帝王切開における硬膜穿刺後頭痛の治療における噴霧デクスメデトミジンと経口スマトリプタンの比較
帝王切開後の硬膜穿刺後頭痛の治療のための噴霧デクスメデトミジンと経口スマトリプタン（ランダム化比較研究）
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Faiyum Governorate
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Madīnat Al Fayyūm、Faiyum Governorate、エジプト
- Fayoum University hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの妊娠中の女性。
- 選択的帝王切開を受ける ASA II および ASA III。
- ビジュアルアナログスコア（VAS）≧4およびリベッカー分類スコア≧2の硬膜穿刺後頭痛と診断された。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 片頭痛、群発頭痛、緊張型頭痛などの一次性頭痛の病歴。
- デクスメデトミジンまたはスマトリプタンに対する過敏症。
- 妊娠の高血圧障害。
- 注射部位の凝固障害または感染症を伴う脊椎麻酔には禁忌。
- 虚血性心疾患（IHD）の症状。 狭心症。
- 脳血管疾患 例: 脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）。
- 過去 24 時間におけるモノアミンオキシダーゼ阻害剤 (MAOI) の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：先行グループ
1- 吸入デクスメデトミジン群 (グループ D、n= 24): PDPH から開始して、4 mL の 0.9% 生理食塩水で希釈した 1 μg/kg デクスメデトミジン (Precedex、デクスメデトミジン HCl 100 μg/mL、Pfizer Inc.) の噴霧を受けることになります。診断時間。
介入は、VAS スコア ≤ 3 および Lybecker 分類スコア 2 未満に達するまで継続されます。または、低血圧、徐脈、吐き気の形で副作用が発生した場合は、投薬を中止し、支持療法を行いますが、最大 48 時間継続されます。
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デクスメデトミジン (Precedex) は、鎮静、抗不安、鎮痛をもたらし、麻酔や外科手術に対する炎症反応を軽減する、選択性の高いα 2 アドレナリン受容体アゴニストです。
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アクティブコンパレータ：スマトリプタングループ
2- 経口スマトリプタン群 (グループ S、n= 24): 知覚異常、めまい、胸部圧迫感などの副作用が発生した場合は、スマトリプタン 25 mg を 8 時間ごとに経口投与し、投薬を中止します。
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スマトリプタン (イミグラン) は、選択的セロトニン受容体アゴニストです。
これは、脳内の血管を狭め、痛みの信号が脳に送られるのを止め、痛み（サブスタンス-p）、吐き気、その他の片頭痛の症状を引き起こす特定の天然物質の放出をブロックすることによって作用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケール
時間枠：最初の 48 時間
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VAS スコアは 0 ～ 10 で、スコア 0 は頭痛の種ではなく、10 は最悪のスコアです。
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最初の 48 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケール
時間枠：6時間。
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VAS スコアは 0 ～ 10 で、スコア 0 は頭痛の種ではなく、10 は最悪のスコアです。
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6時間。
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視覚的なアナログスケール
時間枠：12時間。
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VAS スコアは 0 ～ 10 で、スコア 0 は頭痛の種ではなく、10 は最悪のスコアです。
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12時間。
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視覚的なアナログスケール
時間枠：18時間。
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VAS スコアは 0 ～ 10 で、スコア 0 は頭痛の種ではなく、10 は最悪のスコアです。
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18時間。
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視覚的なアナログスケール
時間枠：24時間。
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VAS スコアは 0 ～ 10 で、スコア 0 は頭痛の種ではなく、10 は最悪のスコアです。
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24時間。
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視覚的なアナログスケール
時間枠：30時間。
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VAS スコアは 0 ～ 10 で、スコア 0 は頭痛の種ではなく、10 は最悪のスコアです。
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30時間。
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視覚的なアナログスケール
時間枠：36時間。
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VAS スコアは 0 ～ 10 で、スコア 0 は頭痛の種ではなく、10 は最悪のスコアです。
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36時間。
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視覚的なアナログスケール
時間枠：42時間。
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VAS スコアは 0 ～ 10 で、スコア 0 は頭痛の種ではなく、10 は最悪のスコアです。
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42時間。
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ライベッカースコア
時間枠：6時間
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軽度 軽度：日常生活がわずかに制限される。 患者は寝たきりではない 関連する症状はありません 中等度:日常活動が大幅に制限され、患者は関連症状の有無にかかわらず、一日のほとんどを寝たきり状態です。 重度：日常活動が完全に制限され、患者は一日中寝たきりであり、常に関連症状を伴う |
6時間
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ライベッカースコア
時間枠：12時間
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軽度 軽度：日常生活がわずかに制限される。 患者は寝たきりではない 関連する症状はありません 中等度:日常活動が大幅に制限され、患者は関連症状の有無にかかわらず、一日のほとんどを寝たきり状態です。 重度：日常活動が完全に制限され、患者は一日中寝たきりであり、常に関連症状を伴う |
12時間
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ライベッカースコア
時間枠：18時間
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軽度 軽度：日常生活がわずかに制限される。 患者は寝たきりではない 関連する症状はありません 中等度:日常活動が大幅に制限され、患者は関連症状の有無にかかわらず、一日のほとんどを寝たきり状態です。 重度：日常活動が完全に制限され、患者は一日中寝たきりであり、常に関連症状を伴う |
18時間
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ライベッカースコア
時間枠：24時間
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軽度 軽度：日常生活がわずかに制限される。 患者は寝たきりではない 関連する症状はありません 中等度:日常活動が大幅に制限され、患者は関連症状の有無にかかわらず、一日のほとんどを寝たきり状態です。 重度：日常活動が完全に制限され、患者は一日中寝たきりであり、常に関連症状を伴う |
24時間
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ライベッカースコア
時間枠：30時間
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軽度 軽度：日常生活がわずかに制限される。 患者は寝たきりではない 関連する症状はありません 中等度:日常活動が大幅に制限され、患者は関連症状の有無にかかわらず、一日のほとんどを寝たきり状態です。 重度：日常活動が完全に制限され、患者は一日中寝たきりであり、常に関連症状を伴う |
30時間
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ライベッカースコア
時間枠：36時間
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軽度 軽度：日常生活がわずかに制限される。 患者は寝たきりではない 関連する症状はありません 中等度:日常活動が大幅に制限され、患者は関連症状の有無にかかわらず、一日のほとんどを寝たきり状態です。 重度：日常活動が完全に制限され、患者は一日中寝たきりであり、常に関連症状を伴う |
36時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mohamed A Hamed, MD、Faculty of medicine,Fayoum University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M684
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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