食事誘発性熱産生に対するアルロースの影響
2025年11月13日 更新者：Nick Bellissimo, PhD、Toronto Metropolitan University
標準体重の成人における食事誘発性の熱産生、基質酸化、血糖反応、および満腹感に対するアルロースの影響
この研究の目的は、健康な標準体重の成人における食事誘発性の熱産生、基質酸化、血糖反応、および主観的な食欲に対するアルロースの用量反応効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
被験者内、反復測定、ランダム化、反復測定のデザインが使用されます。
参加者（n=10、男性5人、女性5人）は、3つの異なる用量の試験治療薬（アルロース（5g）、アルロース（10g）、またはアルロース（20g））のうちの1つを3日に分けてランダムな順序で摂取します。
治療摂取後、間接熱量測定によるエネルギー消費測定値が 30 分間隔 (30 分測定、30 分休憩) で 3 時間収集されます。
血糖は、ベースラインで、および Dexcom G6 連続血糖モニタリング システムを介して 3 時間連続して測定されます。
主観的な食欲（空腹感、満腹感、食べたいという欲求、予想される食物消費量）は、ベースライン時と、3 時間にわたる各エネルギー消費測定間隔の終了時に、視覚的アナログスケールを介して測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康であると考えられ、非喫煙者で、体格指数 (BMI) が 20 ～ 24.9 kg/m2 [世界保健機関による標準体重 BMI 分類] である参加者 (18 ～ 45 歳)。
除外基準:
- 空腹時血糖値が5.5mmol/Lを超えていることを示す空腹時血糖値が高い、以前に糖尿病と診断された、スクリーニング来院時の妊娠状態が既知または不確実である、胃腸疾患、肝臓または腎臓の疾患がある、国内で重大な医学的または外科的イベントを受けた参加者。過去 6 か月間、ダイエットをしていた、または現在行っている、朝食を抜いている、喫煙している、または代謝や摂取量の調節に影響を与える潜在的な交絡因子となる薬を服用している。
- 試験プロトコルを完了できない人、または試験日の成分に不耐症またはアレルギーのある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルロース投与量 1
処理
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5グラムを経口摂取
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実験的：アルロース投与量 2
処理
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10グラムを経口摂取
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実験的：アルロース用量 3
処理
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20グラムを経口摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事誘発性の熱産生
時間枠：ベースライン (治療摂取前) および治療摂取後の 3 時間までの 30 分間隔で収集されます。
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トリートメントを摂取する前に、温度と湿度が制御された条件下で隔離された薄暗い部屋で安定した安静状態に達するために、参加者は仰向けの姿勢で 30 分間休息します。
安静時エネルギー消費量（REE）は、換気フード下で 30 分間間接熱量測定（ParvoMedics TrueOne2400 自動代謝ガス分析システム、ParvoMedics、サンディ、ユタ州、米国）によって測定されます。
治療後の消費量、呼吸ガスは、間接熱量計を使用して換気フードの下で 3 時間にわたって 30 分間隔で測定され、測定間に 30 分の休憩が設けられます。
食事誘発性熱産生 (kcal/h) は、測定期間中のベースライン REE を超えるエネルギー消費の増加として計算されます。
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ベースライン (治療摂取前) および治療摂取後の 3 時間までの 30 分間隔で収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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基板の酸化
時間枠：ベースライン (治療摂取前) および治療摂取後の 3 時間までの 30 分間隔で収集されます。
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間接熱量測定による食事誘発性熱産生の評価中に、基質利用への影響を評価するために呼吸交換比が監視されます。
各時間間隔のエネルギー消費量と基質酸化率は、平均 VO2 および VCO2 測定値を使用して計算されます。
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ベースライン (治療摂取前) および治療摂取後の 3 時間までの 30 分間隔で収集されます。
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血糖反応
時間枠：ベースライン (治療摂取前) および治療摂取後の 3 時間までは 5 分間隔で収集されました。
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血糖濃度は、間質液からグルコース測定値を収集する Dexcom Continuous Glucose Monitoring システムを使用して収集されます。
センサーは 5 分ごとに血糖データを提供し、各セッション中の血糖反応を評価するために使用されます。
持続血糖モニターは、メーカーの指示に従い、訓練を受けた研究助手の支援を受けて、参加者によって腹部に挿入されます。
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ベースライン (治療摂取前) および治療摂取後の 3 時間までは 5 分間隔で収集されました。
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主観的な食欲
時間枠：ベースライン (治療摂取前) および治療摂取後の 3 時間まで 30 分間隔で収集されました。
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定します。
各 VAS は 100 mm の線であり、そこに鉛筆でマークを付けて自分の感情を説明します。
質問には、食べたいという欲求、満腹感、空腹感、および将来の食物摂取量が含まれます。
個々の質問は総合スコアを形成するために使用されます。
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ベースライン (治療摂取前) および治療摂取後の 3 時間まで 30 分間隔で収集されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nick Bellissimo、Toronto Metropolitan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月15日
一次修了 (実際)
2025年3月24日
研究の完了 (実際)
2025年3月24日
試験登録日
最初に提出
2024年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月17日
最初の投稿 (実際)
2024年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月13日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。