- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06513897
Effekten af akupressur og fars skød på smerter og fysiologiske parametre under hælpik
13. december 2024 opdateret af: Ilcim Ercan Koyuncu, Baskent University
Effekten af akupressur og fars skød på smerter og fysiologiske parametre hos spædbørn under hælsprængning: et randomiseret kontrolleret forsøg
Neonatal hælblodsamling er en almindelig medicinsk procedure til at få blodprøver fra nyfødte til diagnostiske formål.
Selvom det er nødvendigt for klinisk evaluering, forårsager denne procedure ubehag og angst hos spædbørn.
Smerten, der opleves under hælprik, er en stor bekymring og berettiger udforskning af effektive og medfølende indgreb for at lindre associeret ubehag og reducere grådetiden.
Ikke-farmakologiske tilgange, såsom akupressur og nusning, menes at have vigtige bidrag til at forbedre den samlede oplevelse af nyfødte, der gennemgår denne procedure. .
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af akupressur og faderlige krammeinterventioner til at lindre smerter og reducere grådetiden under neonatal hælblødning.
Valget af disse interventioner var baseret på deres potentiale til at tilbyde ikke-invasive og holistiske tilgange til smertebehandling ved at adressere ikke kun de fysiske, men også de følelsesmæssige dimensioner af den neonatale oplevelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Neonatal hælprikblodopsamling er en almindelig medicinsk procedure, der udføres for at få blodprøver fra nyfødte til diagnostiske formål.
Neonatal hælprik spiller en vigtig rolle i diagnosticering af genetiske og metaboliske sygdomme som hypothyroidisme og phenylketonuri.
Selvom det er nødvendigt for klinisk evaluering, forårsager denne procedure ubehag og angst hos spædbørn.
Smerter under hælprik er et stort problem og berettiger udforskning af effektive og medfølende indgreb for at lindre det associerede ubehag og reducere grådetiden.
I denne forstand er der undersøgelser af både hælprikinstrumenter og interventioner anvendt på spædbarnet under hælprik.
Ikke-farmakologiske tilgange såsom akupressur og kram menes at have vigtige bidrag til at forbedre den samlede oplevelse af nyfødte, der gennemgår denne procedure.
Det er kendt, at en af de vigtigste determinanter for tilknytning i den postnatale periode er berøring, kram og hud-mod-hud-kontakt.
Den neonatale periode er et kritisk udviklingsstadium karakteriseret ved hurtige fysiologiske og neurologiske ændringer.
Det menes, at nyfødtes følsomhed over for smerte og tidlige smertefulde oplevelser kan have potentielle langsigtede virkninger.
Der er undersøgelser, der tyder på, at smertefulde procedurer kan være effektive i mor-baby- eller far-baby-tilknytning.
Mens der er undersøgelser i litteraturen om mors kram, blev der ikke fundet nogen undersøgelse af fars kram.
På grund af tilstedeværelsen af fædres rolle i pædiatrisk smertebehandling, potentialet til at give følelsesmæssig støtte, faderens kram som en form for trøstende berøring, der bidrager til frigivelsen af oxytocin, et hormon forbundet med tilknytning og stressreduktion, og det følelsesmæssige bånd etableret gennem kram kan fungere som en buffer mod nød i forbindelse med smertefulde procedurer og fremme en følelse af tryghed og tryghed hos spædbarnet, blev det anset for passende at bruge det i denne undersøgelse.
Akupressur, afledt af traditionel kinesisk medicin, involverer at påføre manuel pres på specifikke punkter på kroppen for at fremme heling og lindre smerte.
På samme måde menes følelsesmæssig støtte fra en omsorgsperson, såsom en far, gennem kram at have potentialet til at reducere stress og forbedre spædbarnets følelsesmæssige velvære.
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere effektiviteten af akupressur og faderlige krammeinterventioner til at lindre smerte og reducere grådetiden under neonatal hælblødning.
Valget af disse interventioner var baseret på deres potentiale til at tilbyde ikke-invasive og holistiske tilgange til smertebehandling ved at adressere ikke kun de fysiske, men også de følelsesmæssige dimensioner af den neonatale oplevelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Baskent University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en term nyfødt
- En sund nyfødt med sin mor ved sin side
- Tager ikke nogen smertestillende/beroligende medicin inden for 24 timer
- Babyen har ikke gennemgået andre invasive procedurer end rutinemæssige indgreb
Ekskluderingskriterier:
- For tidligt efter termin nyfødt
- At have en systemisk sygdom
- Indtagelse af smertestillende/beroligende medicin inden for de sidste 24 timer
- Andre invasive procedurer end rutinemæssige indgreb
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Akupressur
|
Akupressur vil blive påført panden på babyerne i denne gruppe, startende to minutter før hælprikket.
Akupressurpåføring afsluttes, når blodopsamlingen til hælprikken er afsluttet.
|
|
Eksperimentel: Faderlige Holding
|
Spædbørn i denne gruppe vil blive placeret på faderens skød to minutter før blodprøvetagningen i hælen.
De forbliver på faderens skød under hælprikproceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter interventionen
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af Neonatal Pain, Agitation, Sedation Scale.
Minimumsscore på skalaen er 0 og maksimumscore er 10.
Fire point og derunder betragtes som mild smerte, fem point og derover betragtes som moderat og svær smerte.
|
præ-intervention, umiddelbart efter interventionen
|
|
Pulsværdi
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter interventionen
|
Pulsværdien vil blive vurderet ved hjælp af spædbarnets pulsoximeter.
|
præ-intervention, umiddelbart efter interventionen
|
|
Grædetid
Tidsramme: Under indgrebet
|
Grådetiden vil blive registreret under hele proceduren.
|
Under indgrebet
|
|
Mætningsværdi
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter interventionen
|
Mætningsværdien vil blive vurderet ved hjælp af spædbarnets pulsoximeter.
|
præ-intervention, umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hoarau K, Payet ML, Zamidio L, Bonsante F, Iacobelli S. "Holding-Cuddling" and Sucrose for Pain Relief During Venepuncture in Newborn Infants: A Randomized, Controlled Trial (CASA). Front Pediatr. 2021 Jan 14;8:607900. doi: 10.3389/fped.2020.607900. eCollection 2020.
- Abraham E, Hendler T, Shapira-Lichter I, Kanat-Maymon Y, Zagoory-Sharon O, Feldman R. Father's brain is sensitive to childcare experiences. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Jul 8;111(27):9792-7. doi: 10.1073/pnas.1402569111. Epub 2014 May 27.
- Devi R, Priyadarshi M, Singh P, Chaurasia S, Basu S. Neonatal Pain Response to Various Heel Prick Devices: A Randomized Controlled Trial. Indian Pediatr. 2023 Nov 15;60(11):893-898. Epub 2023 Jun 21.
- Adeli M, Aradmehr M. A comparative study of maternal-neonate abdominal and kangaroo (skin-to-skin) skin contact immediately after birth on maternal attachment behaviors up to 2 months. J Educ Health Promot. 2018 Mar 1;7:42. doi: 10.4103/jehp.jehp_46_16. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Heel Lancing
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, Akut
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater