père-bébé.
Bien qu'il existe des études dans la littérature sur l'étreinte de la mère, aucune étude sur l'étreinte du père n'a été trouvée.
En raison du rôle de la présence des pères dans la gestion de la douleur pédiatrique, du potentiel de soutien émotionnel, de l'étreinte du père comme forme de contact réconfortant, contribuant à la libération d'ocytocine, une hormone associée à l'attachement et à la réduction du stress, et à l'émotionnel. Le lien établi par les câlins peut agir comme un tampon contre la détresse associée aux procédures douloureuses et favoriser un sentiment de sécurité et d'assurance chez le nourrisson, il a été jugé approprié de l'utiliser dans cette étude.
L'acupression, dérivée de la médecine traditionnelle chinoise, consiste à appliquer une pression manuelle sur des points spécifiques du corps pour favoriser la guérison et soulager la douleur.
De même, le soutien émotionnel apporté par un soignant, tel qu'un père, par le biais de câlins est censé avoir le potentiel de réduire le stress et d'améliorer le bien-être émotionnel du nourrisson.
Dans cette étude, les enquêteurs visaient à évaluer l'efficacité des interventions d'acupression et de câlin paternel pour soulager la douleur et réduire le temps de pleurs pendant l'hémorragie néonatale du talon.
Le choix de ces interventions était basé sur leur potentiel à offrir des approches non invasives et holistiques de la gestion de la douleur en abordant non seulement les dimensions physiques mais aussi émotionnelles de l'expérience néonatale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Baskent University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être un nouveau-né à terme
- Un nouveau-né en bonne santé avec sa mère à ses côtés
- Ne prendre aucun médicament analgésique/sédatif dans les 24 heures
- Le bébé n'a pas subi de procédures invasives autres que les interventions de routine
Critère d'exclusion:
- Nouveau-né prématuré ou postterme
- Avoir une maladie systémique
- Prise de médicaments analgésiques/sédatifs au cours des dernières 24 heures
- Procédures invasives autres que les interventions de routine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Acupression
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L'acupression sera appliquée sur le front des bébés de ce groupe à partir de deux minutes avant la piqûre au talon.
L'application d'acupression sera terminée lorsque le prélèvement sanguin par piqûre au talon sera terminé.
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Expérimental: Détention paternelle
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Les nourrissons de ce groupe seront placés sur les genoux du père deux minutes avant le prélèvement sanguin par piqûre au talon.
Ils resteront sur les genoux du père pendant la piqûre au talon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur
Délai: pré-intervention, immédiatement après l'intervention
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La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle de douleur, d'agitation et de sédation néonatale.
La note minimale de l’échelle est de 0 et la note maximale est de 10.
Quatre points et moins sont considérés comme une douleur légère, cinq points et plus sont considérés comme une douleur modérée et sévère.
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pré-intervention, immédiatement après l'intervention
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Valeur d'impulsion
Délai: pré-intervention, immédiatement après l'intervention
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La valeur du pouls sera évaluée à l'aide de l'oxymètre de pouls pour nourrissons.
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pré-intervention, immédiatement après l'intervention
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Temps de pleurs
Délai: Lors de l'intervention
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Le temps de pleurs sera enregistré tout au long de la procédure.
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Lors de l'intervention
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Valeur de saturation
Délai: pré-intervention, immédiatement après l'intervention
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La valeur de saturation sera évaluée à l'aide de l'oxymètre de pouls pour nourrissons.
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pré-intervention, immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hoarau K, Payet ML, Zamidio L, Bonsante F, Iacobelli S. "Holding-Cuddling" and Sucrose for Pain Relief During Venepuncture in Newborn Infants: A Randomized, Controlled Trial (CASA). Front Pediatr. 2021 Jan 14;8:607900. doi: 10.3389/fped.2020.607900. eCollection 2020.
- Abraham E, Hendler T, Shapira-Lichter I, Kanat-Maymon Y, Zagoory-Sharon O, Feldman R. Father's brain is sensitive to childcare experiences. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Jul 8;111(27):9792-7. doi: 10.1073/pnas.1402569111. Epub 2014 May 27.
- Devi R, Priyadarshi M, Singh P, Chaurasia S, Basu S. Neonatal Pain Response to Various Heel Prick Devices: A Randomized Controlled Trial. Indian Pediatr. 2023 Nov 15;60(11):893-898. Epub 2023 Jun 21.
- Adeli M, Aradmehr M. A comparative study of maternal-neonate abdominal and kangaroo (skin-to-skin) skin contact immediately after birth on maternal attachment behaviors up to 2 months. J Educ Health Promot. 2018 Mar 1;7:42. doi: 10.4103/jehp.jehp_46_16. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2024
Première publication (Réel)
22 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Heel Lancing
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .