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L'effetto della digitopressione e del grembo paterno sul dolore e sui parametri fisiologici durante la puntura del tallone

13 dicembre 2024 aggiornato da: Ilcim Ercan Koyuncu, Baskent University

L'effetto della digitopressione e del grembo paterno sul dolore e sui parametri fisiologici nei neonati durante la puntura del tallone: ​​uno studio controllato randomizzato

La raccolta del sangue dal tallone neonatale è una procedura medica comune per ottenere campioni di sangue dai neonati a fini diagnostici. Sebbene necessaria per la valutazione clinica, questa procedura provoca disagio e angoscia nei neonati. Il dolore sperimentato durante la puntura del tallone è una delle principali preoccupazioni e richiede l’esplorazione di interventi efficaci e compassionevoli per alleviare il disagio associato e ridurre il tempo di pianto. Si ritiene che gli approcci non farmacologici, come la digitopressione e le coccole, abbiano un contributo importante nel migliorare l'esperienza complessiva dei neonati sottoposti a questa procedura. . Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia degli interventi di digitopressione e abbraccio paterno nell'alleviare il dolore e ridurre il tempo di pianto durante l'emorragia neonatale del tallone. La scelta di questi interventi si basava sul loro potenziale di offrire approcci olistici e non invasivi alla gestione del dolore, affrontando non solo la dimensione fisica ma anche quella emotiva dell’esperienza neonatale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La raccolta del sangue dalla puntura del tallone neonatale è una procedura medica comune eseguita per ottenere campioni di sangue dai neonati a fini diagnostici. La puntura del tallone neonatale svolge un ruolo importante nella diagnosi di malattie genetiche e metaboliche come l'ipotiroidismo e la fenilchetonuria. Sebbene necessaria per la valutazione clinica, questa procedura provoca disagio e angoscia nei neonati. Il dolore durante la puntura del tallone è una delle principali preoccupazioni e richiede l’esplorazione di interventi efficaci e compassionevoli per alleviare il disagio associato e ridurre il tempo di pianto. In questo senso, esistono studi sia sugli strumenti per la puntura del tallone che sugli interventi applicati al neonato durante la puntura del tallone. Si ritiene che approcci non farmacologici come la digitopressione e l'abbraccio abbiano un contributo importante al miglioramento dell'esperienza complessiva dei neonati sottoposti a questa procedura. È noto che uno dei determinanti più importanti dell'attaccamento nel periodo postnatale è il tocco, l'abbraccio e il contatto pelle a pelle. Il periodo neonatale è una fase critica dello sviluppo caratterizzata da rapidi cambiamenti fisiologici e neurologici. Si ritiene che la sensibilità dei neonati al dolore e alle prime esperienze dolorose possano avere potenziali effetti a lungo termine. Ci sono studi che suggeriscono che le procedure dolorose possono essere efficaci nell’attaccamento madre-bambino o padre-bambino. Sebbene in letteratura siano presenti studi sull'abbraccio della madre, non è stato trovato alcuno studio sull'abbraccio del padre. A causa del ruolo della presenza del padre nella gestione del dolore pediatrico, del potenziale di fornire supporto emotivo, dell'abbraccio del padre come forma di tocco confortante, che contribuisce al rilascio di ossitocina, un ormone associato all'attaccamento e alla riduzione dello stress, e della capacità emotiva Il legame stabilito attraverso l’abbraccio può fungere da cuscinetto contro il disagio associato a procedure dolorose e promuovere un senso di sicurezza e sicurezza nel bambino, si è ritenuto opportuno utilizzarlo in questo studio. La digitopressione, derivata dalla medicina tradizionale cinese, consiste nell'applicare una pressione manuale su punti specifici del corpo per favorire la guarigione e alleviare il dolore. Allo stesso modo, si ritiene che il supporto emotivo fornito da una persona che si prende cura di lui, come un padre, attraverso le coccole abbia il potenziale per ridurre lo stress e migliorare il benessere emotivo del bambino. In questo studio, i ricercatori miravano a valutare l’efficacia degli interventi di digitopressione e abbraccio paterno nell’alleviare il dolore e ridurre il tempo di pianto durante l’emorragia neonatale del tallone. La scelta di questi interventi si basava sul loro potenziale di offrire approcci olistici e non invasivi alla gestione del dolore, affrontando non solo la dimensione fisica ma anche quella emotiva dell’esperienza neonatale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Baskent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un neonato a termine
  • Un neonato sano con la madre al suo fianco
  • Non assumere alcun farmaco analgesico/sedativo nelle 24 ore
  • Il bambino non è stato sottoposto a procedure invasive diverse dagli interventi di routine

Criteri di esclusione:

  • Neonato pretermine-posttermine
  • Avere una malattia sistemica
  • Assunzione di farmaci analgesici/sedativi nelle ultime 24 ore
  • Procedure invasive diverse dagli interventi di routine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Digitopressione
La digitopressione verrà applicata sulla fronte dei bambini di questo gruppo a partire da due minuti prima della puntura del tallone. L'applicazione della digitopressione terminerà una volta terminata la raccolta del sangue dalla puntura del tallone.
Sperimentale: Tenuta paterna
I neonati di questo gruppo verranno posti in grembo al padre due minuti prima della raccolta del sangue prelevato dalla puntura del tallone. Rimarranno in grembo al padre durante la procedura di puntura del tallone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento
Il dolore sarà valutato utilizzando la scala del dolore neonatale, dell'agitazione e della sedazione. Il punteggio minimo della scala è 0 e il punteggio massimo è 10. Quattro punti e meno sono considerati dolore lieve, cinque punti e oltre sono considerati dolore moderato e grave.
pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento
Valore dell'impulso
Lasso di tempo: pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento
Il valore del polso verrà valutato utilizzando il pulsossimetro infantile.
pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento
È tempo di piangere
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Il tempo di pianto verrà registrato durante tutta la procedura.
Durante l'intervento
Valore di saturazione
Lasso di tempo: pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento
Il valore di saturazione sarà valutato utilizzando il pulsossimetro infantile.
pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Heel Lancing

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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