- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06513897
Effekten av akupressur och fars knä på smärta och fysiologiska parametrar under hälen
13 december 2024 uppdaterad av: Ilcim Ercan Koyuncu, Baskent University
Effekten av akupressur och fars knä på smärta och fysiologiska parametrar hos spädbarn under hällansning: en randomiserad kontrollerad studie
Neonatal hälblodsamling är en vanlig medicinsk procedur för att ta blodprover från nyfödda för diagnostiska ändamål.
Även om det är nödvändigt för klinisk utvärdering, orsakar denna procedur obehag och ångest hos spädbarn.
Smärtan som upplevs under hälstick är ett stort problem och motiverar utforskning av effektiva och medkännande ingrepp för att lindra tillhörande obehag och minska gråttiden.
Icke-farmakologiska tillvägagångssätt, såsom akupressur och kel, tros ha viktiga bidrag till att förbättra den övergripande upplevelsen hos nyfödda som genomgår denna procedur. .
Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av akupressur och paternala kramningsinterventioner för att lindra smärta och minska gråttiden under neonatal hälblödning.
Valet av dessa interventioner baserades på deras potential att erbjuda icke-invasiva och holistiska tillvägagångssätt för smärthantering genom att ta upp inte bara de fysiska utan även de känslomässiga dimensionerna av den neonatala upplevelsen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Neonatal blodinsamling av hälstick är en vanlig medicinsk procedur som utförs för att ta blodprover från nyfödda för diagnostiska ändamål.
Neonatala hälstick spelar en viktig roll vid diagnos av genetiska och metabola sjukdomar som hypotyreos och fenylketonuri.
Även om det är nödvändigt för klinisk utvärdering, orsakar denna procedur obehag och ångest hos spädbarn.
Smärta under hälstick är ett stort problem och motiverar utforskning av effektiva och medkännande ingrepp för att lindra det associerade obehaget och minska gråttiden.
I denna mening finns det studier på både hälpricksinstrument och interventioner som tillämpas på spädbarnet under hälprick.
Icke-farmakologiska tillvägagångssätt som akupressur och kram tros ha viktiga bidrag till att förbättra den övergripande upplevelsen hos nyfödda som genomgår denna procedur.
Det är känt att en av de viktigaste bestämningsfaktorerna för anknytning under den postnatala perioden är beröring, kramar och hud-mot-hud-kontakt.
Den neonatala perioden är ett kritiskt utvecklingsstadium som kännetecknas av snabba fysiologiska och neurologiska förändringar.
Man tror att nyföddas känslighet för smärta och tidiga smärtsamma upplevelser kan ha potentiella långsiktiga effekter.
Det finns studier som tyder på att smärtsamma procedurer kan vara effektiva vid anknytning mellan mamma och barn.
Även om det finns studier i litteraturen om mammas kram, hittades ingen studie om pappas kram.
På grund av den roll som närvaron av fäder spelar i pediatrisk smärthantering, möjligheten att ge känslomässigt stöd, faderns kram som en form av tröstande beröring, som bidrar till frisättningen av oxytocin, ett hormon som är förknippat med anknytning och stressreducering, och det känslomässiga ett band som skapas genom kramar kan fungera som en buffert mot nöd i samband med smärtsamma procedurer och främja en känsla av trygghet och trygghet hos spädbarnet, ansågs det lämpligt att använda det i denna studie.
Akupressur, som härrör från traditionell kinesisk medicin, innebär att man applicerar manuellt tryck på specifika punkter på kroppen för att främja läkning och lindra smärta.
På samma sätt tros känslomässigt stöd som tillhandahålls av en vårdare, såsom en pappa, genom kel, ha potentialen att minska stress och förbättra spädbarnets känslomässiga välbefinnande.
I den här studien syftade utredarna till att utvärdera effektiviteten av akupressur och paternala kraminterventioner för att lindra smärta och minska gråttiden under neonatal hälblödning.
Valet av dessa interventioner baserades på deras potential att erbjuda icke-invasiva och holistiska tillvägagångssätt för smärthantering genom att ta upp inte bara de fysiska utan även de känslomässiga dimensionerna av den neonatala upplevelsen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Baskent University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en term nyfödd
- En frisk nyfödd med sin mamma vid sin sida
- Att inte ta några smärtstillande/sedativa läkemedel inom 24 timmar
- Barnet har inte genomgått invasiva ingrepp annat än rutinmässiga ingrepp
Exklusions kriterier:
- Prematurt-postterm nyfödd
- Att ha en systemisk sjukdom
- Har tagit smärtstillande/sedativa läkemedel under de senaste 24 timmarna
- Andra invasiva ingrepp än rutinmässiga ingrepp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Akupressur
|
Akupressur kommer att appliceras på pannan på bebisarna i denna grupp med start två minuter före hälstickningen.
Akupressurappliceringen kommer att avslutas när blodinsamlingen av hälprick är klar.
|
|
Experimentell: Faderns innehav
|
Spädbarn i denna grupp kommer att placeras i faderns knä två minuter före hälpricksblodtagningen.
De kommer att förbli i faderns knä under hälprickproceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: föringripande, omedelbart efter ingripandet
|
Smärta kommer att bedömas med hjälp av Neonatal Pain, Agitation, Sedation Scale.
Minsta poäng på skalan är 0 och högsta poäng är 10.
Fyra poäng och lägre anses vara mild smärta, fem poäng och över anses som måttlig och svår smärta.
|
föringripande, omedelbart efter ingripandet
|
|
Pulsvärde
Tidsram: föringripande, omedelbart efter ingripandet
|
Pulsvärdet kommer att bedömas med hjälp av spädbarnspulsoximetern.
|
föringripande, omedelbart efter ingripandet
|
|
Gråttid
Tidsram: Under ingripandet
|
Gråttiden kommer att registreras under hela proceduren.
|
Under ingripandet
|
|
Mättnadsvärde
Tidsram: föringripande, omedelbart efter ingripandet
|
Mättnadsvärdet kommer att bedömas med hjälp av spädbarnspulsoximetern.
|
föringripande, omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hoarau K, Payet ML, Zamidio L, Bonsante F, Iacobelli S. "Holding-Cuddling" and Sucrose for Pain Relief During Venepuncture in Newborn Infants: A Randomized, Controlled Trial (CASA). Front Pediatr. 2021 Jan 14;8:607900. doi: 10.3389/fped.2020.607900. eCollection 2020.
- Abraham E, Hendler T, Shapira-Lichter I, Kanat-Maymon Y, Zagoory-Sharon O, Feldman R. Father's brain is sensitive to childcare experiences. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Jul 8;111(27):9792-7. doi: 10.1073/pnas.1402569111. Epub 2014 May 27.
- Devi R, Priyadarshi M, Singh P, Chaurasia S, Basu S. Neonatal Pain Response to Various Heel Prick Devices: A Randomized Controlled Trial. Indian Pediatr. 2023 Nov 15;60(11):893-898. Epub 2023 Jun 21.
- Adeli M, Aradmehr M. A comparative study of maternal-neonate abdominal and kangaroo (skin-to-skin) skin contact immediately after birth on maternal attachment behaviors up to 2 months. J Educ Health Promot. 2018 Mar 1;7:42. doi: 10.4103/jehp.jehp_46_16. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2024
Första postat (Faktisk)
22 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Heel Lancing
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .