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Wirkung von Allulose auf die ernährungsbedingte Thermogenese

13. November 2025 aktualisiert von: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University

Wirkung von Allulose auf die ernährungsbedingte Thermogenese, Substratoxidation, glykämische Reaktion und Sättigung bei normalgewichtigen Erwachsenen

Ziel dieser Studie ist es, den Dosis-Wirkungs-Effekt von Allulose auf die ernährungsbedingte Thermogenese, Substratoxidation, glykämische Reaktion und den subjektiven Appetit bei gesunden Erwachsenen mit normalem Gewicht zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird ein subjektinternes Design mit wiederholten Messungen, randomisierten und wiederholten Messungen verwendet. Die Teilnehmer (n = 10, 5 Männer, 5 Frauen) nehmen an drei verschiedenen Tagen in zufälliger Reihenfolge eine von drei unterschiedlichen Dosen der Testbehandlungen (Allulose (5 g), Allulose (10 g) oder Allulose (20 g)) ein. Nach dem Behandlungsverbrauch werden Energieverbrauchsmessungen mittels indirekter Kalorimetrie in 30-Minuten-Intervallen (30-Minuten-Messung, 30-Minuten-Ruhe) für 3 Stunden erfasst. Der Blutzucker wird zu Studienbeginn und kontinuierlich 3 Stunden lang über das kontinuierliche Glukoseüberwachungssystem Dexcom G6 gemessen. Der subjektive Appetit (Hunger, Sättigung, Esslust, voraussichtlicher Nahrungskonsum) wird über visuelle Analogskalen zu Beginn und am Ende jedes Messintervalls für den Energieverbrauch über 3 Stunden gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Centre for Urban Innovation (CUI-109)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer (18 – 45 Jahre), die als gesund gelten, Nichtraucher sind und einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20 und 24,9 kg/m2 haben [Klassifikation des BMI für Normalgewicht durch die Weltgesundheitsorganisation].

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, deren Nüchtern-Plasmaglukose > 5,5 mmol/L aufweist, was auf eine beeinträchtigte Nüchternglukose, einen zuvor diagnostizierten Diabetes, einen bekannten oder unsicheren Schwangerschaftsstatus beim Screening-Besuch, eine Magen-Darm-Erkrankung, eine Leber- oder Nierenerkrankung hinweist, oder die sich im Rahmen eines schwerwiegenden medizinischen oder chirurgischen Ereignisses unterzogen haben In den letzten 6 Monaten waren oder sind Sie auf Diät, haben das Frühstück ausgelassen, geraucht oder Medikamente eingenommen, die möglicherweise Einfluss auf den Stoffwechsel und die Regulierung der Aufnahme haben.
  • Personen, die die Testprotokolle nicht erfüllen können oder eine Unverträglichkeit oder Allergie gegen die am Testtag verwendeten Inhaltsstoffe haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Allulose-Dosis 1
Behandlung
Sonstiges: Allulose-Dosis 1
5 Gramm oral eingenommen
Experimental: Allulose-Dosis 2
Behandlung
Sonstiges: Allulose-Dosis 2
10 Gramm oral eingenommen
Experimental: Allulose-Dosis 3
Behandlung
Sonstiges: Allulose-Dosis 3
20 Gramm oral eingenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diätinduzierte Thermogenese
Zeitfenster: Gesammelt zu Studienbeginn (vor der Einnahme der Behandlung) und in 30-Minuten-Intervallen für 3 Stunden nach der Einnahme der Behandlung.
Vor der Einnahme der Behandlung werden die Teilnehmer 30 Minuten lang in Rückenlage in einem isolierten, schwach beleuchteten Raum unter kontrollierten Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsbedingungen ruhen gelassen, um einen stabilen Ruhezustand zu erreichen. Der Ruheenergieverbrauch (REE) wird durch indirekte Kalorimetrie (ParvoMedics TrueOne2400 automatisiertes Stoffwechselgasanalysesystem, ParvoMedics, Sandy, UT, USA) unter einer belüfteten Haube für 30 Minuten bestimmt. Nach dem Behandlungsverbrauch werden die Atemgase 3 Stunden lang in 30-Minuten-Intervallen unter der belüfteten Haube mit dem indirekten Kalorimeter gemessen, mit einer Ruhepause von 30 Minuten zwischen den Messungen. Die ernährungsinduzierte Thermogenese (kcal/h) wird als Anstieg des Energieverbrauchs über den REE-Ausgangswert über die Dauer der Messungen berechnet.
Gesammelt zu Studienbeginn (vor der Einnahme der Behandlung) und in 30-Minuten-Intervallen für 3 Stunden nach der Einnahme der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Substratoxidation
Zeitfenster: Gesammelt zu Studienbeginn (vor der Einnahme der Behandlung) und in 30-Minuten-Intervallen für 3 Stunden nach der Einnahme der Behandlung.
Während der Beurteilung der ernährungsbedingten Thermogenese mittels indirekter Kalorimetrie wird das respiratorische Austauschverhältnis überwacht, um die Auswirkungen auf die Substratverwertung zu beurteilen. Der Energieverbrauch und die Substratoxidationsraten für jedes Stundenintervall werden anhand durchschnittlicher VO2- und VCO2-Messungen berechnet.
Gesammelt zu Studienbeginn (vor der Einnahme der Behandlung) und in 30-Minuten-Intervallen für 3 Stunden nach der Einnahme der Behandlung.
Glykämische Reaktion
Zeitfenster: Gesammelt zu Studienbeginn (vor der Einnahme der Behandlung) und in 5-Minuten-Intervallen für 3 Stunden nach der Einnahme.
Die Blutzuckerkonzentrationen werden mithilfe des Dexcom Continuous Glucose Monitoring-Systems erfasst, das Glukosemessungen aus der interstitiellen Flüssigkeit erfasst. Der Sensor liefert alle fünf Minuten Blutzuckerdaten, die zur Bewertung der glykämischen Reaktion über die Dauer jeder Sitzung verwendet werden. Kontinuierliche Glukosemonitore werden von den Teilnehmern gemäß den Anweisungen des Herstellers und mit Unterstützung eines ausgebildeten Forschungsassistenten an ihrem Bauch angebracht.
Gesammelt zu Studienbeginn (vor der Einnahme der Behandlung) und in 5-Minuten-Intervallen für 3 Stunden nach der Einnahme.
Subjektiver Appetit
Zeitfenster: Gesammelt zu Studienbeginn (vor der Einnahme der Behandlung) und in 30-Minuten-Intervallen für 3 Stunden nach der Einnahme.
Gemessen mit visuellen Analogskalen (VAS). Bei jedem VAS handelt es sich um eine 100-mm-Linie, auf der sie mit einem Bleistift ihre Gefühle beschreiben. Zu den Fragen gehören das Verlangen nach Essen, das Sättigungsgefühl, der Hunger und die voraussichtliche Nahrungsaufnahme. Aus einzelnen Fragen wird eine zusammengesetzte Punktzahl gebildet.
Gesammelt zu Studienbeginn (vor der Einnahme der Behandlung) und in 30-Minuten-Intervallen für 3 Stunden nach der Einnahme.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Toronto Metropolitan University

Mitarbeiter

Anderson Advanced Ingredients

Ermittler

  • Hauptermittler: Nick Bellissimo, Toronto Metropolitan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB 2023-206 (A)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diätinduzierte Thermogenese

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