- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06513897
Akupainanta ja isän syli vaikutus kipuun ja fysiologisiin parametreihin kantapään pistoksen aikana
perjantai 13. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ilcim Ercan Koyuncu, Baskent University
Akupainanta ja isän sylissä olevat vaikutukset kipuun ja fysiologisiin parametreihin vauvoilla kantapään pistoksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vastasyntyneiden kantapään verenotto on yleinen lääketieteellinen toimenpide, jolla otetaan verinäytteitä vastasyntyneiltä diagnostisia tarkoituksia varten.
Vaikka tämä toimenpide on välttämätön kliinisen arvioinnin kannalta, se aiheuttaa epämukavuutta ja ahdistusta imeväisille.
Kantapään pistoksen aikana koettu kipu on suuri huolenaihe, ja se vaatii tehokkaiden ja myötätuntoisten toimenpiteiden tutkimista siihen liittyvän epämukavuuden lievittämiseksi ja itkuajan lyhentämiseksi.
Ei-farmakologisten lähestymistapojen, kuten akupainanta ja halailu, uskotaan parantavan merkittävästi tämän toimenpiteen saaneiden vastasyntyneiden yleistä kokemusta. .
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida akupainanta ja isän halaustoimenpiteiden tehokkuutta lievittää kipua ja lyhentää itkuaikaa vastasyntyneen kantapään verenvuodon aikana.
Näiden interventioiden valinta perustui niiden potentiaaliin tarjota ei-invasiivisia ja kokonaisvaltaisia lähestymistapoja kivun hallintaan käsittelemällä paitsi vastasyntyneen kokemuksen fyysisiä, myös emotionaalisia ulottuvuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneiden kantapääpistosten verenotto on yleinen lääketieteellinen toimenpide, joka suoritetaan verinäytteiden ottamiseksi vastasyntyneiltä diagnostisia tarkoituksia varten.
Vastasyntyneiden kantapääpistolla on tärkeä rooli geneettisten ja aineenvaihduntasairauksien, kuten kilpirauhasen vajaatoiminnan ja fenyyliketonurian, diagnosoinnissa.
Vaikka tämä toimenpide on välttämätön kliinisen arvioinnin kannalta, se aiheuttaa epämukavuutta ja ahdistusta imeväisille.
Kipu kantapään pistoksen aikana on suuri huolenaihe, ja se vaatii tehokkaiden ja myötätuntoisten toimenpiteiden tutkimista siihen liittyvän epämukavuuden lievittämiseksi ja itkuajan lyhentämiseksi.
Tässä mielessä on tutkimuksia sekä kantapään pistoinstrumenteista että interventioista, joita sovelletaan lapseen kantapään pistoksen aikana.
Ei-farmakologisten lähestymistapojen, kuten akupainanta ja halaaminen, uskotaan parantavan merkittävästi tämän toimenpiteen saaneiden vastasyntyneiden yleistä kokemusta.
Tiedetään, että yksi tärkeimmistä kiintymystekijöistä synnytyksen jälkeisellä kaudella on kosketus, halailu ja ihokosketus.
Neonataalikausi on kriittinen kehitysvaihe, jolle ovat ominaisia nopeat fysiologiset ja neurologiset muutokset.
Uskotaan, että vastasyntyneiden kipuherkkyydellä ja varhaisilla tuskallisilla kokemuksilla voi olla mahdollisia pitkäaikaisia vaikutuksia.
On tutkimuksia, jotka viittaavat siihen, että tuskalliset toimenpiteet voivat olla tehokkaita äiti-vauva- tai isä-vauva-kiintymyssuhteessa.
Vaikka kirjallisuudessa on tutkimuksia äidin halauksesta, ei tutkimusta isän halauksesta löytynyt.
Isien läsnäolon rooli lasten kivunhoidossa, mahdollisuus tarjota henkistä tukea, isän halaus lohduttavana kosketuksena, edistää oksitosiinin, kiintymykseen ja stressin vähentämiseen liittyvän hormonin vapautumista, sekä emotionaalista tukea. Halaamalla muodostuva side voi toimia puskurina kipeisiin toimenpiteisiin liittyvää ahdistusta vastaan ja edistää turvallisuuden ja varmuuden tunnetta lapsessa, katsottiin tarkoituksenmukaiseksi käyttää sitä tässä tutkimuksessa.
Akupainanta, joka on johdettu perinteisestä kiinalaisesta lääketieteestä, sisältää manuaalisen paineen kohdistamisen tiettyihin kehon kohtiin paranemisen edistämiseksi ja kivun lievittämiseksi.
Samoin hoitajan, kuten isän, halailun kautta antaman emotionaalisen tuen uskotaan vähentävän stressiä ja parantavan lapsen emotionaalista hyvinvointia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan akupainanta ja isän halaustoimenpiteiden tehokkuutta kivun lievittämisessä ja itkuajan lyhentämisessä vastasyntyneen kantapään verenvuodon aikana.
Näiden interventioiden valinta perustui niiden potentiaaliin tarjota ei-invasiivisia ja kokonaisvaltaisia lähestymistapoja kivun hallintaan käsittelemällä paitsi vastasyntyneen kokemuksen fyysisiä, myös emotionaalisia ulottuvuuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Baskent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On termi vastasyntynyt
- Terve vastasyntynyt äiti rinnallaan
- Älä ota analgeettisia/rauhoittavia lääkkeitä 24 tunnin kuluessa
- Vauvalla ei ole tehty muita invasiivisia toimenpiteitä kuin rutiinitoimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikainen-jälkeinen vastasyntynyt
- Systeeminen sairaus
- Analgeettisen/rahoittavan lääkkeen ottaminen viimeisen 24 tunnin aikana
- Muut invasiiviset toimenpiteet kuin rutiinitoimenpiteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Akupainanta
|
Akupainanta tehdään tämän ryhmän vauvojen otsaan alkaen kaksi minuuttia ennen kantapääpistoa.
Akupainanta suoritetaan, kun kantapääpistosten verenotto on valmis.
|
|
Kokeellinen: Isän pito
|
Tämän ryhmän lapset asetetaan isän syliin kaksi minuuttia ennen kantapääpistosten verenottoa.
Ne jäävät isän syliin kantapään pistotoimenpiteen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kipu arvioidaan vastasyntyneiden kipu-, kiihtymys- ja sedaatioasteikolla.
Asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 10.
Neljää pistettä ja vähemmän pidetään lievänä kivuna, viisi pistettä ja enemmän keskivaikeana ja voimakkaana kipuna.
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Pulssin arvo
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Pulssiarvo arvioidaan pikkulasten pulssioksimetrin avulla.
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Itkuaika
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Itkuaika tallennetaan koko toimenpiteen ajan.
|
Intervention aikana
|
|
Kylläisyysarvo
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kyllästysarvo arvioidaan pikkulasten pulssioksimetrin avulla.
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hoarau K, Payet ML, Zamidio L, Bonsante F, Iacobelli S. "Holding-Cuddling" and Sucrose for Pain Relief During Venepuncture in Newborn Infants: A Randomized, Controlled Trial (CASA). Front Pediatr. 2021 Jan 14;8:607900. doi: 10.3389/fped.2020.607900. eCollection 2020.
- Abraham E, Hendler T, Shapira-Lichter I, Kanat-Maymon Y, Zagoory-Sharon O, Feldman R. Father's brain is sensitive to childcare experiences. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Jul 8;111(27):9792-7. doi: 10.1073/pnas.1402569111. Epub 2014 May 27.
- Devi R, Priyadarshi M, Singh P, Chaurasia S, Basu S. Neonatal Pain Response to Various Heel Prick Devices: A Randomized Controlled Trial. Indian Pediatr. 2023 Nov 15;60(11):893-898. Epub 2023 Jun 21.
- Adeli M, Aradmehr M. A comparative study of maternal-neonate abdominal and kangaroo (skin-to-skin) skin contact immediately after birth on maternal attachment behaviors up to 2 months. J Educ Health Promot. 2018 Mar 1;7:42. doi: 10.4103/jehp.jehp_46_16. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Heel Lancing
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .