Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akupresury a otcova klína na bolest a fyziologické parametry při kopání na patě

13. prosince 2024 aktualizováno: Ilcim Ercan Koyuncu, Baskent University

Vliv akupresury a otcova klína na bolest a fyziologické parametry u kojenců během kopání paty: Randomizovaná kontrolovaná studie

Odběr krve z paty novorozence je běžný lékařský postup k získání vzorků krve od novorozenců pro diagnostické účely. Ačkoli je tento postup nezbytný pro klinické hodnocení, způsobuje u kojenců nepohodlí a úzkost. Bolest pociťovaná během píchání do paty je hlavním problémem a vyžaduje prozkoumání účinných a soucitných intervencí ke zmírnění souvisejícího nepohodlí a zkrácení doby pláče. Má se za to, že nefarmakologické přístupy, jako je akupresura a mazlení, významně přispívají ke zlepšení celkové zkušenosti novorozenců podstupujících tento postup. . Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost akupresurních a otcovských objímacích intervencí při úlevě od bolesti a zkrácení doby pláče při novorozeneckém krvácení do paty. Volba těchto intervencí byla založena na jejich potenciálu nabídnout neinvazivní a holistické přístupy k léčbě bolesti tím, že se zabývají nejen fyzickými, ale také emocionálními rozměry neonatální zkušenosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Odběr krve z píchání z paty u novorozenců je běžný lékařský postup prováděný za účelem získání vzorků krve od novorozenců pro diagnostické účely. Píchání paty u novorozenců hraje důležitou roli v diagnostice genetických a metabolických onemocnění, jako je hypotyreóza a fenylketonurie. Ačkoli je tento postup nezbytný pro klinické hodnocení, způsobuje u kojenců nepohodlí a úzkost. Bolest při bodání do paty je hlavním problémem a vyžaduje prozkoumání účinných a soucitných intervencí ke zmírnění souvisejícího nepohodlí a zkrácení doby pláče. V tomto smyslu existují studie jak o nástrojích na píchání do paty, tak o intervencích aplikovaných na kojence během píchání do paty. Má se za to, že nefarmakologické přístupy, jako je akupresura a objímání, významně přispívají ke zlepšení celkové zkušenosti novorozenců podstupujících tento postup. Je známo, že jedním z nejdůležitějších determinantů přilnutí v postnatálním období je dotyk, objímání a kontakt kůže na kůži. Novorozenecké období je kritická vývojová fáze charakterizovaná rychlými fyziologickými a neurologickými změnami. Předpokládá se, že citlivost novorozenců na bolest a rané bolestivé zážitky mohou mít potenciální dlouhodobé účinky. Existují studie naznačující, že bolestivé procedury mohou být účinné při připoutání matka-dítě nebo otec-dítě. Zatímco v literatuře existují studie o objetí matky, žádná studie o objetí otce nebyla nalezena. Vzhledem k roli přítomnosti otců v léčbě bolesti u dětí, potenciálu poskytovat emocionální podporu, otcovo objetí jako forma uklidňujícího doteku, přispívající k uvolňování oxytocinu, hormonu spojeného s připoutaností a snižováním stresu, a emocionální pouto vytvořené objímáním může působit jako nárazník proti úzkosti spojenému s bolestivými procedurami a podporovat pocit bezpečí a jistoty u kojence, bylo považováno za vhodné jej v této studii použít. Akupresura, odvozená z tradiční čínské medicíny, zahrnuje použití manuálního tlaku na konkrétní body na těle, aby se podpořilo hojení a zmírnily bolesti. Podobně se předpokládá, že emocionální podpora poskytovaná pečovatelem, jako je otec, prostřednictvím mazlení, má potenciál snížit stres a zlepšit emocionální pohodu dítěte. V této studii se výzkumníci zaměřili na vyhodnocení účinnosti akupresury a intervencí otcovského objetí při úlevě od bolesti a snížení doby pláče během neonatálního krvácení do paty. Volba těchto intervencí byla založena na jejich potenciálu nabídnout neinvazivní a holistické přístupy k léčbě bolesti tím, že se zabývají nejen fyzickými, ale také emocionálními rozměry neonatální zkušenosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Baskent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být termín novorozenec
  • Zdravý novorozenec s matkou po boku
  • Během 24 hodin neužívat žádná analgetika/sedativa
  • Miminko nepodstoupilo jiné invazivní zákroky než běžné zákroky

Kritéria vyloučení:

  • Předčasně narozené novorozence
  • Mít systémové onemocnění
  • Užívání analgetik/sedativ během posledních 24 hodin
  • Invazivní postupy jiné než běžné intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Akupresura
Akupresura bude aplikována na čelo dětí v této skupině počínaje dvě minuty před píchnutím do paty. Aplikace akupresury bude ukončena po dokončení odběru krve z píchání paty.
Experimentální: Otcovské držení
Děti v této skupině budou položeny otci na klín dvě minuty před odběrem krve z píchání do paty. Během procedury píchnutí do paty zůstanou na klíně otce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
Bolest bude hodnocena pomocí stupnice neonatální bolesti, agitovanosti a sedace. Minimální skóre na škále je 0 a maximální skóre je 10. Čtyři body a méně se považují za mírnou bolest, pět bodů a více za střední a silnou bolest.
před zásahem, bezprostředně po zásahu
Hodnota pulzu
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
Hodnota pulzu bude vyhodnocena pomocí kojeneckého pulzního oxymetru.
před zásahem, bezprostředně po zásahu
Čas pláče
Časové okno: Během zásahu
Doba pláče bude zaznamenávána během celého postupu.
Během zásahu
Hodnota saturace
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
Hodnota saturace bude vyhodnocena pomocí kojeneckého pulzního oxymetru.
před zásahem, bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Heel Lancing

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Předplatit