- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06513897
O efeito da acupressão e do colo do pai na dor e nos parâmetros fisiológicos durante a punção do calcanhar
13 de dezembro de 2024 atualizado por: Ilcim Ercan Koyuncu, Baskent University
O efeito da acupressão e do colo do pai na dor e nos parâmetros fisiológicos em bebês durante a punção do calcanhar: um ensaio clínico randomizado
A coleta de sangue do calcanhar neonatal é um procedimento médico comum para obter amostras de sangue de recém-nascidos para fins de diagnóstico.
Embora necessário para avaliação clínica, esse procedimento causa desconforto e angústia nos lactentes.
A dor sentida durante o teste do pezinho é uma grande preocupação e justifica a exploração de intervenções eficazes e compassivas para aliviar o desconforto associado e reduzir o tempo de choro.
Acredita-se que abordagens não farmacológicas, como acupressão e carinho, tenham contribuições importantes para melhorar a experiência geral dos recém-nascidos submetidos a este procedimento. .
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia da acupressão e das intervenções de abraço paterno no alívio da dor e na redução do tempo de choro durante a hemorragia neonatal no calcanhar.
A escolha destas intervenções baseou-se no seu potencial para oferecer abordagens holísticas e não invasivas ao tratamento da dor, abordando não apenas as dimensões físicas, mas também emocionais da experiência neonatal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A coleta de sangue por punção do pezinho neonatal é um procedimento médico comum realizado para obter amostras de sangue de recém-nascidos para fins de diagnóstico.
O teste do pezinho neonatal desempenha um papel importante no diagnóstico de doenças genéticas e metabólicas, como hipotireoidismo e fenilcetonúria.
Embora necessário para avaliação clínica, esse procedimento causa desconforto e angústia nos lactentes.
A dor durante o teste do pezinho é uma grande preocupação e justifica a exploração de intervenções eficazes e compassivas para aliviar o desconforto associado e reduzir o tempo de choro.
Nesse sentido, existem estudos tanto sobre instrumentos para teste do pezinho quanto sobre intervenções aplicadas ao bebê durante o teste do pezinho.
Acredita-se que abordagens não farmacológicas, como acupressão e abraços, tenham contribuições importantes para melhorar a experiência geral dos recém-nascidos submetidos a este procedimento.
Sabe-se que um dos mais importantes determinantes do apego no período pós-natal é o toque, o abraço e o contato pele a pele.
O período neonatal é uma fase crítica do desenvolvimento caracterizada por rápidas mudanças fisiológicas e neurológicas.
Pensa-se que a sensibilidade dos recém-nascidos à dor e às experiências dolorosas precoces pode ter efeitos potenciais a longo prazo.
Existem estudos que sugerem que procedimentos dolorosos podem ser eficazes no apego mãe-bebê ou pai-bebê.
Embora existam estudos na literatura sobre o abraço materno, nenhum estudo sobre o abraço paterno foi encontrado.
Devido ao papel da presença do pai no manejo da dor pediátrica, ao potencial de fornecer suporte emocional, ao abraço do pai como forma de toque reconfortante, contribuindo para a liberação de ocitocina, hormônio associado ao apego e à redução do estresse, e ao emocional O vínculo estabelecido por meio do abraço pode atuar como um amortecedor contra o sofrimento associado a procedimentos dolorosos e promover sensação de segurança e segurança no bebê, considerou-se adequado utilizá-lo neste estudo.
A acupressão, derivada da medicina tradicional chinesa, envolve a aplicação de pressão manual em pontos específicos do corpo para promover a cura e aliviar a dor.
Da mesma forma, acredita-se que o apoio emocional fornecido por um cuidador, como o pai, através do carinho, tem o potencial de reduzir o estresse e melhorar o bem-estar emocional do bebê.
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar a eficácia da acupressão e das intervenções do abraço paterno no alívio da dor e na redução do tempo de choro durante a hemorragia neonatal no calcanhar.
A escolha destas intervenções baseou-se no seu potencial para oferecer abordagens holísticas e não invasivas ao tratamento da dor, abordando não apenas as dimensões físicas, mas também emocionais da experiência neonatal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ankara, Peru
- Baskent University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um recém-nascido a termo
- Um recém-nascido saudável com a mãe ao seu lado
- Não tomar nenhum medicamento analgésico/sedativo em 24 horas
- O bebê não foi submetido a procedimentos invasivos além das intervenções de rotina
Critério de exclusão:
- Recém-nascido pré-termo-pós-termo
- Ter uma doença sistêmica
- Tomar medicação analgésica/sedativa nas últimas 24 horas
- Procedimentos invasivos que não sejam intervenções de rotina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Acupressão
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A acupressão será aplicada na testa dos bebês deste grupo começando dois minutos antes do teste do pezinho.
A aplicação de acupressão será concluída quando a coleta de sangue por punção no pezinho for concluída.
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Experimental: Holding Paterna
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Os bebês deste grupo serão colocados no colo do pai dois minutos antes da coleta de sangue do pezinho.
Eles permanecerão no colo do pai durante o procedimento do pezinho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção
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A dor será avaliada por meio da Escala de Dor, Agitação e Sedação Neonatal.
A pontuação mínima da escala é 0 e a pontuação máxima é 10.
Quatro pontos e abaixo são considerados dor leve, cinco pontos e acima são considerados dor moderada e intensa.
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção
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Valor de pulso
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção
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O valor do pulso será avaliado usando o oxímetro de pulso infantil.
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção
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Hora de chorar
Prazo: Durante a intervenção
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O tempo de choro será registrado durante todo o procedimento.
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Durante a intervenção
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Valor de saturação
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção
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O valor de saturação será avaliado usando o oxímetro de pulso infantil.
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hoarau K, Payet ML, Zamidio L, Bonsante F, Iacobelli S. "Holding-Cuddling" and Sucrose for Pain Relief During Venepuncture in Newborn Infants: A Randomized, Controlled Trial (CASA). Front Pediatr. 2021 Jan 14;8:607900. doi: 10.3389/fped.2020.607900. eCollection 2020.
- Abraham E, Hendler T, Shapira-Lichter I, Kanat-Maymon Y, Zagoory-Sharon O, Feldman R. Father's brain is sensitive to childcare experiences. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Jul 8;111(27):9792-7. doi: 10.1073/pnas.1402569111. Epub 2014 May 27.
- Devi R, Priyadarshi M, Singh P, Chaurasia S, Basu S. Neonatal Pain Response to Various Heel Prick Devices: A Randomized Controlled Trial. Indian Pediatr. 2023 Nov 15;60(11):893-898. Epub 2023 Jun 21.
- Adeli M, Aradmehr M. A comparative study of maternal-neonate abdominal and kangaroo (skin-to-skin) skin contact immediately after birth on maternal attachment behaviors up to 2 months. J Educ Health Promot. 2018 Mar 1;7:42. doi: 10.4103/jehp.jehp_46_16. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Heel Lancing
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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