此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

指压和父亲的膝部对足跟采血期间疼痛和生理参数的影响

2024年12月13日 更新者:Ilcim Ercan Koyuncu、Baskent University

穴位按摩和父亲的膝部对婴儿足跟采血期间疼痛和生理参数的影响:一项随机对照试验

新生儿足跟血采集是一种常见的医疗程序,旨在从新生儿中获取血液样本以用于诊断目的。 尽管对于临床评估是必要的,但该程序会导致婴儿不适和痛苦。 足跟采血期间的疼痛是一个主要问题,需要探索有效且富有同情心的干预措施,以减轻相关不适并减少哭泣时间。 非药物方法,如穴位按摩和拥抱,被认为对改善接受该手术的新生儿的整体体验有重要贡献。 。 本研究的目的是评估穴位按摩和父亲拥抱干预措施在缓解新生儿足跟出血期间的疼痛和减少哭泣时间方面的功效。 这些干预措施的选择是基于它们通过解决新生儿经历的身体和情感维度来提供非侵入性和整体疼痛管理方法的潜力。

研究概览

详细说明

新生儿足跟采血是一种常见的医疗程序,旨在从新生儿身上获取血液样本以用于诊断目的。 新生儿足跟采血对于甲状腺功能减退症、苯丙酮尿症等遗传代谢性疾病的诊断具有重要作用。 尽管对于临床评估是必要的,但该程序会导致婴儿不适和痛苦。 足跟采血期间的疼痛是一个主要问题,需要探索有效且富有同情心的干预措施,以减轻相关的不适并减少哭泣时间。 从这个意义上说,有关于足跟采血仪器和在足跟采血期间应用于婴儿的干预措施的研究。 穴位按摩和拥抱等非药物方法被认为对改善接受该手术的新生儿的整体体验有重要贡献。 众所周知,产后依恋最重要的决定因素之一是触摸、拥抱和皮肤接触。 新生儿期是一个关键的发育阶段,其特点是快速的生理和神经变化。 人们认为,新生儿对疼痛的敏感性和早期疼痛经历可能会产生潜在的长期影响。 有研究表明,痛苦的手术可能对母婴或父婴依恋有效。 虽然文献中有关于母亲拥抱的研究,但没有发现关于父亲拥抱的研究。 由于父亲在儿科疼痛管理中的作用,提供情感支持的潜力,父亲的拥抱作为一种安慰性的触摸形式,有助于催产素的释放,催产素是一种与依恋和减轻压力有关的激素,以及情感上的帮助。通过拥抱建立的联系可以起到缓冲与痛苦手术相关的痛苦的作用,并促进婴儿的安全感和保证感,因此在本研究中使用它被认为是合适的。 指压疗法源自传统中医,涉及对身体的特定穴位施加手动压力,以促进愈合和缓解疼痛。 同样,护理人员(例如父亲)通过拥抱提供的情感支持被认为有可能减轻婴儿的压力并改善婴儿的情绪健康。 在这项研究中,研究人员旨在评估穴位按摩和父亲拥抱干预措施在缓解新生儿足跟出血期间的疼痛和减少哭泣时间方面的有效性。 这些干预措施的选择是基于它们通过解决新生儿经历的身体和情感维度来提供非侵入性和整体疼痛管理方法的潜力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Baskent University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 作为足月新生儿
  • 母亲在身边的健康新生儿
  • 24小时内未服用任何镇痛/镇静药物
  • 除常规干预外,婴儿未接受过侵入性手术

排除标准:

  • 早产儿-产后新生儿
  • 患有全身性疾病
  • 过去 24 小时内服用镇痛/镇静药物
  • 常规干预以外的侵入性操作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:指压法
从足跟采血前两分钟开始,将对这组婴儿的前额进行指压按摩。 足跟采血结束后,指压按摩结束。
实验性的:父系控股
该组中的婴儿将在足跟采血前两分钟放在父亲的腿上。 在足跟采血过程中,他们将留在父亲的腿上。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分
大体时间:干预前、干预后立即
将使用新生儿疼痛、躁动、镇静量表来评估疼痛。 该量表的最低分是0分,最高分是10分。 4分及以下被认为是轻度疼痛,5分及以上被认为是中度和重度疼痛。
干预前、干预后立即
脉搏值
大体时间:干预前、干预后立即
将使用婴儿脉搏血氧计评估脉搏值。
干预前、干预后立即
哭泣时间
大体时间:干预期间
整个过程中将记录哭泣时间。
干预期间
饱和值
大体时间:干预前、干预后立即
将使用婴儿脉搏血氧计评估饱和值。
干预前、干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月15日

初级完成 (实际的)

2024年8月15日

研究完成 (实际的)

2024年8月15日

研究注册日期

首次提交

2024年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月16日

首次发布 (实际的)

2024年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月13日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Heel Lancing

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅